El estudio de la supresión del temblor de reposo mediante el uso de estimulación muscular eléctrica

Método de estudio de la siguiente manera:

• A todos los sujetos se les proporcionará la información sobre este estudio de investigación y se solicitará el consentimiento informado para todos los sujetos.
• Todos los sujetos (30 pacientes con EP y otros 30 pacientes con temblores) serán entrevistados por un especialista en trastornos del movimiento o un entrevistador capacitado para conocer sus datos demográficos y clínicos.
• Un especialista en trastornos del movimiento examinará a todos los pacientes con EP para determinar la gravedad de la enfermedad de Parkinson de acuerdo con la Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson (UPDRS), la puntuación de Hoehn y Yahr y la escala de calificación de temblores, durante el "período activo" para determinar la efecto de EMS para la supresión del temblor. Los exámenes físicos de cada paciente serán registrados por la grabación de video para su posterior revisión.
• Todos los pacientes con temblores esenciales y temblores distónicos serán examinados por un especialista en trastornos del movimiento para determinar la gravedad del temblor de acuerdo con la escala de clasificación de temblores de Fahn, Tolosa y Marin. Los exámenes físicos de cada paciente serán registrados por la grabación de video para su posterior revisión.

Se determinará en todos los pacientes la viabilidad de usar EMS y la seguridad de EMS. El dolor se determinará mediante una escala analógica visual.

• A todos los pacientes se les controlará el temblor de manos en posición de reposo y posición postural. Se realizará el análisis de temblor con sistema de acelerómetro y giroscopio (Parkinson Monitor V0.006 Beta) y el EMG de superficie (Nicolet EDX Viking). El electrodo EMG de superficie se colocará sobre el músculo tenar de la mano, que es el lado más predominante del temblor, para la medición cuantitativa y la determinación de la fisiología del temblor.
• Todos los datos de los participantes del EMG de superficie se aplicarán al programa The Matlab™ (MathWorks Inc.) para modificar las señales cualitativas en parámetros cuantitativos y realizar los vectores de características de alta dimensión, y luego determinar la diferente eficacia en la amplitud del pulso de los estimulación muscular en vectores de características.
• La electroestimulación muscular (Intensity™ Twin Stim® III) se realizará colocando los 2 electrodos autoadhesivos (tamaño 1,5 x 1,5 pulgadas) sobre el músculo tenar y el primer y segundo músculo interóseo de la mano, que es el lado más predominante del temblor. . Los EMS serán pacientes con EP estimulados en posición de reposo, mientras que los demás pacientes con temblores tanto en posición de reposo como en posición postural. La amplitud del pulso se irá titulando lentamente hasta proporcionar la contracción muscular tetánica (umbral motor) sin dolor (toda la frecuencia aplicada es de 50 Hz).
• Todo el examen se tomará durante 30 minutos para cada tema.

Recopilación de datos

• Datos demográficos y clínicos: edad, sexo, diagnóstico clínico, duración de la enfermedad y puntuación de gravedad de cada sujeto según la escala de valoración estándar establecida.
• Los parámetros de temblor del Monitor de Parkinson V0.006 Beta se recopilarán antes y durante el EMS como 5 parámetros: Magnitud máxima, RMS, Ángulo, Frecuencia, Q
• La amplitud del pulso del EMS se registrará en cada titulación para determinar la eficacia del EMS en la diferencia de amplitud del pulso.
• La EMG de superficie y la señal de aceleración en la amplitud de pulso de diferencia se extraerán y agruparán los datos para analizarlos mediante Matlab™, y se realizarán los vectores de características de alta dimensión para la interpretación cuantitativa.

Análisis de datos El análisis estadístico de este estudio se basa en la versión 17 del programa SPSS. Los datos categóricos se analizarán por frecuencia y porcentaje. Los datos continuos se analizarán por media y desviación estándar (DE). Se preferiría el estudio no paramétrico si el tamaño de la muestra es pequeño o si la distribución de los datos no presenta una distribución normal (determinada por la prueba de Kolmogorov-Smirnov). El ANOVA repetido se utilizará para determinar la eficacia de la diferencia de amplitud de pulso en la supresión del temblor y la eficacia de EMS en la diferencia de tiempos en los períodos de seguimiento.