Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние сока бузины на когнитивные функции и воспаление у пациентов с легкими когнитивными нарушениями

27 мая 2022 г. обновлено: David Beversdorf, University of Missouri-Columbia
В ряде исследований было показано, что ягоды бузины (Sambuci fructus) обладают значительным противовоспалительным и антиоксидантным действием. Многочисленные исследования на людях и животных подтвердили противовоспалительное и антиоксидантное действие препаратов бузины, которые сотни лет использовались в натуральной медицине. Исследования, изучающие факторы, которые могут снизить риск болезни Альцгеймера, показали, что употребление соков со свойствами, аналогичными свойствам ягод бузины, является одним из самых надежных способов снижения риска. Таким образом, исследователи хотят определить влияние сока бузины на снижение когнитивных функций в группе лиц с высоким риском развития болезни Альцгеймера, имеющих легкие когнитивные нарушения. Сок бузины является коммерчески доступной пищевой добавкой и легко доступен для этой группы населения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

46 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Оценка CDR 0,5
  • MMSE не менее 24
  • Возраст 50 лет и старше

Критерий исключения:

  • Известная история чувствительности к продуктам из бузины.
  • Диабет.
  • Нарушение свертываемости крови.
  • Текущая беременность.
  • Известная аллергия на жимолость.
  • В настоящее время вносятся изменения в другие препараты, которые могут повлиять на когнитивные функции (субъектам, демонстрирующим наибольшее снижение когнитивных функций и другие признаки болезни Альцгеймера, могут быть назначены ингибиторы холинэстеразы, поскольку это стандарт лечения болезни Альцгеймера, но не MCI).
  • Наличие какого-либо состояния, которое, по мнению медицинского работника, ухудшит способность выполнять процедуры исследования (например, неизлечимое заболевание, сопутствующие серьезные психические расстройства, такие как шизофрения или злоупотребление наркотиками).
  • Потенциально смешанные нейродегенеративные заболевания (например, РС).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сок бузины
Участники будут пить 5 мл сока бузины, разведенного в 8 унциях воды, 3 раза в день в течение трех месяцев.
Биологический: Сок бузины
Плацебо Компаратор: Плацебо
Участники будут пить 5 мл подкрашенной воды, разведенной в 8 унциях воды, 3 раза в день в течение трех месяцев.
Другой: Плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Батарея визуально-пространственных задач (VSP)
Временное ограничение: 12 недель, 6 месяцев
Решающая задача по обнаружению не связанных с памятью ухудшений в MCI. Изменение в баллах является мерой результата. Задача представляет собой рассчитанную на время задачу, результат которой измеряется в секундах. Каждому элементу было отведено 240 секунд на решение с усреднением времени для элементов. Таким образом, был диапазон 0-240, чем ниже, тем лучше.
12 недель, 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала клинической оценки деменции (CDR)
Временное ограничение: 12 недель, 6 месяцев
Оценивает память, ориентацию, суждение и решение проблем, общественные дела, дом/хобби, уход за собой. Результатом было изменение CDR. CDR колеблется от 0 до 3, где 3 хуже.
12 недель, 6 месяцев
Мини-обследование психического состояния (MMSE)
Временное ограничение: 12 недель, 6 месяцев
Скрининг функций выборки когнитивных нарушений, включая арифметику, память и ориентацию. Результатом стало изменение MMSE. MMSE представляет собой шкалу от 0 до 30, где чем выше балл, тем лучше.
12 недель, 6 месяцев
Вербальный обучающий тест Хопкинса (HVLT)
Временное ограничение: 12 недель, 6 месяцев
Оценивает вербальное обучение и память. Изменение HVLT было мерой результата. Диапазон для HVLT составляет 0–36, где более высокие значения соответствуют лучшей памяти.
12 недель, 6 месяцев
Бостонский тест на имена (BNT)
Временное ограничение: 12 недель, 6 месяцев
Измеряет поиск слов. Изменение BNT является основным показателем результата. Диапазон составляет 0-60, чем выше значение, тем выше производительность.
12 недель, 6 месяцев
Рей Сложная фигура Задание (Рей)
Временное ограничение: 12 недель, 6 месяцев
Участники воспроизводят сложные линейные рисунки. Изменение числа Рей было основным показателем результата. Диапазон Rey составляет 0-36, где более высокий балл означает лучшую производительность.
12 недель, 6 месяцев
Анаграммы
Временное ограничение: 12 недель, 6 месяцев
Перестановка букв в слова. Изменение производительности является основным показателем результата. Задача рассчитана на время, при этом каждой анаграмме разрешено 120 секунд, поэтому каждое слово имеет диапазон 0–120 секунд, и было рассчитано среднее значение задержки для диапазона 0–120, причем чем меньше число, тем лучше.
12 недель, 6 месяцев
Шкала инструментальной активности повседневной жизни (IADLS)
Временное ограничение: 12 недель, 6 месяцев
Оценивает ежедневную деятельность по уходу за собой. Изменение в IADLS является основным результатом. Общее количество элементов было сложено вместе для этого использования задачи, поэтому диапазон был от 0 до 23, чем больше, тем лучше.
12 недель, 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Missouri-Columbia

Следователи

  • Главный следователь: David Q Beversdorf, MD, University of Missouri-Columbia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1211953

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Italy

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться