鼻喷降钙素对侵袭性中央巨细胞肉芽肿复发的疗效
2015年5月20日 更新者：Reza Tabrizi、Shiraz University of Medical Sciences
侵袭性中央巨细胞肉芽肿的治疗
这项随机临床试验的主要目的是比较在中央巨细胞肉芽肿刮除术和未接受鼻喷降钙素治疗的患者之间的复发率。
研究概览
详细说明
总共将选择 24 名患有侵袭性中央巨细胞肉芽肿 (CGCG) 的患者。 所有检查均由经过校准的临床医生进行，并记录所有参与者的性别、年龄、病史、症状、病变大小和部位、疾病持续时间和治疗方式。 对所有患者进行了锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 和全景 X 光片的 X 线检查。 所有患者被随机分配到两个治疗组之一；活检后 2 周。
病例组 (n = 12 with) 在术后 3 个月内每天服用 200 IU/天。 为他们做了保守的刮宫手术。 而安慰剂是通过刮除 CGCGs 进行治疗，并在术后 3 个月内每天接受安慰剂。手术。患者对手术后接受的药物不知情。
所有患者术后随访5年。 复发性病变由临床和放射学检查记录，并由组织病理学评估证实。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Fars
-
Shiraz、Fars、伊朗伊斯兰共和国
- shiraz University of medical sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 30年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据 chuong 等人建立的公认标准进行的侵袭性 CGCG 的临床和组织病理学诊断 降钙素和血清甲状旁腺激素 (PTH) 正常水平 13 至 30 岁的男女患者 签署知情同意书的患者 愿意接受评估的患者Fallow up session 在 CBCT 中病变的主要大小应大于 5 cm
排除标准：
- 参与者表现出影响骨愈合的全身性疾病、棕色肿瘤、怀孕、最近接受过皮质类固醇治疗、先前对 CGCG 进行过手术干预或拒绝参加研究以及由于私人或社会原因无法继续研究的参与者被排除在研究样本之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：a：具有侵袭性CGCG的患者
已在临床上接受过 CGCG 治疗并经组织病理学检查结果证实的患者被选择用于该研究。
记录性别、年龄、病史、症状、病变大小、病变部位、病程。
试验开始前获得了当地伦理委员会的批准，所有患者都签署了知情同意书。
患者被随机分为两组。第一组在手术刮除后接受降钙素鼻喷剂200 IU/天，持续3个月。
|
使用鼻喷降钙素后将记录侵袭性 CGCG 的复发率
|
|
安慰剂比较：b;具有侵袭性 CGCG 的患者
已在临床上接受过 CGCG 治疗并经组织病理学检查结果证实的患者被选择用于该研究。
记录性别、年龄、病史、症状、病变大小、病变部位、病程。
试验开始前获得了当地伦理委员会的批准，所有患者都签署了知情同意书。
患者被随机分为两组。
第二组在手术刮除 3 个月后接受安慰剂
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
缓解体征和症状及临床特征
大体时间：5年
|
5年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
CGCG复发率
大体时间：5年
|
复发性病变由临床和放射学检查记录，并由组织病理学评估证实。
|
5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Touba Karagah, DMD、shiraz University of medical sciences
- 首席研究员：Sorena Fardisi, DMD、shiraz University of medical sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年9月1日
初级完成 (实际的)
2015年2月1日
研究完成 (实际的)
2015年4月1日
研究注册日期
首次提交
2015年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2015年2月5日
首次发布 (估计)
2015年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月20日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
安慰剂的临床试验
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)主动，不招人造血和淋巴细胞肿瘤 | 骨髓纤维化 | 慢性淋巴细胞白血病 | 缓解期成人急性髓性白血病 | 骨髓增生异常综合症 | 缓解期成人急性淋巴细胞白血病 | 骨髓增殖性肿瘤 | 慢性期慢性粒细胞白血病，BCR-ABL1 阳性 | 成人淋巴母细胞淋巴瘤 | 加速期慢性粒细胞白血病，BCR-ABL1 阳性 | HLA-A*0201 阳性细胞存在 | 巨细胞病毒感染 | 成人霍奇金淋巴瘤 | 成人非霍奇金淋巴瘤美国
-
Mila (bMotion Technologies)完全的
-
Universidad Autonoma de MadridCentro Universitario La Salle完全的