ドネペジル記憶保存ポストECT
ドネペジルは電気けいれん療法後の自伝的記憶を維持できますか?無作為化プラセボ対照試験
調査の概要
詳細な説明
電気けいれん療法 (ECT) は、さまざまな精神疾患の治療に使用される方法です。 電流が脳全体に分布し (Lisanby 2007)、患者が麻酔下にある間 (Mirzakhani 2012)、神経筋遮断薬を使用して制御された設定で発作活動を誘発します (Deiner 2009)。 ECT は、次の状態について食品医薬品局 (FDA) によって承認されています: 単極性および双極性うつ病、双極性障害における躁状態および混合状態、統合失調症、統合失調感情障害、統合失調症様障害および緊張病 (FDA エグゼクティブ サマリー)。 ECT は、向精神薬の試験が失敗した後によく使用されます (Kellner 2012)。
電気けいれん療法 (ECT) は、一般に、前向性および逆向性健忘症から、実行機能、注意力、および情報処理の低下に関する問題に至るまで、さまざまな認知的副作用と関連しています。 自伝的記憶と新しい情報の想起の問題が最も影響を受けるようです。 さらに、データは、自伝的出来事の記憶の喪失が6ヶ月も続く可能性があることを示唆しています. これらの問題は、患者のアドヒアランスの問題や、以前の精神医学的状態への再発の可能性を引き起こす可能性があります。
ドネペジルは、アルツハイマー型認知症の適応となるアセチルコリンエステラーゼ阻害剤であり、アルツハイマー型認知症における認知と記憶の進行性の低下を遅らせることが示されています。 ドネペジルは、記憶を維持し、ECT の投与に伴う記憶の低下を最小限に抑えるのに役立つと仮定されています。
この研究は、ドネペジルが ECT 治療開始後 4 ~ 5 週間の自伝的記憶の欠損を最小限に抑えることができるかどうかを判断することを目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Colorado
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Denver、Colorado、アメリカ、80210
- Porter Adventist Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 右片側ECTを受けている大うつ病性障害、不安障害、双極性うつ病の診断が含まれます。
除外基準:
- 無作為化から7日以内にアルコールまたは違法薬物を使用したことがある患者は除外されます。 コントロールされていない高血圧を含む既存の不安定な心血管疾患は除外されます。 ドネペジルに対するアレルギーが記録されている患者も除外されます。 軸 I 障害の患者 (例: 大うつ病性障害、不安障害および/または双極性うつ病以外の統合失調症、統合失調感情障害)は除外されます。 抗凝固療法または慢性NSAID療法を受けている患者は除外されます。 試験登録から1年以内に妊娠中または妊娠を希望する患者も除外されます。 登録後6か月以内にECTを受けた患者は除外されます。 ベースラインのミニ精神状態検査 (MMSE) < 24 は除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:ドネペジル
被験者は、ECTを開始する前に5 mgのドネペジルを受け取り、4週間までECT手順を通じてエージェントを継続します。
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ドネペジル 5 mg を 1 日 1 回、ECT の 2 日前に投与し、最後の ECT 手順まで継続します。
他の名前:
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プラセボコンパレーター:プラセボ
被験者は、ECTを開始する前にプラセボを受け取り、最大4週間までECT手順を通じてエージェントを継続します。
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ECT の 2 日前に 1 日 1 回プラセボ カプセルを服用し、最後の ECT 手順まで続けます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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コロンビア大学自伝的記憶インタビュー - ショートフォーム (AMI-SF)
時間枠:最初のECT治療から4~5週間後
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最初のECT治療から4~5週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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短期記憶 4 ワード MemoryTask
時間枠:最初のECT治療から4~5週間後
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最初のECT治療から4~5週間後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Robin Wackernah, Pharm.D.、pharmacist
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PorterAH
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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