Farmacoepigenética del tratamiento del trastorno bipolar

Criterios de inclusión:

1. 18-65 años con diagnóstico de espectro bipolar (Bipolar I, II o NOS)
2. Actualmente tratado con litio o un antipsicótico según lo determine un médico durante al menos 3 meses en una dosis estable.
3. No obesos con IMC < 30
4. Capaz de comunicarse significativamente con el investigador y legalmente competente para proporcionar consentimiento informado por escrito.
5. Las hembras no deben estar amamantando, tener una prueba de embarazo y tener un control de la natalidad aceptable

Se estudiarán 105 asignaturas en total de tres grupos:

1. Un grupo consistirá en 35 pacientes bipolares actualmente estables con un antipsicótico con intolerancia a la glucosa (glucosa plasmática posprandial de 2 horas de 140-199 mg/dL).
2. El segundo grupo consistirá en 35 pacientes bipolares de la misma edad, sexo y composición corporal actualmente estables con un antipsicótico con tolerancia normal a la glucosa (glucosa plasmática posprandial de 2 horas <140 mg/dl).
3. El tercer grupo consistirá en 35 sujetos bipolares de la misma edad, sexo y composición corporal estables con litio y con tolerancia normal a la glucosa.

Criterio de exclusión:

1. Actualmente diagnosticado con diabetes (tipo I o II) o recibiendo tratamiento para la diabetes. Cualquier historial de complicaciones metabólicas (aumento de peso, colesterol alto, presión arterial alta) antes de tomar un antipsicótico.
2. Diagnóstico activo de abuso de alcohol o sustancias.
3. Familiar primario diagnosticado con diabetes tipo II.

4. Tratado con cualquiera de los siguientes medicamentos: a) Glucocorticoides sistémicos (más de 2 semanas), agentes antineoplásicos, medicamentos para trasplantes, medicamentos antirretrovirales dentro de los 6 meses anteriores a la selección.

   • Inicio o cambio de terapia de reemplazo hormonal dentro de los 3 meses anteriores a la selección.

5. Historia o presencia de cualquiera de las siguientes condiciones

   • Enfermedad cardíaca clínicamente significativa (clasificación cardíaca de Nueva York superior al grado II; más que cambios de onda ST-T no específicos en el EKG)
   • Enfermedad vascular periférica (antecedentes de claudicación)
   • Enfermedad pulmonar clínicamente significativa.
   • Hipertensión actual no controlada (PA sistólica >160 mmHg, PA diastólica >100 mmHg)
   • Antecedentes o presencia de neoplasia maligna distinta del cáncer de piel de células basales o de células escamosas
   • Enfermedad hematológica clínicamente significativa

6. Cualquiera de los siguientes valores anormales de laboratorio:

   • Hematocrito < 35 vol%
   • Creatinina sérica > 1,6 mg/dl
   • aspartato aminotransferasa (AST), alanina aminotransferasa (ALT) o fosfatasa alcalina > 2,5 veces el límite superior de lo normal
   • Tiempo de protrombina (PT), tiempo de tromboplastina parcial (PTT) fuera del rango de referencia normal
   • hormona estimulante de la tiroides (TSH) fuera del rango de referencia normal
   • Triglicéridos > 400 mg/dl
   • Recuento de plaquetas < 50.000
7. Donación de sangre en los 2 meses anteriores a la selección
8. Realice ejercicio de intensidad moderada a intensa durante más de 1 hora al día durante 5 o más días a la semana.