Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av fläderjuice på kognition och inflammation hos patienter med lindrig kognitiv funktionsnedsättning

27 maj 2022 uppdaterad av: David Beversdorf, University of Missouri-Columbia
Fläder (Sambuci fructus) har i ett antal studier visat sig ha betydande antiinflammatoriska och antioxiderande effekter. Flera studier på människor och djur har stött de antiinflammatoriska och antioxidanta effekterna av fläderpreparat och det har använts i naturmedicin i hundratals år. Studier som undersöker faktorer som kan minska risken för Alzheimers sjukdom har visat att att dricka juice med liknande egenskaper som fläder är ett av de mest pålitliga sätten att minska risken. Som sådan vill forskarna fastställa effekterna av fläderjuice på kognitiv försämring hos en grupp patienter med hög risk för Alzheimers sjukdom, de med mild kognitiv funktionsnedsättning. Fläderjuice är ett kommersiellt tillgängligt näringstillskott och lätt tillgängligt för denna befolkning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65212
        • University of Missouri Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

48 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • CDR-poäng på 0,5
  • MMSE på minst 24
  • Ålder 50 eller äldre

Exklusions kriterier:

  • Känd historia av känslighet för fläderprodukter.
  • Diabetes.
  • Blödarsjuka.
  • Aktuell graviditet.
  • Känd allergi mot kaprifol.
  • För närvarande gör förändringar av andra läkemedel som kan påverka kognitiva prestanda (försökspersoner som visar den största kognitiva nedgången och andra tecken på Alzheimers sjukdom kan ordineras kolinesterashämmare eftersom detta är en standardvård för Alzheimers sjukdom men inte MCI).
  • Närvaro av något tillstånd som vårdpersonalen tror kommer att försämra förmågan att genomföra studieprocedurer (t.ex. terminal sjukdom, samtidiga allvarliga psykiatriska störningar som schizofreni eller drogmissbruk).
  • Potentiellt förvirrande neurodegenerativa sjukdomar (t. FRÖKEN).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fläderjuice
Deltagarna kommer att dricka 5 ml fläderjuice, utspädd i 8 oz vatten, 3 gånger per dag i tre månader.
Biologisk: Fläderjuice
Placebo-jämförare: Placebo
Deltagarna kommer att dricka 5 ml färgat vatten, utspätt i 8 oz vatten, 3 gånger per dag i tre månader.
Övrig: Placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuospatial Problem Solving Battery (VSP)
Tidsram: 12 veckor, 6 mån
Problemlösningsuppgift för att upptäcka icke-minnesnedsättningar i MCI. Förändring i poäng är resultatmåttet. Uppgiften är en tidsinställd uppgift, med resultatet mätt i sekunder. Varje föremål fick 240 sekunder för lösning, med tider som medelvärde för föremål. Därför fanns det ett intervall på 0-240 där lägre var bättre.
12 veckor, 6 mån

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skala för klinisk demensbedömning (CDR).
Tidsram: 12 veckor, 6 mån
Bedömer minne, orientering, omdöme och problemlösning, samhällsfrågor, hem/hobby, personlig omvårdnad. Förändring i CDR blev resultatet. CDR sträcker sig från 0 till 3, där 3 är sämre.
12 veckor, 6 mån
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsram: 12 veckor, 6 mån
Screening för provtagningsfunktioner för kognitiv funktionsnedsättning inklusive aritmetik, minne och orientering. Förändring i MMSE blev resultatet. MMSE är en skala från 0 till 30 där ett högre betyg är bättre.
12 veckor, 6 mån
Hopkins verbalt lärandetest (HVLT)
Tidsram: 12 veckor, 6 mån
Bedömer verbalt lärande och minne. Förändring i HVLT var resultatmåttet. Området för HVLT är 0-36 med högre representerar bättre minne.
12 veckor, 6 mån
Boston Naming Test (BNT)
Tidsram: 12 veckor, 6 mån
Mäter ordhämtning. Förändring i BNT är det primära resultatmåttet. Området är 0-60 med högre representerar bättre prestanda.
12 veckor, 6 mån
Rey Complex Figure Task (Rey)
Tidsram: 12 veckor, 6 mån
Deltagarna återger komplicerade linjeritningar. Förändring i Rey var det primära resultatmåttet. Räckvidden för Rey är 0-36 med en högre poäng som bättre prestanda.
12 veckor, 6 mån
Anagram
Tidsram: 12 veckor, 6 mån
Ordna om bokstäver för att bilda ord. Förändring i prestanda är det primära resultatmåttet. Uppgiften är tidsinställd, med varje anagram tillåtet 120 sekunder, så varje ord har ett intervall på 0-120 sekunder, och genomsnittet för latensen beräknades, för ett intervall på 0-120 med lägre siffror bättre.
12 veckor, 6 mån
Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADLS)
Tidsram: 12 veckor, 6 mån
Bedömer dagliga egenvårdsaktiviteter. Förändring i IADLS är det primära resultatet. Totalt antal objekt lades samman för denna användning av uppgiften, så intervallet var från 0 till 23, med högre är bättre.
12 veckor, 6 mån

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Utredare

  • Huvudutredare: David Q Beversdorf, MD, University of Missouri-Columbia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2015

Första postat (Uppskatta)

13 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1211953

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lätt kognitiv funktionsnedsättning

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera