Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование тепловых обертываний ThermaCare и ибупрофена в качестве дополнения к физиотерапии при болях в шее

28 июля 2017 г. обновлено: Jerrold Petrofsky, Future Sciene Technology

Цель: выяснить, приводит ли использование тепла в домашних условиях между сеансами физиотерапии к лучшим результатам терапии у людей с острой болью в шее.

Место проведения: Физиотерапевтический амбулаторный реабилитационный центр. Участники: 90 человек с острой неспецифической болью в шее, разделенные на 4 группы. Вмешательство: Все субъекты будут проходить 45-минутную терапию 2 раза в неделю в течение 2 недель. Все испытуемые выполнят 1 час терапевтических упражнений дома в дни, когда нет терапии. Тридцать испытуемых будут использовать шейные обертывания ThermaCare перед домашними упражнениями, 30 использовали ибупрофен плюс шейные обертывания ThermaCare перед домашними упражнениями, 15 будут использовать ложное тепловое обертывание и плацебо ибупрофена каждый день (1200 мг/день), а последние 15 будут контрольной группой. с традиционной физиотерапией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты с болью в шее, допущенные к амбулаторной программе физиотерапии, будут случайным образом распределены либо в контрольную, либо в 3 экспериментальные группы. Будет разработана начальная программа оценки и реабилитации, которая включает программу домашних упражнений. Терапия будет 2 дня в неделю в течение 2 недель. Тридцать испытуемых будут использовать непрерывные тепловые обертывания шеи ThermaCare в течение 6 часов перед домашними упражнениями, 30 будут использовать ибупрофен (1200 мг/день в 3 приема) плюс обертывания шеи ThermaCare перед домашними упражнениями, 15 будут использовать ложное тепловое обертывание и Ибупрофен плацебо каждый день, а последние 15 будут иметь обычную терапию. В дни, когда они не лечатся в клинике, будет использоваться тепловое воздействие или ибупрофен. Все группы будут оцениваться первоначально и через 2 недели. Им будут выдавать журналы домашних упражнений и соответствия требованиям к теплу, а также аналоговые визуальные шкалы боли, которые необходимо заполнять каждую ночь перед тренировкой, и, если они использовали тепло, до и после применения тепла. Физиотерапевта также попросят оценить их домашнее согласие, боль и пользу для них от тепловых компрессов. В начале и в конце исследования субъекты заполнят анкету с нарушением функции шеи. В конце двухнедельного лечения будет проведен многофакторный ANOVA, чтобы сравнить изменения в выполнении домашних упражнений, функциональном уровне, уровне боли, диапазоне движений и силе. Статистический уровень p≤0,05 считается предиктором различий между группами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст 18-80 лет

Критерий исключения:

  • те, у кого болит шея, вызванная переломами или повреждением позвоночника
  • те, кто перенес операцию на шее в течение последнего года
  • пациенты с радикулопатией или с диагностированным диабетом были исключены из этого исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: непрерывный низкий уровень тепла для шеи
30 испытуемых использовали тепловые обертывания ThermaCare на шее в течение 6 часов перед выполнением домашних программ упражнений каждый день в течение 10 дней. Физиотерапия 2 раза в неделю будет использоваться в те дни, когда не используются тепловые обертывания.
Устройство: тепловые обертывания термакар
готовые термообертывания thermacare непрерывного действия, производимые компанией thermacare для слабого нагревания шеи
Другие имена:
  • постоянный слабый нагрев
Экспериментальный: Ибупрофен и постоянная низкая температура
30 субъектов принимали 1200 мг ибупрофена в день в виде 3 доз с интервалом 4 часа в те же дни, что и тепловые обертывания. Тепловые обертывания ThermaCare следует использовать на шее в течение 6 часов перед выполнением домашних программ упражнений каждый день в течение 10 дней. Физиотерапия 2 раза в неделю будет использоваться в те дни, когда не используются тепловые обертывания и ибупрофен.
Устройство: тепловые обертывания термакар
готовые термообертывания thermacare непрерывного действия, производимые компанией thermacare для слабого нагревания шеи
Другие имена:
  • постоянный слабый нагрев
Лекарство: Ибупрофен
1200 мг ибупрофена по 400 мг с интервалом 4 часа
Другие имена:
  • напутствие
Без вмешательства: контроль
15 испытуемых без тепла или ибупрофена, только физиотерапия 2 раза в неделю.
Фальшивый компаратор: имитация тепла и имитация ибупрофена
30 субъектов использовали 1200 мг в день имитации ибупрофена, дозированной в 3 дозах с интервалом 4 часа в те же дни, когда должны были использоваться имитации тепловых обертываний. Тепловые обертывания ThermaCare следует использовать на шее в течение 6 часов перед выполнением домашних программ упражнений каждый день в течение 10 дней. Физиотерапия 2 раза в неделю будет использоваться в те дни, когда не используются ложные тепловые обертывания и ложный ибупрофен.
Устройство: тепловые обертывания термакар
готовые термообертывания thermacare непрерывного действия, производимые компанией thermacare для слабого нагревания шеи
Другие имена:
  • постоянный слабый нагрев
Лекарство: Ибупрофен
1200 мг ибупрофена по 400 мг с интервалом 4 часа
Другие имена:
  • напутствие

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
аналоговые визуальные шкалы боли
Временное ограничение: до 14 дней
Субъектам будет предложено поставить отметку на 10-сантиметровой линии, где один конец не показывает боли, а другой представляет сильную боль, чтобы оценить их уровень боли.
до 14 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
соблюдение домашних упражнений
Временное ограничение: 10 дней
Субъекты будут самостоятельно оценивать свое соответствие назначенной им программе домашних упражнений каждый день в течение 10 дней, когда они выполняли домашние упражнения.
10 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Future Sciene Technology

Соавторы

Pfizer

Следователи

  • Учебный стул: Iman Khowailed, DSc, Touro University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 декабря 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 декабря 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A2014

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования тепловые обертывания термакар

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ukraine

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться