Efecto del jugo de saúco sobre la cognición y la inflamación en pacientes con deterioro cognitivo leve
27 de mayo de 2022 actualizado por: David Beversdorf, University of Missouri-Columbia
Se ha demostrado en varios estudios que las bayas de saúco (Sambuci fructus) tienen importantes efectos antiinflamatorios y antioxidantes.
Múltiples estudios en humanos y animales han respaldado los efectos antiinflamatorios y antioxidantes de las preparaciones de saúco y se han utilizado en medicina natural durante cientos de años.
Los estudios que examinan los factores que pueden disminuir el riesgo de la enfermedad de Alzheimer han revelado que beber jugos con propiedades similares a las bayas de saúco es una de las formas más confiables de disminuir el riesgo.
Como tal, los investigadores desean determinar los efectos del jugo de saúco sobre el deterioro cognitivo en un grupo de sujetos con alto riesgo de enfermedad de Alzheimer, aquellos con deterioro cognitivo leve.
El jugo de saúco es un suplemento nutricional comercialmente disponible y de fácil acceso para esta población.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
- University of Missouri Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
46 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puntuación CDR de 0.5
- MMSE de al menos 24
- 50 años o más
Criterio de exclusión:
- Antecedentes conocidos de sensibilidad a los productos de saúco.
- Diabetes.
- Desorden sangrante.
- Embarazo actual.
- Alergia conocida a la madreselva.
- Actualmente se están realizando cambios en otros medicamentos que podrían afectar el rendimiento cognitivo (a los sujetos que muestran el mayor deterioro cognitivo y otros signos de la enfermedad de Alzheimer se les pueden recetar inhibidores de la colinesterasa, ya que este es un tratamiento estándar para la enfermedad de Alzheimer, pero no para el deterioro cognitivo leve).
- Presencia de cualquier condición que el profesional de la salud crea que afectará la capacidad para completar los procedimientos del estudio (p. enfermedad terminal, trastornos psiquiátricos mayores comórbidos como la esquizofrenia o el abuso de drogas).
- Enfermedades neurodegenerativas potencialmente confusas (p. EM).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Jugo de saúco
Los participantes beberán 5 ml de jugo de saúco, diluidos en 8 oz de agua, 3 veces al día durante tres meses.
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Comparador de placebos: Placebo
Los participantes beberán 5ml de agua coloreada, diluidos en 8oz de agua, 3 veces al día durante tres meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Batería de resolución de problemas visuoespaciales (VSP)
Periodo de tiempo: 12 semanas, 6 meses
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Tarea de resolución de problemas para detectar deficiencias no relacionadas con la memoria en MCI.
El cambio en la puntuación es la medida de resultado.
La tarea es una tarea cronometrada, con el resultado medido en segundos.
A cada elemento se le permitió 240 segundos para la solución, con tiempos promediados para los elementos.
Por lo tanto, había un rango de 0 a 240, siendo mejor cuanto más bajo.
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12 semanas, 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de clasificación de demencia clínica (CDR)
Periodo de tiempo: 12 semanas, 6 meses
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Evalúa la memoria, la orientación, el juicio y la resolución de problemas, los asuntos comunitarios, el hogar/pasatiempos, el cuidado personal.
El cambio en CDR fue el resultado.
CDR varía de 0 a 3, siendo 3 peor.
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12 semanas, 6 meses
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Mini-examen del estado mental (MMSE)
Periodo de tiempo: 12 semanas, 6 meses
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Detección de funciones de muestreo de deterioro cognitivo, incluidas la aritmética, la memoria y la orientación.
El cambio en MMSE fue el resultado.
el MMSE es una escala de 0 a 30, siendo mejor cuanto mayor es la puntuación.
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12 semanas, 6 meses
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Prueba de aprendizaje verbal de Hopkins (HVLT)
Periodo de tiempo: 12 semanas, 6 meses
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Evalúa el aprendizaje verbal y la memoria.
El cambio en el HVLT fue la medida de resultado.
El rango para el HVLT es de 0 a 36, donde más alto representa una mejor memoria.
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12 semanas, 6 meses
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Prueba de nombres de Boston (BNT)
Periodo de tiempo: 12 semanas, 6 meses
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Mide la recuperación de palabras.
El cambio en el BNT es la medida de resultado primaria.
El rango es de 0 a 60, donde más alto representa un mejor rendimiento.
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12 semanas, 6 meses
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Rey Tarea Figura Compleja (Rey)
Periodo de tiempo: 12 semanas, 6 meses
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Los participantes reproducen dibujos lineales complicados.
El cambio en el Rey fue la medida de resultado primaria.
El rango del Rey es 0-36, siendo una puntuación más alta un mejor rendimiento.
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12 semanas, 6 meses
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Anagramas
Periodo de tiempo: 12 semanas, 6 meses
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Reorganizar letras para formar palabras. El cambio en el rendimiento es la medida de resultado primaria.
La tarea está cronometrada, con cada anagrama permitido 120 segundos, por lo que cada palabra tiene un rango de 0-120 segundos, y se calculó el promedio de la latencia, para un rango de 0-120 siendo mejor los números más bajos.
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12 semanas, 6 meses
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Escala Instrumental de Actividades de la Vida Diaria (IADLS)
Periodo de tiempo: 12 semanas, 6 meses
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Evalúa las actividades diarias de autocuidado.
El cambio en la IADLS es el resultado primario.
El total de elementos se sumaron para este uso de la tarea, por lo que el rango fue de 0 a 23, siendo mayor cuanto mejor.
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12 semanas, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Q Beversdorf, MD, University of Missouri-Columbia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1211953
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