Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ soku z czarnego bzu na funkcje poznawcze i stany zapalne u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych

27 maja 2022 zaktualizowane przez: David Beversdorf, University of Missouri-Columbia
W wielu badaniach wykazano, że czarny bez (Sambuci fructus) ma znaczące działanie przeciwzapalne i przeciwutleniające. Liczne badania na ludziach i zwierzętach potwierdziły przeciwzapalne i przeciwutleniające działanie preparatów z czarnego bzu i jest on stosowany w medycynie naturalnej od setek lat. Badania oceniające czynniki, które mogą zmniejszać ryzyko choroby Alzheimera wykazały, że picie soków o właściwościach podobnych do czarnego bzu jest jednym z najbardziej niezawodnych sposobów na zmniejszenie ryzyka. W związku z tym badacze chcą określić wpływ soku z czarnego bzu na pogorszenie funkcji poznawczych w grupie osób z wysokim ryzykiem choroby Alzheimera, czyli osób z łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych. Sok z czarnego bzu jest dostępnym w handlu suplementem diety i jest łatwo dostępny dla tej populacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65212
        • University of Missouri Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

48 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wynik CDR 0,5
  • MMSE co najmniej 24
  • Wiek 50 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Znana historia wrażliwości na produkty z czarnego bzu.
  • Cukrzyca.
  • Zaburzenie krwawienia.
  • Obecna ciąża.
  • Znana alergia na wiciokrzew.
  • Obecnie wprowadza zmiany w innych lekach, które mogą wpływać na funkcje poznawcze (osobom wykazującym największe pogorszenie funkcji poznawczych i inne objawy choroby Alzheimera można przepisać inhibitory cholinoesterazy, ponieważ jest to standard opieki w chorobie Alzheimera, ale nie w MCI).
  • Obecność jakiegokolwiek stanu, który zdaniem pracownika służby zdrowia będzie ograniczać zdolność do ukończenia procedur badawczych (np. nieuleczalna choroba, współistniejące poważne zaburzenia psychiczne, takie jak schizofrenia lub nadużywanie narkotyków).
  • Potencjalnie mylące choroby neurodegeneracyjne (np. SM).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sok z czarnego bzu
Uczestnicy będą pić 5 ml soku z czarnego bzu, rozcieńczonego w 8 uncjach wody, 3 razy dziennie przez trzy miesiące.
Biologiczny: Sok z czarnego bzu
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy będą pić 5 ml kolorowej wody, rozcieńczonej w 8 uncjach wody, 3 razy dziennie przez trzy miesiące.
Inny: Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bateria rozwiązywania problemów wzrokowo-przestrzennych (VSP)
Ramy czasowe: 12 tyg., 6 mc
Zadanie rozwiązywania problemów w celu wykrycia zaburzeń innych niż pamięć w MCI. Miarą wyniku jest zmiana wyniku. Zadanie jest zadaniem na czas, a wynik jest mierzony w sekundach. Każdy element miał 240 sekund na rozwiązanie, z czasami uśrednionymi dla elementów. Dlatego zakres wynosił 0-240, przy czym niższy oznaczał lepszy.
12 tyg., 6 mc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny klinicznej demencji (CDR).
Ramy czasowe: 12 tyg., 6 mc
Ocenia pamięć, orientację, osąd i rozwiązywanie problemów, sprawy społeczne, dom/hobby, opiekę osobistą. Rezultatem była zmiana CDR. CDR mieści się w zakresie od 0 do 3, przy czym 3 jest gorsze.
12 tyg., 6 mc
Mini-badanie stanu psychicznego (MMSE)
Ramy czasowe: 12 tyg., 6 mc
Badanie przesiewowe funkcji próbkowania upośledzenia funkcji poznawczych, w tym arytmetyki, pamięci i orientacji. Rezultatem była zmiana w MMSE. MMSE to skala od 0 do 30, gdzie wyższy wynik oznacza lepszy.
12 tyg., 6 mc
Test uczenia się werbalnego Hopkinsa (HVLT)
Ramy czasowe: 12 tyg., 6 mc
Ocenia werbalne uczenie się i pamięć. Miarą wyniku była zmiana w HVLT. Zakres dla HVLT wynosi 0-36, przy czym wyższy oznacza lepszą pamięć.
12 tyg., 6 mc
Bostoński test nazewnictwa (BNT)
Ramy czasowe: 12 tyg., 6 mc
Mierzy wyszukiwanie słów. Podstawową miarą wyniku jest zmiana BNT. Zakres wynosi 0-60, przy czym wyższy oznacza lepszą wydajność.
12 tyg., 6 mc
Zadanie złożonej figury Rey (Rey)
Ramy czasowe: 12 tyg., 6 mc
Uczestnicy odtwarzają skomplikowane rysunki liniowe. Podstawową miarą wyniku była zmiana w Rey. Zakres Rey wynosi 0-36, przy czym wyższy wynik oznacza lepszą wydajność.
12 tyg., 6 mc
Anagramy
Ramy czasowe: 12 tyg., 6 mc
Przestawianie liter w celu utworzenia wyrazów. Podstawową miarą wyniku jest zmiana wydajności. Zadanie jest ograniczone czasowo, przy czym każdy anagram ma 120 sekund, więc każde słowo ma zakres 0-120 sekund, a średnia dla opóźnienia została obliczona dla zakresu 0-120, przy czym niższe liczby są lepsze.
12 tyg., 6 mc
Skala czynności instrumentalnych życia codziennego (IADLS)
Ramy czasowe: 12 tyg., 6 mc
Ocenia codzienne czynności samoobsługowe. Głównym rezultatem jest zmiana w IADLS. Wszystkie elementy zostały dodane do tego zastosowania zadania, więc zakres wynosił od 0 do 23, przy czym wyższy oznacza lepszy.
12 tyg., 6 mc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Śledczy

  • Główny śledczy: David Q Beversdorf, MD, University of Missouri-Columbia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1211953

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj