Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosowanie okładów termicznych ThermaCare i Ibuprofenu jako uzupełnienie fizjoterapii bólu szyi

28 lipca 2017 zaktualizowane przez: Jerrold Petrofsky, Future Sciene Technology

Cel: sprawdzenie, czy stosowanie ciepła w domu pomiędzy sesjami fizykoterapii skutkuje lepszymi wynikami terapii u osób z ostrym bólem szyi.

Otoczenie: Ambulatoryjny Ośrodek Rehabilitacji Fizjoterapeutycznej Uczestnicy: 90 osób z ostrym nieswoistym bólem szyi podzielonych na 4 grupy. Interwencja: Wszyscy badani zostaną poddani 45-minutowej terapii 2 razy w tygodniu przez 2 tygodnie. Wszyscy badani wykonają 1 godzinę ćwiczeń terapeutycznych w domu w dni, w których nie ma terapii. Trzydziestu badanych będzie stosowało okłady karku ThermaCare przed ćwiczeniami w domu, 30 stosowało okłady szyi Ibuprofen plus ThermaCare przed ćwiczeniami w domu, 15 będzie stosowało pozorowany okład rozgrzewający i placebo Ibuprofen każdego dnia (1200 mg / dzień), a ostatnich 15 będzie grupą kontrolną z konwencjonalną fizykoterapią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z bólem szyi przyjęci do ambulatoryjnego programu fizykoterapii zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej lub 3 grup eksperymentalnych. Zostanie ustalony wstępny program oceny i rehabilitacji, który obejmuje program ćwiczeń w domu. Terapia będzie odbywać się 2 razy w tygodniu przez 2 tygodnie. Trzydziestu badanych zastosuje ciągłe rozgrzewające okłady karku ThermaCare stosowane przez 6 godzin przed ćwiczeniami w domu, 30 użyje ibuprofenu (1200 mg / dzień w 3 dawkach) plus okłady karku ThermaCare przed ćwiczeniami w domu, 15 użyje pozorowanego okładu rozgrzewającego i Ibuprofen placebo każdego dnia, a ostatnie 15 będzie miało konwencjonalną terapię. Interwencja za pomocą ciepła lub Ibuprofenu będzie stosowana w dni, w których nie są leczeni w klinice. Wszystkie grupy będą oceniane wstępnie i po 2 tygodniach. Otrzymają domowe dzienniki ćwiczeń i podatności cieplnej oraz analogowe wizualne skale bólu do wypełnienia każdej nocy przed ćwiczeniami, a jeśli stosowali ciepło, przed i po zastosowaniu ciepła. Fizjoterapeuta zostanie również poproszony o ocenę ich przestrzegania w domu, bólu i korzyści z okładów cieplnych. Pacjenci wypełnią kwestionariusz dotyczący niepełnosprawności szyi na początku i na końcu badania. Pod koniec dwóch tygodni leczenia zostanie przeprowadzona wielowymiarowa analiza ANOVA w celu porównania zmian w podatności na ćwiczenia domowe, poziomie funkcjonalnym, poziomie bólu, zakresie ruchu i sile. Statystyczny poziom p≤0,05 uważa się za predyktywny dla różnicy między grupami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Nevada
      • Henderson, Nevada, Stany Zjednoczone, 89113
        • Future Sciecne Technology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 18-80 lat

Kryteria wyłączenia:

  • osoby z bólem szyi spowodowanym złamaniami lub uszkodzeniem kręgosłupa
  • osób, które przeszły operację szyi w ciągu ostatniego roku
  • osoby z radikulopatią lub z rozpoznaną cukrzycą zostały wykluczone z tego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ciągłe niskie ciepło na szyję
30 osób stosowało okłady rozgrzewające ThermaCare na szyi przez 6 godzin przed programami ćwiczeń w domu każdego dnia przez 10 dni. Fizjoterapia 2 razy w tygodniu będzie stosowana w dni, w których nie stosuje się okładów termicznych.
Urządzenie: termookłady thermacare
gotowe okłady termiczne thermacare, wykonane przez thermacare w celu wytworzenia niskiego poziomu ciepła na szyi
Inne nazwy:
  • ciągłe niskie ciepło
Eksperymentalny: Ibuprofen i ciągłe niskie ciepło
30 osób stosowało 1200 mg Ibuprofenu dziennie w 3 dawkach w odstępie 4 godzin w tych samych dniach, w których miały być stosowane okłady termiczne. Okłady rozgrzewające ThermaCare do stosowania na szyi przez 6 godzin przed programami ćwiczeń w domu każdego dnia przez 10 dni. Fizjoterapia 2 razy w tygodniu będzie stosowana w dni, w których nie stosuje się okładów termicznych i ibuprofenu.
Urządzenie: termookłady thermacare
gotowe okłady termiczne thermacare, wykonane przez thermacare w celu wytworzenia niskiego poziomu ciepła na szyi
Inne nazwy:
  • ciągłe niskie ciepło
Lek: Ibuprofen
1200 mg ibuprofenu podawane 400 mg w odstępach 4 godzinnych
Inne nazwy:
  • advil
Brak interwencji: kontrola
15 osób bez ogrzewania lub ibuprofenu, tylko fizjoterapia 2 razy w tygodniu.
Pozorny komparator: pozorowane ciepło i pozorowany ibuprofen
30 osób stosowało 1200 mg Ibuprofenu na dobę w 3 dawkach w odstępie 4 godzin w tych samych dniach, w których miały być stosowane pozorowane okłady termiczne. Okłady termiczne ThermaCare do stosowania na szyje przez 6 godzin przed programami ćwiczeń w domu każdego dnia przez 10 dni. Fizjoterapia 2 razy w tygodniu będzie stosowana w dni, w których nie stosuje się pozorowanych okładów termicznych i pozorowanego ibuprofenu.
Urządzenie: termookłady thermacare
gotowe okłady termiczne thermacare, wykonane przez thermacare w celu wytworzenia niskiego poziomu ciepła na szyi
Inne nazwy:
  • ciągłe niskie ciepło
Lek: Ibuprofen
1200 mg ibuprofenu podawane 400 mg w odstępach 4 godzinnych
Inne nazwy:
  • advil

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
analogowe wizualne skale bólu
Ramy czasowe: do 14 dni
badani zostaną poproszeni o umieszczenie znaku na 10-centymetrowej linii, gdzie jeden koniec nie wykazuje bólu, a drugi reprezentuje skrajny ból, aby ocenić ich poziom bólu.
do 14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zgodność z ćwiczeniami w domu
Ramy czasowe: 10 dni
badani będą samodzielnie oceniać przestrzeganie przydzielonego im programu ćwiczeń w domu każdego dnia z 10 dni, w których wykonywali ćwiczenia w domu.
10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Future Sciene Technology

Współpracownicy

Pfizer

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Iman Khowailed, DSc, Touro University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A2014

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na termookłady thermacare

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj