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경도인지장애 환자의 인지 및 염증에 엘더베리 주스가 미치는 영향

2022년 5월 27일 업데이트: David Beversdorf, University of Missouri-Columbia
엘더베리(Sambuci fructus)는 상당한 항염증 및 항산화 효과가 있는 것으로 여러 연구에서 나타났습니다. 다수의 인간 및 동물 연구가 엘더베리 제제의 항염증 및 항산화 효과를 뒷받침했으며 수백 년 동안 자연 의학에서 사용되었습니다. 알츠하이머병의 위험을 감소시킬 수 있는 요소를 조사한 연구에 따르면 엘더베리와 유사한 특성을 가진 주스를 마시는 것이 위험을 감소시키는 가장 신뢰할 수 있는 방법 중 하나입니다. 따라서 연구자들은 경도 인지 장애가 있는 알츠하이머병 위험이 높은 피험자 그룹의 인지 저하에 대한 엘더베리 주스의 효과를 확인하고자 합니다. 엘더베리 주스는 상업적으로 이용 가능한 영양 보충제이며 이 인구가 쉽게 구할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, 미국, 65212
        • University of Missouri Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

46년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • CDR 점수 0.5
  • 최소 24의 MMSE
  • 50세 이상

제외 기준:

  • 엘더베리 제품에 대한 알려진 민감성 이력.
  • 당뇨병.
  • 출혈 장애.
  • 현재 임신.
  • 인동덩굴에 대한 알려진 알레르기.
  • 현재 인지 기능에 영향을 미칠 수 있는 다른 약물을 변경하고 있습니다(가장 큰 인지 저하 및 알츠하이머병의 다른 징후를 보이는 피험자는 콜린에스테라아제 억제제가 처방될 수 있습니다. 이것이 알츠하이머병에 대한 표준 치료이지만 MCI는 아님).
  • 의료 전문가가 연구 절차를 완료하는 능력을 손상시킬 것으로 믿는 모든 상태의 존재(예: 불치병, 정신분열증과 같은 동반이환 주요 정신과 질환 또는 약물 남용).
  • 잠재적으로 혼란스러운 신경퇴행성 질환(예: 미시시피).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 엘더베리 주스
참가자는 엘더베리 주스 5ml를 물 8온스에 희석하여 3개월 동안 하루에 3번 마십니다.
생물학적: 엘더베리 주스
위약 비교기: 위약
참가자는 8온스의 물에 희석한 5ml의 유색 물을 3개월 동안 하루에 3번 마십니다.
다른: 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VSP(시공간 문제 해결 배터리)
기간: 12주, 6개월
MCI에서 비기억 손상을 감지하기 위한 문제 해결 작업. 점수의 변화는 결과 척도입니다. 작업은 시간 제한 작업이며 결과는 초 단위로 측정됩니다. 각 항목은 솔루션에 240초가 허용되었으며 항목에 대한 평균 시간입니다. 따라서 0-240의 범위가 있으며 낮을수록 좋습니다.
12주, 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 치매 등급(CDR) 척도
기간: 12주, 6개월
기억력, 방향성, 판단력 및 문제 해결, 지역 사회 문제, 가정/취미, 개인 관리를 평가합니다. CDR의 변화가 그 결과였다. CDR의 범위는 0에서 3까지이며 3이 더 나쁩니다.
12주, 6개월
간이 정신 상태 검사(MMSE)
기간: 12주, 6개월
산술, 기억력 및 방향성을 포함한 인지 장애 샘플링 기능에 대한 스크리닝. MMSE의 변화가 그 결과였습니다. MMSE는 0에서 30까지의 척도이며 점수가 높을수록 좋습니다.
12주, 6개월
홉킨스 언어 학습 테스트(HVLT)
기간: 12주, 6개월
언어 학습 및 기억을 평가합니다. HVLT의 변화는 결과 측정이었습니다. HVLT의 범위는 0-36이며 높을수록 더 나은 메모리를 나타냅니다.
12주, 6개월
보스턴 명명 테스트(BNT)
기간: 12주, 6개월
단어 검색을 측정합니다. BNT의 변화가 주요 결과 측정입니다. 범위는 0-60이며 높을수록 더 나은 성능을 나타냅니다.
12주, 6개월
레이 컴플렉스 피겨 태스크(레이)
기간: 12주, 6개월
참가자들은 복잡한 선화를 재현합니다. Rey의 변화는 주요 결과 측정이었습니다. Rey의 범위는 0-36이며 점수가 높을수록 성능이 좋습니다.
12주, 6개월
애너그램
기간: 12주, 6개월
글자를 재배열하여 단어를 형성합니다. 성과의 변화는 주요 결과 측정입니다. 각 아나그램은 120초가 허용되므로 각 단어의 범위는 0-120초이며 대기 시간의 평균은 0-120의 범위에 대해 계산되었으며 숫자가 낮을수록 좋습니다.
12주, 6개월
일상 생활 척도의 도구적 활동(IADLS)
기간: 12주, 6개월
일상적인 자기 관리 활동을 평가합니다. IADLS의 변화가 주요 결과입니다. 이 작업 사용을 위해 총 항목이 함께 추가되었으므로 범위는 0에서 23까지이며 높을수록 좋습니다.
12주, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Missouri-Columbia

수사관

  • 수석 연구원: David Q Beversdorf, MD, University of Missouri-Columbia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 10일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 27일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1211953

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