Donepezil 메모리 보존 포스트 ECT
Donepezil은 전기 충격 치료 후 자서전적 기억을 보존할 수 있습니까? 무작위 위약 대조 시험
연구 개요
상세 설명
Electroconvulsive therapy (ECT)는 다양한 정신과 적 상태를 치료하는 데 사용되는 방법입니다. 전류는 환자가 마취 상태에 있는 동안(Deiner 2009) 신경근 차단제(Mirzakhani 2012)를 사용하여 통제된 환경에서 발작 활동을 유도하는 뇌 전체에 분포됩니다(Lisanby 2007). ECT는 단극성 및 양극성 우울증, 양극성 장애의 조증 및 혼합 상태, 정신분열증, 분열정동 장애, 정신분열형 장애 및 긴장증(FDA 요약)과 같은 조건에 대해 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다. ECT는 종종 향정신성 약물의 시도가 실패한 후에 사용됩니다(Kellner 2012).
Electroconvulsive therapy (ECT)는 일반적으로 선행 및 역행성 기억 상실에서 집행 기능, 주의력 및 정보 처리 저하 문제에 이르는인지 부작용과 관련이 있습니다. 자서전적 기억과 새로운 정보에 대한 회상 문제가 가장 큰 영향을 받는 것으로 보입니다. 또한 데이터에 따르면 자서전적 사건에 대한 기억 상실이 6개월까지 지속될 수 있습니다. 이러한 문제는 환자의 순응도 문제와 이전 정신과적 상태로의 잠재적인 재발을 유발할 수 있습니다.
Donepezil은 알츠하이머 치매에 사용되는 아세틸콜린에스테라제 억제제이며 알츠하이머 치매에서 인지 및 기억력의 점진적 감소를 늦추는 것으로 나타났습니다. 도네페질이 기억력을 보존하고 ECT 투여와 관련된 기억력 감퇴를 최소화하는 데 도움이 될 것이라는 가설이 있습니다.
이 연구는 도네페질이 ECT 치료를 시작한 후 4-5주 후에 자전적 기억의 결함을 최소화할 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80210
- Porter Adventist Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 주요우울장애, 불안장애, 양극성 우울증의 진단에 편측성 ECT를 받고 있는 사람이 포함될 것이다.
제외 기준:
- 무작위화 7일 이내에 알코올 또는 불법 약물을 사용한 적이 있는 환자는 제외됩니다. 조절되지 않는 고혈압을 포함한 기존의 불안정한 심혈관 질환은 제외됩니다. 도네페질에 대해 기록된 알레르기가 있는 환자도 제외됩니다. 축 I 장애가 있는 환자(예: 정신분열증, 정신분열정동장애) 주요우울장애, 불안장애 및/또는 양극성 우울증 이외의 장애는 제외한다. 항응고제 치료 또는 만성 NSAID 치료를 받는 환자는 제외됩니다. 임상시험 등록 후 1년 이내에 임신 중이거나 임신을 희망하는 환자도 제외됩니다. 등록 후 6개월 이내에 ECT를 받은 환자는 제외됩니다. MMSE(Baseline Mini Mental State Examination) < 24는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 도네페질
피험자는 ECT를 시작하기 전에 도네페질 5mg을 투여받고 최대 4주까지 ECT 절차를 통해 약제를 계속 투여합니다.
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Donepezil 5 mg 1일 1회 ECT 2일 전에 투여하고 마지막 ECT 절차까지 계속합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
피험자는 ECT를 시작하기 전에 위약을 받고 최대 4주 동안 ECT 절차를 통해 에이전트를 계속 사용합니다.
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위약 캡슐은 ECT 2일 전 매일 1회, 마지막 ECT 절차까지 계속됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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컬럼비아 대학교 자서전 기억 인터뷰 - 짧은 형식(AMI-SF)
기간: 첫 번째 ECT 치료 후 4-5주
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첫 번째 ECT 치료 후 4-5주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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단기 기억 4단어 기억 작업
기간: 첫 번째 ECT 치료 후 4-5주
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첫 번째 ECT 치료 후 4-5주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Robin Wackernah, Pharm.D., Pharmacist
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PorterAH
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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도네페질에 대한 임상 시험
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University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo모집하지 않고 적극적으로
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The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...알려지지 않은
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Wanbangde Pharmaceutical Group Co., LTD아직 모집하지 않음
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Teikoku Pharma USA, Inc.완전한
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Eisai Inc.Pfizer종료됨