Effetto del succo di sambuco sulla cognizione e sull'infiammazione nei pazienti con lieve compromissione cognitiva
27 maggio 2022 aggiornato da: David Beversdorf, University of Missouri-Columbia
Numerosi studi hanno dimostrato che le bacche di sambuco (Sambuci fructus) hanno significativi effetti antinfiammatori e antiossidanti.
Numerosi studi sull'uomo e sugli animali hanno supportato gli effetti antinfiammatori e antiossidanti dei preparati di sambuco ed è stato utilizzato nella medicina naturale per centinaia di anni.
Gli studi che esaminano i fattori che possono ridurre il rischio di malattia di Alzheimer hanno rivelato che bere succhi con proprietà simili alle bacche di sambuco è uno dei modi più affidabili per ridurre il rischio.
Pertanto, i ricercatori desiderano determinare gli effetti del succo di sambuco sul declino cognitivo in un gruppo di soggetti ad alto rischio di malattia di Alzheimer, quelli con decadimento cognitivo lieve.
Il succo di sambuco è un integratore alimentare disponibile in commercio e facilmente disponibile per questa popolazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Missouri
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Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65212
- University of Missouri Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
48 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Punteggio CDR di 0,5
- MMSE di almeno 24
- Età 50 o più
Criteri di esclusione:
- Storia nota di sensibilità ai prodotti a base di sambuco.
- Diabete.
- Disturbo emorragico.
- Gravidanza attuale.
- Allergia nota al caprifoglio.
- Attualmente stanno apportando modifiche ad altri farmaci che potrebbero influire sulle prestazioni cognitive (ai soggetti che mostrano il maggior declino cognitivo e altri segni della malattia di Alzheimer possono essere prescritti inibitori della colinesterasi poiché questo è uno standard di cura per la malattia di Alzheimer ma non per l'MCI).
- Presenza di qualsiasi condizione che l'operatore sanitario ritiene possa compromettere la capacità di completare le procedure dello studio (es. malattia terminale, disturbi psichiatrici maggiori in comorbidità come schizofrenia o abuso di droghe).
- Malattie neurodegenerative potenzialmente confondenti (ad es. SM).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Succo Di Sambuco
I partecipanti berranno 5 ml di succo di sambuco, diluito in 8 once di acqua, 3 volte al giorno per tre mesi.
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Comparatore placebo: Placebo
I partecipanti berranno 5 ml di acqua colorata, diluiti in 8 once di acqua, 3 volte al giorno per tre mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Batteria per la risoluzione dei problemi visuospaziali (VSP)
Lasso di tempo: 12 settimane, 6 mesi
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Attività di risoluzione dei problemi per rilevare disturbi non di memoria nell'MCI.
La variazione del punteggio è la misura del risultato.
L'attività è un'attività a tempo, con il risultato misurato in secondi.
A ogni articolo sono stati concessi 240 secondi per la soluzione, con tempi medi per gli articoli.
Pertanto, c'era un intervallo compreso tra 0 e 240 con il valore inferiore migliore.
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12 settimane, 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di valutazione della demenza clinica (CDR).
Lasso di tempo: 12 settimane, 6 mesi
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Valuta la memoria, l'orientamento, il giudizio e la risoluzione dei problemi, gli affari della comunità, la casa/gli hobby, la cura della persona.
Il cambiamento nel CDR è stato il risultato.
Il CDR varia da 0 a 3, dove 3 è peggiore.
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12 settimane, 6 mesi
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Mini-esame dello stato mentale (MMSE)
Lasso di tempo: 12 settimane, 6 mesi
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Screening per le funzioni di campionamento del deterioramento cognitivo tra cui aritmetica, memoria e orientamento.
Il cambiamento in MMSE è stato il risultato.
l'MMSE è una scala da 0 a 30 con un punteggio più alto migliore.
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12 settimane, 6 mesi
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Test di apprendimento verbale Hopkins (HVLT)
Lasso di tempo: 12 settimane, 6 mesi
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Valuta l'apprendimento verbale e la memoria.
Il cambiamento nell'HVLT era la misura dell'esito.
L'intervallo per l'HVLT è compreso tra 0 e 36, con un numero maggiore che rappresenta una memoria migliore.
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12 settimane, 6 mesi
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Test di denominazione di Boston (BNT)
Lasso di tempo: 12 settimane, 6 mesi
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Misura il recupero delle parole.
Il cambiamento nel BNT è la misura di esito primaria.
L'intervallo è compreso tra 0 e 60, dove il valore più alto rappresenta prestazioni migliori.
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12 settimane, 6 mesi
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Compito di figure complesse di Rey (Rey)
Lasso di tempo: 12 settimane, 6 mesi
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I partecipanti riproducono complicati disegni al tratto.
Il cambiamento nel Rey era la misura di esito primaria.
La gamma del Rey è 0-36 con un punteggio più alto che rappresenta una prestazione migliore.
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12 settimane, 6 mesi
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Anagrammi
Lasso di tempo: 12 settimane, 6 mesi
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Riordinare le lettere per formare parole. Il cambiamento nelle prestazioni è la misura di esito primaria.
L'attività è a tempo, con ogni anagramma consentito 120 secondi, quindi ogni parola ha un intervallo di 0-120 secondi ed è stata calcolata la media per la latenza, per un intervallo di 0-120 con numeri inferiori che sono migliori.
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12 settimane, 6 mesi
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Attività strumentali della scala della vita quotidiana (IADLS)
Lasso di tempo: 12 settimane, 6 mesi
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Valuta le attività quotidiane di auto-cura.
Il cambiamento nella IADLS è l'esito primario.
Gli elementi totali sono stati sommati insieme per questo utilizzo dell'attività, quindi l'intervallo era compreso tra 0 e 23, dove maggiore è migliore.
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12 settimane, 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David Q Beversdorf, MD, University of Missouri-Columbia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 aprile 2015
Primo Inserito (Stima)
13 aprile 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1211953
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