Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av hyllebærjuice på kognisjon og betennelse hos pasienter med mild kognitiv svikt

27. mai 2022 oppdatert av: David Beversdorf, University of Missouri-Columbia
Hyllebær (Sambuci fructus) har i en rekke studier vist seg å ha betydelige antiinflammatoriske og antioksidanteffekter. Flere studier på mennesker og dyr har støttet de antiinflammatoriske og antioksidanteffektene av hyllebærpreparater, og det har blitt brukt i naturmedisin i hundrevis av år. Studier som undersøker faktorer som kan redusere risikoen for Alzheimers sykdom, har vist at å drikke juice med lignende egenskaper som hyllebær er en av de mest pålitelige måtene å redusere risikoen på. Som sådan ønsker etterforskerne å fastslå effekten av hyllebærjuice på kognitiv nedgang hos en gruppe personer med høy risiko for Alzheimers sykdom, de med mild kognitiv svikt. Hyllebærjuice er et kommersielt tilgjengelig kosttilskudd og lett tilgjengelig for denne befolkningen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forente stater, 65212
        • University of Missouri Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

46 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • CDR-poengsum på 0,5
  • MMSE på minst 24
  • Alder 50 eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent historie med følsomhet for hyllebærprodukter.
  • Diabetes.
  • Blødningsforstyrrelse.
  • Nåværende graviditet.
  • Kjent allergi mot kaprifol.
  • Gjør for tiden endringer i andre legemidler som kan påvirke kognitiv ytelse (personer som viser størst kognitiv nedgang og andre tegn på Alzheimers sykdom kan få foreskrevet kolinesterasehemmere da dette er en standard for behandling for Alzheimers sykdom, men ikke MCI).
  • Tilstedeværelse av en tilstand helsepersonell mener vil svekke evnen til å fullføre studieprosedyrer (f. terminal sykdom, komorbide alvorlige psykiatriske lidelser som schizofreni eller narkotikamisbruk).
  • Potensielt forvirrende nevrodegenerative sykdommer (f. MS).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hyllebærjuice
Deltakerne vil drikke 5 ml hyllebærjuice, fortynnet i 8 oz vann, 3 ganger om dagen i tre måneder.
Biologisk: Hyllebærjuice
Placebo komparator: Placebo
Deltakerne vil drikke 5 ml farget vann, fortynnet i 8 oz vann, 3 ganger per dag i tre måneder.
Annen: Placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuospatial problemløsningsbatteri (VSP)
Tidsramme: 12 uker, 6 mnd
Problemløsningsoppgave for å oppdage ikke-minne svekkelser i MCI. Endring i poengsum er utfallsmålet. Oppgaven er en tidsbestemt oppgave, med resultatet målt i sekunder. Hver gjenstand ble tillatt 240 sekunder for løsning, med gjennomsnittstider for gjenstander. Derfor var det et område på 0-240 med lavere er bedre.
12 uker, 6 mnd

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skala for klinisk demensvurdering (CDR).
Tidsramme: 12 uker, 6 mnd
Vurderer hukommelse, legning, dømmekraft og problemløsning, samfunnssaker, hjem/hobby, personlig pleie. Endring i CDR ble resultatet. CDR varierer fra 0 til 3, hvor 3 er dårligere.
12 uker, 6 mnd
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: 12 uker, 6 mnd
Screening for prøvetakingsfunksjoner for kognitiv svikt inkludert aritmetikk, hukommelse og orientering. Endring i MMSE ble resultatet. MMSE er en skala fra 0 til 30 med en høyere poengsum er bedre.
12 uker, 6 mnd
Hopkins Verbal Learning Test (HVLT)
Tidsramme: 12 uker, 6 mnd
Vurderer verbal læring og hukommelse. Endring i HVLT var utfallsmålet. Rekkevidden for HVLT er 0-36, og høyere representerer bedre minne.
12 uker, 6 mnd
Boston navnetest (BNT)
Tidsramme: 12 uker, 6 mnd
Måler ordhenting. Endring i BNT er det primære utfallsmålet. Området er 0-60 med høyere som representerer bedre ytelse.
12 uker, 6 mnd
Rey Complex Figure Task (Rey)
Tidsramme: 12 uker, 6 mnd
Deltakerne gjengir kompliserte strektegninger. Endring i Rey var det primære resultatmålet. Rekkevidden til Rey er 0-36 med en høyere poengsum som bedre ytelse.
12 uker, 6 mnd
Anagrammer
Tidsramme: 12 uker, 6 mnd
Omorganisere bokstaver for å danne ord. Endring i ytelse er det primære resultatmålet. Oppgaven er tidsbestemt, med hvert anagram tillatt 120 sekunder, så hvert ord har et område på 0-120 sekunder, og gjennomsnittet for latensen ble beregnet, for et område på 0-120 med lavere tall som er bedre.
12 uker, 6 mnd
Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADLS)
Tidsramme: 12 uker, 6 mnd
Vurderer daglige egenomsorgsaktiviteter. Endring i IADLS er det primære resultatet. Totalt antall elementer ble lagt sammen for denne bruken av oppgaven, så området var fra 0 til 23, med høyere er bedre.
12 uker, 6 mnd

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Q Beversdorf, MD, University of Missouri-Columbia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2015

Først lagt ut (Anslag)

13. april 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1211953

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mild kognitiv svikt

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere