Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seljamehun vaikutus kognitioon ja tulehdukseen potilailla, joilla on lievä kognitiivinen häiriö

perjantai 27. toukokuuta 2022 päivittänyt: David Beversdorf, University of Missouri-Columbia
Seljanmarjoilla (Sambuci fructus) on useissa tutkimuksissa osoitettu olevan merkittäviä anti-inflammatorisia ja antioksidanttisia vaikutuksia. Useat ihmis- ja eläintutkimukset ovat tukeneet seljanmarjavalmisteiden anti-inflammatorisia ja antioksidanttisia vaikutuksia ja sitä on käytetty luonnonlääketieteessä satoja vuosia. Alzheimerin taudin riskiä pienentäviä tekijöitä tutkivat tutkimukset ovat paljastaneet, että seljanmarjoja vastaavien mehujen juominen on yksi luotettavimmista tavoista vähentää riskiä. Sellaisenaan tutkijat haluavat määrittää seljanmarjamehun vaikutukset kognitiiviseen heikkenemiseen potilaiden ryhmässä, joilla on suuri riski sairastua Alzheimerin tautiin, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta. Seljamehu on kaupallisesti saatavilla oleva ravintolisä ja helposti saatavilla tälle väestölle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
        • University of Missouri Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

48 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • CDR-pisteet 0,5
  • MMSE vähintään 24
  • Ikä 50 tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu herkkyys seljanmarjatuotteille.
  • Diabetes.
  • Verenvuotohäiriö.
  • Nykyinen raskaus.
  • Tunnettu allergia kuusamalle.
  • Parhaillaan tehdään muutoksia muihin lääkkeisiin, jotka saattavat vaikuttaa kognitiiviseen suorituskykyyn (potilaille, joilla on suurin kognitiivinen heikkeneminen ja muita Alzheimerin taudin merkkejä, voidaan määrätä koliiniesteraasin estäjiä, koska tämä on Alzheimerin taudin hoidon standardi, mutta ei MCI).
  • Minkä tahansa sairauden olemassaolo, jonka terveydenhuollon ammattilainen uskoo heikentävän kykyä suorittaa tutkimustoimenpiteet (esim. terminaalisairaus, samanaikaiset vakavat psykiatriset häiriöt, kuten skitsofrenia tai huumeiden väärinkäyttö).
  • Mahdollisesti hämmentävät neurodegeneratiiviset sairaudet (esim. NEITI).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Seljanmarjan mehu
Osallistujat juovat 5 ml seljanmarjamehua, laimennettuna 8 unssiin vettä, 3 kertaa päivässä kolmen kuukauden ajan.
Biologinen: Seljanmarjan mehu
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat juovat 5 ml värillistä vettä, laimennettuna 8 unssiin vettä, 3 kertaa päivässä kolmen kuukauden ajan.
Muut: Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuospatial Problem Solving Battery (VSP)
Aikaikkuna: 12 vkoa, 6 kk
Ongelmanratkaisutehtävä ei-muistihäiriöiden havaitsemiseksi MCI:ssä. Pisteiden muutos on tulosmitta. Tehtävä on ajastettu tehtävä, jonka tulos mitataan sekunneissa. Jokaiselle kohteelle annettiin 240 sekuntia ratkaisua varten, ja kohteille laskettiin keskiarvo. Siksi vaihteluväli oli 0-240 ja alempi oli parempi.
12 vkoa, 6 kk

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen dementian arviointiasteikko (CDR).
Aikaikkuna: 12 vkoa, 6 kk
Arvioi muistia, suuntautumiskykyä, harkintakykyä ja ongelmanratkaisua, yhteisön asioita, kotia/harrastuksia, omaa hoitoa. Tuloksena oli muutos CDR:ssä. CDR vaihtelee välillä 0-3, ja 3 on huonompi.
12 vkoa, 6 kk
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Aikaikkuna: 12 vkoa, 6 kk
Kognitiivisen vajaatoiminnan näytteenottotoimintojen seulonta, mukaan lukien aritmetiikka, muisti ja suuntautuminen. Tuloksena oli muutos MMSE:ssä. MMSE on asteikko 0–30, ja korkeampi pistemäärä on parempi.
12 vkoa, 6 kk
Hopkinsin sanallisen oppimisen testi (HVLT)
Aikaikkuna: 12 vkoa, 6 kk
Arvioi sanallista oppimista ja muistia. HVLT:n muutos oli tulosmittari. HVLT:n alue on 0-36, korkeampi edustaa parempaa muistia.
12 vkoa, 6 kk
Bostonin nimeämistesti (BNT)
Aikaikkuna: 12 vkoa, 6 kk
Mittaa sananhakua. BNT:n muutos on ensisijainen tulosmittari. Alue on 0-60 ja korkeampi edustaa parempaa suorituskykyä.
12 vkoa, 6 kk
Reyn monimutkainen figuuritehtävä (Rey)
Aikaikkuna: 12 vkoa, 6 kk
Osallistujat toistavat monimutkaisia ​​viivapiirroksia. Reyn muutos oli ensisijainen tulosmittari. Reyn vaihteluväli on 0-36, ja korkeampi pistemäärä on parempi suorituskyky.
12 vkoa, 6 kk
Anagrammit
Aikaikkuna: 12 vkoa, 6 kk
Kirjainten järjestäminen uudelleen sanojen muodostamiseksi. Suorituksen muutos on ensisijainen tulosmittari. Tehtävä on ajoitettu, ja jokaiselle anagrammille sallitaan 120 sekuntia, joten jokaisen sanan vaihteluväli on 0-120 sekuntia, ja latenssin keskiarvo laskettiin, alueella 0-120, jossa pienemmät luvut ovat parempia.
12 vkoa, 6 kk
Päivittäisen elämän mittakaavan instrumentaaliset aktiviteetit (IADLS)
Aikaikkuna: 12 vkoa, 6 kk
Arvioi päivittäisiä itsehoitotoimia. IADLS:n muutos on ensisijainen tulos. Yhteensä kohteet laskettiin yhteen tätä tehtävän käyttöä varten, joten vaihteluväli oli 0–23, ja korkeampi on parempi.
12 vkoa, 6 kk

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Missouri-Columbia

Tutkijat

  • Päätutkija: David Q Beversdorf, MD, University of Missouri-Columbia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 13. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1211953

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lievä kognitiivinen heikentyminen

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa