Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af hyldebærjuice på kognition og betændelse hos patienter med mild kognitiv svækkelse

27. maj 2022 opdateret af: David Beversdorf, University of Missouri-Columbia
Hyldebær (Sambuci fructus) har i en række undersøgelser vist sig at have betydelige antiinflammatoriske og antioxidante virkninger. Flere undersøgelser af mennesker og dyr har understøttet de antiinflammatoriske og antioxidante virkninger af hyldebærpræparater, og det har været brugt i naturmedicin i hundreder af år. Undersøgelser, der undersøger faktorer, der kan mindske risikoen for Alzheimers sygdom, har afsløret, at drikkejuice med lignende egenskaber som hyldebær er en af ​​de mest pålidelige måder at mindske risikoen på. Som sådan ønsker efterforskerne at bestemme virkningerne af hyldebærjuice på kognitivt fald hos en gruppe af personer med høj risiko for Alzheimers sygdom, dem med mild kognitiv svækkelse. Hyldebærjuice er et kommercielt tilgængeligt kosttilskud og let tilgængeligt for denne befolkning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65212
        • University of Missouri Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

46 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • CDR-score på 0,5
  • MMSE på mindst 24
  • Alder 50 eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt historie med følsomhed over for hyldebærprodukter.
  • Diabetes.
  • Blødningsforstyrrelse.
  • Nuværende graviditet.
  • Kendt allergi over for kaprifolier.
  • I øjeblikket foretager ændringer af andre lægemidler, der kan påvirke kognitiv ydeevne (personer, der viser den største kognitive tilbagegang og andre tegn på Alzheimers sygdom, kan få ordineret kolinesterasehæmmere, da dette er en standardbehandling for Alzheimers sygdom, men ikke MCI).
  • Tilstedeværelse af enhver tilstand, som sundhedspersonalet mener, vil svække evnen til at gennemføre undersøgelsesprocedurer (f. terminal sygdom, komorbide alvorlige psykiatriske lidelser som skizofreni eller stofmisbrug).
  • Potentielt forvirrende neurodegenerative sygdomme (f. FRK).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hyldebærjuice
Deltagerne vil drikke 5 ml hyldebærjuice, fortyndet i 8 oz vand, 3 gange om dagen i tre måneder.
Biologisk: Hyldebærjuice
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne vil drikke 5 ml farvet vand, fortyndet i 8 oz vand, 3 gange om dagen i tre måneder.
Andet: Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuospatial Problem Solving Battery (VSP)
Tidsramme: 12 uger, 6 mdr
Problemløsningsopgave til at opdage ikke-hukommelsessvækkelser i MCI. Ændring i score er resultatmålet. Opgaven er en tidsbestemt opgave, hvor resultatet måles i sekunder. Hvert emne fik 240 sekunder til opløsning, med tider i gennemsnit for emner. Derfor var der et interval på 0-240, hvor lavere var bedre.
12 uger, 6 mdr

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skala for klinisk demensvurdering (CDR).
Tidsramme: 12 uger, 6 mdr
Vurderer hukommelse, orientering, dømmekraft og problemløsning, samfundsforhold, hjem/hobbyer, personlig pleje. Ændring i CDR var resultatet. CDR varierer fra 0 til 3, hvor 3 er værre.
12 uger, 6 mdr
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: 12 uger, 6 mdr
Screening for kognitiv svækkelse prøvetagningsfunktioner, herunder aritmetik, hukommelse og orientering. Ændring i MMSE var resultatet. MMSE er en skala fra 0 til 30, hvor en højere score er bedre.
12 uger, 6 mdr
Hopkins Verbal Learning Test (HVLT)
Tidsramme: 12 uger, 6 mdr
Vurderer verbal indlæring og hukommelse. Ændring i HVLT var resultatmålet. Området for HVLT er 0-36, hvor højere repræsenterer bedre hukommelse.
12 uger, 6 mdr
Boston navngivningstest (BNT)
Tidsramme: 12 uger, 6 mdr
Måler ordhentning. Ændring i BNT er det primære resultatmål. Området er 0-60, hvor højere repræsenterer bedre ydeevne.
12 uger, 6 mdr
Rey Complex Figure Task (Rey)
Tidsramme: 12 uger, 6 mdr
Deltagerne gengiver komplicerede stregtegninger. Ændring i Rey var det primære resultatmål. Rækkevidden for Rey er 0-36, hvor en højere score er bedre ydeevne.
12 uger, 6 mdr
Anagrammer
Tidsramme: 12 uger, 6 mdr
Omarrangere bogstaver for at danne ord. Ændring i præstation er det primære resultatmål. Opgaven er timet, med hvert anagram tilladt 120 sekunder, så hvert ord har et interval på 0-120 sekunder, og gennemsnittet for latensen blev beregnet, for et interval på 0-120 med lavere tal er bedre.
12 uger, 6 mdr
Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADLS)
Tidsramme: 12 uger, 6 mdr
Vurderer daglige egenomsorgsaktiviteter. Ændring i IADLS er det primære resultat. Det samlede antal elementer blev lagt sammen for denne brug af opgaven, så intervallet var fra 0 til 23, hvor højere er bedre.
12 uger, 6 mdr

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Q Beversdorf, MD, University of Missouri-Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2015

Først opslået (Skøn)

13. april 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1211953

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner