Eficacia de la calcitonina en aerosol nasal en la recurrencia del granuloma central de células gigantes agresivo
Tratamiento del Granuloma Central de Células Gigantes Agresivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se seleccionarán un total de 24 pacientes con Granuloma Central de Células Gigantes (CGCG) agresivo. Todos los exámenes fueron realizados por médicos calibrados y se registraron el sexo, la edad, el historial médico, los síntomas, el tamaño y el sitio de la lesión, la duración de la enfermedad y la forma de tratamiento de todos los participantes. A todos los pacientes se les realizó examen radiográfico con tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) y radiografía panorámica. Todos los pacientes fueron asignados aleatoriamente a uno de dos grupos de tratamiento; 2 semanas después de que se tomaron las biopsias.
El grupo caso (n =12 con) recibió 200 UI/día unas al día durante 3 meses después de las cirugías. Para ellos se realizó un procedimiento quirúrgico de curetaje conservador. mientras que el placebo fue tratado con legrado de CGCG y recibió un placebo al día durante 3 meses después de las cirugías. Los pacientes fueron seguidos por un cirujano maxilofacial que no participó en cirugías. Ninguno de los cirujanos desconocía la investigación antes y durante el operaciones. Los pacientes fueron cegados de los medicamentos que recibieron después de las cirugías.
Todos los pacientes fueron seguidos durante 5 años después de las operaciones. Las lesiones recurrentes se documentaron mediante exámenes clínicos y radiográficos y se probaron mediante evaluación histopatológica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Fars
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Shiraz, Fars, Irán (República Islámica de
- Shiraz University of Medical Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico clínico e histopatológico de CGCG agresivo basado en criterios aceptados establecidos por chuong et al nivel normal de calcitonina y hormona paratiroidea sérica (PTH) Pacientes de ambos sexos entre 13 y 30 años Pacientes que dieron su consentimiento informado por escrito Pacientes que estaban dispuestos a ser evaluados en el sesión de seguimiento El tamaño primario de la lesión debe ser mayor de 5 cm en CBCT
Criterio de exclusión:
- Los participantes que demostraron una enfermedad sistémica que afecta la cicatrización ósea, tumor pardo, embarazo, terapia reciente con corticosteroides, intervención quirúrgica previa para CGCG o rechazaron la inscripción en el estudio y que no pudieron continuar el estudio por razones privadas o sociales fueron excluidos de la muestra del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: a:Pacientes con CGCG agresivo
Los pacientes que habían estado clínicamente con CGCG y confirmados por hallazgos histopatológicos fueron seleccionados para el estudio.
Se registró sexo, edad, antecedentes médicos, síntomas, tamaño y sitio de las lesiones, duración de la enfermedad.
Se obtuvo la aprobación del comité de ética local antes de que comenzara el ensayo y todos los pacientes dieron su consentimiento informado por escrito.
Los pacientes se dividieron aleatoriamente en dos grupos. El primer grupo recibió calcitonina en aerosol nasal 200 UI/día durante 3 meses después de realizar el legrado quirúrgico.
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la tasa de recurrencia de CGCG agresiva se registrará después del uso de calcitonina en aerosol nasal
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Comparador de placebos: b; Pacientes con CGCG agresivo
Los pacientes que habían estado clínicamente con CGCG y confirmados por hallazgos histopatológicos fueron seleccionados para el estudio.
Se registró sexo, edad, antecedentes médicos, síntomas, tamaño y sitio de las lesiones, duración de la enfermedad.
Se obtuvo la aprobación del comité de ética local antes de que comenzara el ensayo y todos los pacientes dieron su consentimiento informado por escrito.
Los pacientes fueron divididos aleatoriamente en dos grupos.
el segundo grupo recibió placebo después del legrado quirúrgico durante 3 meses
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Signo y síntoma de alivio y características clínicas
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tasa de recurrencia de CGCG
Periodo de tiempo: 5 años
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Las lesiones recurrentes se documentaron mediante exámenes clínicos y radiográficos y se probaron mediante evaluación histopatológica.
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Touba Karagah, DMD, Shiraz University of Medical Sciences
- Investigador principal: Sorena Fardisi, DMD, Shiraz University of Medical Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Trastornos linfoproliferativos
- Enfermedades linfáticas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades periodontales
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades gingivales
- Enfermedades de la mandíbula
- Granuloma
- Granuloma De Célula Gigante
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes vasodilatadores
- Agentes de conservación de la densidad ósea
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Calcitonina
- Calcitonina de salmón
- Péptido relacionado con el gen de la calcitonina
- Katacalcina
Otros números de identificación del estudio
- 1234567
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