Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet du jus de sureau sur la cognition et l'inflammation chez les patients atteints de troubles cognitifs légers

27 mai 2022 mis à jour par: David Beversdorf, University of Missouri-Columbia
Il a été démontré dans un certain nombre d'études que les baies de sureau (Sambuci fructus) ont des effets anti-inflammatoires et antioxydants significatifs. De multiples études humaines et animales ont confirmé les effets anti-inflammatoires et antioxydants des préparations de baies de sureau et elles sont utilisées en médecine naturelle depuis des centaines d'années. Des études examinant les facteurs susceptibles de réduire le risque de maladie d'Alzheimer ont révélé que la consommation de jus aux propriétés similaires à celles des baies de sureau est l'un des moyens les plus fiables de réduire le risque. À ce titre, les chercheurs souhaitent déterminer les effets du jus de sureau sur le déclin cognitif d'un groupe de sujets à haut risque de maladie d'Alzheimer, ceux qui présentent une déficience cognitive légère. Le jus de sureau est un complément nutritionnel disponible dans le commerce et facilement accessible à cette population.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, États-Unis, 65212
        • University of Missouri Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

48 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Score CDR de 0,5
  • MMSE d'au moins 24
  • 50 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  • Antécédents connus de sensibilité aux produits de sureau.
  • Diabète.
  • Trouble de saignement.
  • Grossesse en cours.
  • Allergie connue au chèvrefeuille.
  • Actuellement en train d'apporter des modifications à d'autres médicaments susceptibles d'affecter les performances cognitives (les sujets présentant le plus grand déclin cognitif et d'autres signes de la maladie d'Alzheimer peuvent se voir prescrire des inhibiteurs de la cholinestérase car il s'agit d'une norme de soins pour la maladie d'Alzheimer mais pas pour le MCI).
  • La présence de toute condition que le professionnel de la santé estime susceptible de nuire à la capacité de terminer les procédures d'étude (ex. maladie en phase terminale, troubles psychiatriques majeurs comorbides tels que la schizophrénie ou la toxicomanie).
  • Maladies neurodégénératives potentiellement confondantes (par ex. SP).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Jus de sureau
Les participants boiront 5 ml de jus de sureau, dilué dans 8 oz d'eau, 3 fois par jour pendant trois mois.
Biologique: Jus de sureau
Comparateur placebo: Placebo
Les participants boiront 5 ml d'eau colorée, diluée dans 8 onces d'eau, 3 fois par jour pendant trois mois.
Autre: Placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Batterie de résolution de problèmes visuo-spatiaux (VSP)
Délai: 12 semaines, 6 mois
Tâche de résolution de problèmes pour détecter les troubles non mnésiques dans le MCI. Le changement de score est la mesure du résultat. La tâche est une tâche chronométrée, avec le résultat mesuré en secondes. Chaque élément disposait de 240 secondes pour la solution, avec des temps moyennés pour les éléments. Par conséquent, il y avait une plage de 0 à 240, la valeur inférieure étant la meilleure.
12 semaines, 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation clinique de la démence (CDR)
Délai: 12 semaines, 6 mois
Évalue la mémoire, l'orientation, le jugement et la résolution de problèmes, les affaires communautaires, la maison/les loisirs, les soins personnels. Le changement dans le CDR a été le résultat. Le CDR varie de 0 à 3, 3 étant pire.
12 semaines, 6 mois
Mini-examen de l'état mental (MMSE)
Délai: 12 semaines, 6 mois
Dépistage des fonctions d'échantillonnage des troubles cognitifs, y compris l'arithmétique, la mémoire et l'orientation. Changement de MMSE a été le résultat. le MMSE est une échelle de 0 à 30, un score plus élevé étant meilleur.
12 semaines, 6 mois
Test d'apprentissage verbal de Hopkins (HVLT)
Délai: 12 semaines, 6 mois
Évalue l'apprentissage verbal et la mémoire. Le changement dans le HVLT était la mesure de résultat. La plage pour le HVLT est de 0 à 36, plus haut représentant une meilleure mémoire.
12 semaines, 6 mois
Test de dénomination de Boston (BNT)
Délai: 12 semaines, 6 mois
Mesure la récupération des mots. Le changement du BNT est le principal critère de jugement. La plage est de 0 à 60, la valeur la plus élevée représentant de meilleures performances.
12 semaines, 6 mois
Tâche de figure complexe de Rey (Rey)
Délai: 12 semaines, 6 mois
Les participants reproduisent des dessins au trait compliqués. Le changement du Rey était le principal critère de jugement. La plage du Rey est de 0 à 36, un score plus élevé étant une meilleure performance.
12 semaines, 6 mois
Anagrammes
Délai: 12 semaines, 6 mois
Réorganiser les lettres pour former des mots. Le changement de performance est la principale mesure de résultat. La tâche est chronométrée, chaque anagramme étant autorisé à 120 secondes, chaque mot a donc une plage de 0 à 120 secondes, et la moyenne de la latence a été calculée, pour une plage de 0 à 120, les nombres inférieurs étant meilleurs.
12 semaines, 6 mois
Échelle des activités instrumentales de la vie quotidienne (IADLS)
Délai: 12 semaines, 6 mois
Évalue les activités quotidiennes de soins personnels. Le changement dans l'IADLS est le résultat principal. Le nombre total d'items a été additionné pour cette utilisation de la tâche, de sorte que la plage allait de 0 à 23, le plus élevé étant le meilleur.
12 semaines, 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Missouri-Columbia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Q Beversdorf, MD, University of Missouri-Columbia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2015

Première publication (Estimation)

13 avril 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1211953

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Déficience cognitive légère

Essais cliniques sur Placebo

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner