Efeito do suco de sabugueiro na cognição e inflamação em pacientes com comprometimento cognitivo leve
27 de maio de 2022 atualizado por: David Beversdorf, University of Missouri-Columbia
O sabugueiro (Sambuci fructus) demonstrou em vários estudos efeitos anti-inflamatórios e antioxidantes significativos.
Múltiplos estudos em humanos e animais apoiaram os efeitos anti-inflamatórios e antioxidantes das preparações de sabugueiro e tem sido usado na medicina natural por centenas de anos.
Estudos que examinam fatores que podem diminuir o risco de doença de Alzheimer revelaram que beber sucos com propriedades semelhantes às do sabugueiro é uma das maneiras mais confiáveis de diminuir o risco.
Como tal, os investigadores desejam determinar os efeitos do suco de sabugueiro no declínio cognitivo em um grupo de indivíduos com alto risco de doença de Alzheimer, aqueles com comprometimento cognitivo leve.
O suco de sabugueiro é um suplemento nutricional comercialmente disponível e de fácil acesso a essa população.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65212
- University of Missouri Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
46 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pontuação CDR de 0,5
- MMSE de pelo menos 24
- 50 anos ou mais
Critério de exclusão:
- História conhecida de sensibilidade a produtos de sabugueiro.
- Diabetes.
- Distúrbio hemorrágico.
- Gravidez Atual.
- Alergia conhecida a madressilva.
- Atualmente, fazendo alterações em outros medicamentos que podem afetar o desempenho cognitivo (indivíduos que apresentam o maior declínio cognitivo e outros sinais da doença de Alzheimer podem receber inibidores da colinesterase, pois esse é um tratamento padrão para a doença de Alzheimer, mas não para MCI).
- A presença de qualquer condição que o profissional de saúde acredita que prejudicará a capacidade de concluir os procedimentos do estudo (ex. doença terminal, transtornos psiquiátricos graves comórbidos, como esquizofrenia ou abuso de drogas).
- Doenças neurodegenerativas potencialmente confundidoras (p. EM).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Suco de sabugueiro
Os participantes beberão 5ml de suco de sabugueiro, diluído em 8 onças de água, 3 vezes ao dia durante três meses.
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Comparador de Placebo: Placebo
Os participantes beberão 5ml de água colorida, diluída em 8 onças de água, 3 vezes ao dia durante três meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bateria de Resolução de Problemas Visuoespaciais (VSP)
Prazo: 12 semanas, 6 meses
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Tarefa de resolução de problemas para detectar deficiências de não memória em MCI.
A mudança na pontuação é a medida do resultado.
A tarefa é uma tarefa cronometrada, com o resultado medido em segundos.
Cada item teve 240 segundos para solução, com tempos médios para os itens.
Portanto, houve um intervalo de 0-240, sendo o menor o melhor.
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12 semanas, 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Classificação Clínica de Demência (CDR)
Prazo: 12 semanas, 6 meses
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Avalia memória, orientação, julgamento e resolução de problemas, assuntos comunitários, casa/passatempos, cuidados pessoais.
A mudança no CDR foi o resultado.
A CDR varia de 0 a 3, sendo 3 pior.
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12 semanas, 6 meses
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Mini-exame do estado mental (MEEM)
Prazo: 12 semanas, 6 meses
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Triagem para funções de amostragem de comprometimento cognitivo, incluindo aritmética, memória e orientação.
Mudança no MMSE foi o resultado.
o MMSE é uma escala de 0 a 30 com uma pontuação mais alta sendo melhor.
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12 semanas, 6 meses
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Teste de Aprendizagem Verbal Hopkins (HVLT)
Prazo: 12 semanas, 6 meses
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Avalia o aprendizado verbal e a memória.
Mudança no HVLT foi a medida de resultado.
O intervalo para o HVLT é de 0 a 36, com maior representação de melhor memória.
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12 semanas, 6 meses
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Teste de nomeação de Boston (BNT)
Prazo: 12 semanas, 6 meses
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Mede a recuperação de palavras.
Mudança no BNT é a medida de resultado primário.
O intervalo é de 0 a 60, com maior representando melhor desempenho.
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12 semanas, 6 meses
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Rey Tarefa de Figura Complexa (Rey)
Prazo: 12 semanas, 6 meses
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Os participantes reproduzem desenhos complicados.
Mudança no Rey foi a medida de desfecho primário.
O intervalo do Rey é 0-36 com uma pontuação mais alta sendo um melhor desempenho.
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12 semanas, 6 meses
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Anagramas
Prazo: 12 semanas, 6 meses
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Reorganizar letras para formar palavras. Mudança no desempenho é a medida de resultado primário.
A tarefa é cronometrada, com cada anagrama permitido 120 segundos, então cada palavra tem um intervalo de 0-120 segundos, e a média para a latência foi calculada, para um intervalo de 0-120 com números menores sendo melhores.
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12 semanas, 6 meses
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Escala de Atividades Instrumentais da Vida Diária (IADLS)
Prazo: 12 semanas, 6 meses
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Avalia atividades diárias de autocuidado.
A mudança no IADLS é o resultado primário.
O total de itens foi somado para esse uso da tarefa, de modo que o intervalo foi de 0 a 23, sendo o maior o melhor.
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12 semanas, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Q Beversdorf, MD, University of Missouri-Columbia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
13 de abril de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1211953
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