Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van vlierbessensap op cognitie en ontsteking bij patiënten met milde cognitieve stoornissen

27 mei 2022 bijgewerkt door: David Beversdorf, University of Missouri-Columbia
Van vlierbessen (Sambuci fructus) is in een aantal onderzoeken aangetoond dat ze significante ontstekingsremmende en antioxiderende effecten hebben. Meerdere studies bij mensen en dieren hebben de ontstekingsremmende en antioxiderende effecten van vlierbessenpreparaten ondersteund en het wordt al honderden jaren in de natuurgeneeskunde gebruikt. Studies die factoren onderzoeken die het risico op de ziekte van Alzheimer kunnen verminderen, hebben aangetoond dat het drinken van sappen met vergelijkbare eigenschappen als vlierbessen een van de meest betrouwbare manieren is om het risico te verminderen. Als zodanig willen de onderzoekers de effecten van vlierbessensap op cognitieve achteruitgang bepalen bij een groep proefpersonen met een hoog risico op de ziekte van Alzheimer, die met milde cognitieve stoornissen. Vlierbessensap is een in de handel verkrijgbaar voedingssupplement en gemakkelijk verkrijgbaar voor deze populatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65212
        • University of Missouri Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

46 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • CDR-score van 0,5
  • MMSE van minimaal 24
  • Leeftijd 50 of ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende geschiedenis van gevoeligheid voor vlierbessenproducten.
  • suikerziekte.
  • Bloedstoornis.
  • Huidige zwangerschap.
  • Bekende allergie voor kamperfoelie.
  • Momenteel wijzigingen aanbrengen in andere geneesmiddelen die de cognitieve prestaties kunnen beïnvloeden (proefpersonen die de grootste cognitieve achteruitgang en andere tekenen van de ziekte van Alzheimer vertonen, kunnen cholinesteraseremmers worden voorgeschreven, aangezien dit een standaardbehandeling is voor de ziekte van Alzheimer, maar niet voor MCI).
  • Aanwezigheid van een aandoening waarvan de zorgverlener denkt dat deze het vermogen om studieprocedures te voltooien zal aantasten (bijv. terminale ziekte, comorbide ernstige psychiatrische stoornissen zoals schizofrenie of drugsmisbruik).
  • Potentieel verstorende neurodegeneratieve ziekten (bijv. MEVR).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vlierbessensap
Deelnemers drinken 5 ml vlierbessensap, verdund in 8 oz water, 3 keer per dag gedurende drie maanden.
Biologisch: Vlierbessensap
Placebo-vergelijker: Placebo
Deelnemers drinken 5 ml gekleurd water, verdund in 8 oz water, 3 keer per dag gedurende drie maanden.
Ander: Placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuospatiale probleemoplossende batterij (VSP)
Tijdsspanne: 12 weken, 6 mnd
Probleemoplossende taak voor het detecteren van niet-geheugenstoornissen in MCI. Verandering in score is de uitkomstmaat. De taak is een getimede taak, waarbij het resultaat wordt gemeten in seconden. Elk item kreeg 240 seconden de tijd om op te lossen, met gemiddelde tijden voor items. Daarom was er een bereik van 0-240, waarbij lager beter is.
12 weken, 6 mnd

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Clinical Dementia Rating (CDR) schaal
Tijdsspanne: 12 weken, 6 mnd
Beoordeelt geheugen, oriëntatie, beoordelingsvermogen en probleemoplossing, gemeenschapsaangelegenheden, huis/hobby's, persoonlijke verzorging. Verandering in CDR was het resultaat. CDR varieert van 0 tot 3, waarbij 3 slechter is.
12 weken, 6 mnd
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tijdsspanne: 12 weken, 6 mnd
Screening op bemonsteringsfuncties voor cognitieve stoornissen, waaronder rekenen, geheugen en oriëntatie. Verandering in MMSE was het resultaat. de MMSE is een schaal van 0 tot 30 waarbij een hogere score beter is.
12 weken, 6 mnd
Hopkins verbale leertest (HVLT)
Tijdsspanne: 12 weken, 6 mnd
Beoordeelt verbaal leren en geheugen. Verandering in de HVLT was de uitkomstmaat. Het bereik voor de HVLT is 0-36 waarbij hoger staat voor beter geheugen.
12 weken, 6 mnd
Boston naamgevingstest (BNT)
Tijdsspanne: 12 weken, 6 mnd
Meet het ophalen van woorden. Verandering in de BNT is de primaire uitkomstmaat. Het bereik is 0-60, waarbij hoger staat voor betere prestaties.
12 weken, 6 mnd
Rey complexe figuurtaak (Rey)
Tijdsspanne: 12 weken, 6 mnd
Deelnemers reproduceren ingewikkelde lijntekeningen. Verandering in de Rey was de primaire uitkomstmaat. Het bereik van de Rey is 0-36, waarbij een hogere score een betere prestatie is.
12 weken, 6 mnd
Anagrammen
Tijdsspanne: 12 weken, 6 mnd
Herschikken van letters om woorden te vormen. Verandering in prestaties is de primaire uitkomstmaat. De taak is getimed, waarbij voor elk anagram 120 seconden is toegestaan, dus elk woord heeft een bereik van 0-120 seconden, en het gemiddelde voor de latentie is berekend, voor een bereik van 0-120 waarbij lagere getallen beter zijn.
12 weken, 6 mnd
Instrumentele Activiteiten van Dagelijks Leven Schaal (IADLS)
Tijdsspanne: 12 weken, 6 mnd
Beoordeelt dagelijkse zelfzorgactiviteiten. Verandering in de IADLS is de primaire uitkomst. Het totale aantal items werd bij elkaar opgeteld voor dit gebruik van de taak, dus het bereik was van 0 tot 23, waarbij hoger beter is.
12 weken, 6 mnd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Missouri-Columbia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Q Beversdorf, MD, University of Missouri-Columbia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

13 april 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1211953

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Milde cognitieve stoornis

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren