Eficácia do spray nasal de calcitonina na recorrência de granuloma central agressivo de células gigantes
Tratamento do Granuloma Central Agressivo de Células Gigantes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão selecionados 24 pacientes com Granuloma Central de Células Gigantes (CGCG) agressivo. Todos os exames foram realizados por médicos calibrados e sexo, idade, histórico médico, sintomas, tamanho e local da lesão, duração da doença e forma de tratamento foram registrados para todos os participantes. Exame radiográfico com tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT) e radiografia panorâmica foi feito para todos os pacientes. Todos os pacientes foram aleatoriamente designados para um dos dois grupos de tratamento; 2 semanas após a realização das biópsias.
O grupo caso (n=12 com) foi submetido a 200 UI/dia por dia durante 3 meses após as cirurgias. procedimento cirúrgico conservador de curetagem foi feito para eles. enquanto o placebo foi tratado por curetagem de CGCGs e recebeu um placebo por dia durante 3 meses após as cirurgias. Os pacientes foram acompanhados por um cirurgião bucomaxilofacial que não participou de cirurgias. operações. Os pacientes foram cegados pelas drogas que receberam após as cirurgias.
Todos os pacientes foram acompanhados por 5 anos após as operações. As lesões recidivantes foram documentadas por exames clínicos e radiográficos e comprovadas por avaliação histopatológica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Fars
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Shiraz, Fars, Irã (Republic Islâmica do Irã
- shiraz University of medical sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico clínico e histopatológico de CGCG agressivo com base em critérios aceitos estabelecidos por chuong etal nível normal de calcitonina e hormônio paratireoidiano (PTH) Pacientes de ambos os sexos entre 13 e 30 anos de idade Pacientes que deram consentimento informado por escrito Pacientes que desejavam avaliação no Sessão de acompanhamento O tamanho primário da lesão deve ser superior a 5 cm na CBCT
Critério de exclusão:
- Foram excluídos da amostra do estudo os participantes que demonstrassem uma doença sistêmica que afetasse a cicatrização óssea, tumor marrom, gravidez, corticoterapia recente, intervenção cirúrgica prévia para CGCG ou recusa de inclusão no estudo e que não pudessem continuar o estudo por motivos particulares ou sociais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: a:Pacientes com CGCG agressivo
Foram selecionados para o estudo pacientes com CGCG confirmado clinicamente e confirmado por achados histopatológicos.
Sexo, idade, histórico médico, sintomas, tamanho e local das lesões, duração da doença foram registrados.
A aprovação do comitê de ética local foi obtida antes do início do estudo e todos os pacientes deram consentimento informado por escrito.
Os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos. O primeiro grupo recebeu spray nasal de calcitonina 200 UI/dia por 3 meses após a curetagem cirúrgica.
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taxa de recorrência de CGCG agressivo será registrada após o uso de spray nasal de calcitonina
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Comparador de Placebo: b; Pacientes com CGCG agressivo
Foram selecionados para o estudo pacientes com CGCG confirmado clinicamente e confirmado por achados histopatológicos.
Sexo, idade, histórico médico, sintomas, tamanho e local das lesões, duração da doença foram registrados.
A aprovação do comitê de ética local foi obtida antes do início do estudo e todos os pacientes deram consentimento informado por escrito.
Os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos.
segundo grupo recebeu placebo após curetagem cirúrgica por 3 meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Sinal e sintoma de alívio e características clínicas
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de recorrência de CGCG
Prazo: 5 anos
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As lesões recidivantes foram documentadas por exames clínicos e radiográficos e comprovadas por avaliação histopatológica.
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Touba Karagah, DMD, shiraz University of medical sciences
- Investigador principal: Sorena Fardisi, DMD, shiraz University of medical sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Doenças Linfáticas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Periodontais
- Doenças bucais
- Doenças Gengivais
- Doenças dos maxilares
- Granuloma
- Granuloma de Células Gigantes
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Vasodilatadores
- Agentes de Conservação da Densidade Óssea
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Calcitonina
- Calcitonina de salmão
- Peptídeo Relacionado ao Gene da Calcitonina
- Katacalcin
Outros números de identificação do estudo
- 1234567
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