Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nenäsumutteen kalsitoniinin teho aggressiivisen keskusjättisolugranulooman uusiutumiseen

keskiviikko 20. toukokuuta 2015 päivittänyt: Reza Tabrizi, Shiraz University of Medical Sciences

Aggressiivisen keskusjättisolugranulooman hoito

Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen päätavoitteena on verrata uusiutumisen esiintymistiheyttä potilaiden välillä, jotka ovat saaneet nenäsumutetta kalsitoniinia keskusjättisolugranulooman kuretoinnin jälkeen ja ilman sitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Valitaan yhteensä 24 potilasta, joilla on aggressiivinen keskusjättisolugranulooma (CGCG). Kalibroidut lääkärit suorittivat kaikki tutkimukset, ja kaikkien osallistujien sukupuoli, ikä, sairaushistoria, oireet, leesion koko ja paikka, taudin kesto ja hoitomuoto kirjattiin. Kaikille potilaille tehtiin röntgentutkimus kartiotietokonetomografialla (CBCT) ja panoraamaröntgenkuvalla. Kaikki potilaat jaettiin satunnaisesti toiseen kahdesta hoitoryhmästä; 2 viikkoa biopsioiden ottamisen jälkeen.

Tapausryhmälle (n = 12 kanssa) tehtiin 200 IU/päivä yksi päivässä 3 kuukauden ajan leikkausten jälkeen. heille tehtiin konservatiivinen kyretaatiokirurginen toimenpide. kun taas lumelääkettä hoidettiin kuretoimalla CGCG-soluja ja se sai lumelääkettä päivässä 3 kuukauden ajan leikkausten jälkeen. Potilaita seurasi kasvoleuan kirurgi, joka ei osallistunut leikkauksiin. Yksikään kirurgista ei ollut tietoinen tutkimuksesta ennen leikkauksia ja sen aikana. Potilaat sokaisivat lääkkeistä, joita he saivat leikkausten jälkeen.

Kaikkia potilaita seurattiin 5 vuoden ajan leikkauksen jälkeen. Toistuvat leesiot dokumentoitiin kliinisillä ja radiografisilla tutkimuksilla ja todistettiin histopatologisella arvioinnilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 30 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aggressiivisen CGCG:n kliininen ja histopatologinen diagnoosi, joka perustuu hyväksyttyihin kriteereihin, jotka chuong etal on määritellyt normaalin kalsitoniinin ja seerumin lisäkilpirauhashormonin (PTH) perusteella. Potilaat molempia sukupuolia ovat 13–30-vuotiaat Potilaat, jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksen Potilaat, jotka olivat halukkaita arvioimaan kesantoistunto Leesion ensisijaisen koon tulee olla yli 5 cm CBCT:ssä

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla oli systeeminen sairaus, joka vaikuttaa luun paranemiseen, ruskea kasvain, raskaus, äskettäin kortikosteroidihoito, aikaisempi leikkaus CGCG:tä varten tai kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen ja jotka eivät voineet jatkaa tutkimusta yksityisistä tai sosiaalisista syistä, suljettiin pois tutkimusotoksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: a: Potilaat, joilla on aggressiivinen CGCG
Potilaat, joilla oli kliinisesti CGCG ja jotka vahvistettiin histopatologisilla löydöillä, valittiin tutkimukseen. Sukupuoli, ikä, sairaushistoria, oireet, leesioiden koko ja paikka sekä taudin kesto kirjattiin. Paikallisen eettisen komitean hyväksyntä saatiin ennen tutkimuksen alkamista ja kaikki potilaat antoivat kirjallisen suostumuksen. Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään. Ensimmäinen ryhmä sai nenäsumutetta kalsitoniinia 200 IU/vrk 3 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen.
Lääke: nenäsumute kalsitoniini
aggressiivisen CGCG:n uusiutumistaajuus kirjataan nenäsumutteen kalsitoniinin käytön jälkeen
Placebo Comparator: b; Potilaat, joilla on aggressiivinen CGCG
Potilaat, joilla oli kliinisesti CGCG ja jotka vahvistettiin histopatologisilla löydöillä, valittiin tutkimukseen. Sukupuoli, ikä, sairaushistoria, oireet, leesioiden koko ja paikka sekä taudin kesto kirjattiin. Paikallisen eettisen komitean hyväksyntä saatiin ennen tutkimuksen alkamista ja kaikki potilaat antoivat kirjallisen suostumuksen. Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään. toinen ryhmä sai lumelääkettä 3 kuukauden leikkauksen jälkeen
Lääke: Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Helpotusmerkki & oireet ja kliiniset ominaisuudet
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CGCG:n uusiutumisaste
Aikaikkuna: 5 vuotta
Toistuvat leesiot dokumentoitiin kliinisillä ja radiografisilla tutkimuksilla ja todistettiin histopatologisella arvioinnilla.
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shiraz University of Medical Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Touba Karagah, DMD, Shiraz University of Medical Sciences
  • Päätutkija: Sorena Fardisi, DMD, Shiraz University of Medical Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 21. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1234567

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa