Conservación de la memoria con donepezilo después de la TEC
¿Puede el donepezilo preservar la memoria autobiográfica después de la terapia electroconvulsiva? Un ensayo aleatorizado controlado con placebo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La terapia electroconvulsiva (ECT) es un método utilizado para tratar una variedad de condiciones psiquiátricas. Se distribuye una corriente eléctrica por todo el cerebro (Lisanby 2007) que induce actividad convulsiva en un ámbito controlado mediante el uso de agentes bloqueadores neuromusculares (Mirzakhani 2012) mientras el paciente está bajo anestesia (Deiner 2009). La ECT está aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para las siguientes afecciones: depresión unipolar y bipolar, estados maníacos y mixtos en el trastorno bipolar, esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, trastorno esquizofreniforme y catatonía (resumen ejecutivo de la FDA). La TEC a menudo se usa después de que fracasaron los ensayos con medicamentos psicotrópicos (Kellner 2012).
La terapia electroconvulsiva (TEC) se asocia comúnmente con efectos secundarios cognitivos que van desde amnesia anterógrada y retrógrada hasta problemas con la función ejecutiva, la atención y la disminución en el procesamiento de la información. Los problemas con la memoria autobiográfica y el recuerdo de nueva información parecen verse más afectados. Además, los datos sugieren que la pérdida de memoria de eventos autobiográficos puede persistir hasta seis meses. Estos problemas pueden causar problemas de adherencia al paciente y posibles recaídas en condiciones psiquiátricas previas.
El donepezilo es un inhibidor de la acetilcolinesterasa indicado para la demencia de Alzheimer y se ha demostrado que ralentiza el deterioro progresivo de la cognición y la memoria en la demencia de Alzheimer. Se supone que el donepezilo ayudará a preservar la memoria y minimizará la disminución de la memoria asociada con la administración de la TEC.
Este estudio tiene como objetivo determinar si el donepezil puede minimizar las deficiencias en la memoria autobiográfica 4-5 semanas después de que se haya iniciado el tratamiento con TEC.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80210
- Porter Adventist Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán diagnósticos de trastorno depresivo mayor, trastornos de ansiedad, depresión bipolar que estén recibiendo TEC unilateral derecha.
Criterio de exclusión:
- Se excluirán los pacientes con uso previo de alcohol o drogas ilícitas dentro de los siete días posteriores a la aleatorización. Se excluirán las enfermedades cardiovasculares inestables preexistentes, incluida la hipertensión no controlada. También se excluirán los pacientes con alergia documentada al donepezilo. Los pacientes con trastornos del eje I (p. esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo) distintos del trastorno depresivo mayor, se excluirán los trastornos de ansiedad y/o la depresión bipolar. Se excluirán los pacientes en tratamiento anticoagulante o tratamiento crónico con AINE. También se excluirán las pacientes que estén embarazadas o deseen quedar embarazadas en el plazo de un año a partir de la inscripción en el ensayo. Se excluirán los pacientes que hayan recibido ECT dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción. Se excluirá el miniexamen del estado mental inicial (MMSE) < 24.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: donepezilo
Los sujetos recibirán donepezil 5 mg antes de comenzar la ECT y continuarán con el agente durante los procedimientos de ECT hasta por 4 semanas.
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Donepezilo 5 mg una vez al día 2 días antes de la TEC y continuando con el último procedimiento de TEC.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Placebo
Los sujetos recibirán el placebo antes de comenzar la ECT y continuarán con el agente durante los procedimientos de ECT hasta por 4 semanas.
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Cápsula de placebo una vez al día 2 días antes de la TEC y continuando con el último procedimiento de TEC.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Entrevista de memoria autobiográfica de la Universidad de Columbia: formato breve (AMI-SF)
Periodo de tiempo: 4-5 semanas después del primer tratamiento con TEC
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4-5 semanas después del primer tratamiento con TEC
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tarea de memoria de cuatro palabras de memoria a corto plazo
Periodo de tiempo: 4-5 semanas después del primer tratamiento con TEC
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4-5 semanas después del primer tratamiento con TEC
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robin Wackernah, Pharm.D., Pharmacist
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PorterAH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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