Estudio de enfermedades cardiovasculares de la provincia de Fujian (FJCVD)
28 de abril de 2015 actualizado por: Guo Yansong, Fujian Provincial Hospital
Esta propuesta delinea un plan de investigación para recolectar sangre de los pacientes con enfermedades cardiovasculares con el fin de establecer un registro de banco de biología molecular.
El hospital provincial de Fujian inscribirá a 8.000 pacientes. La sangre recolectada se procesará para crear un depósito de plasma biológico molecular.
Junto con una muestra de sangre recolectada de pacientes individuales, se recopilará un historial médico general conciso, datos demográficos, datos electrocardiográficos, datos ecocardiográficos y datos de laboratorio.
Se llevará a cabo una breve entrevista después de la inscripción durante la visita ambulatoria o la estadía en el hospital, o se puede realizar mediante una llamada telefónica después de la inscripción.
Todos los datos clínicos recopilados se compilarán en la base de datos del centro del hospital provincial de Fujian y se almacenarán en un formato en el que se pueda utilizar una culminación de los hallazgos clínicos, es decir, que represente una enfermedad de interés, para buscar en la base de datos e identificar las muestras de sangre de todos. pacientes con tales características para estudios posteriores.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
El estudio comenzará el 1 de mayo de 2015 y se completará en un plazo de 3 a 5 años. El número objetivo de pacientes que se inscribirán es de 8.000. Todos los pacientes que tengan antecedentes de enfermedades cardiovasculares, serán elegibles para ser inscritos. Los criterios de inclusión de pacientes son los siguientes, una vez obtenido el consentimiento informado:
- Hombres o mujeres mayores de 18 años.
- El paciente no se ha inscrito previamente en el registro del banco de biología molecular del hospital provincial de Fujian.
- Paciente capaz de dar su consentimiento informado.
- Cualquier paciente con antecedentes de enfermedades cardiovasculares (si un sujeto informa antecedentes de enfermedades cardiovasculares en otro centro, se obtendrán registros externos para confirmar el diagnóstico.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
8000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: yan so Guo, doctorate
- Número de teléfono: +8613509384950
- Correo electrónico: ysguo1234@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: xin ji Chen, doctorate
- Número de teléfono: +8613405927173
- Correo electrónico: 3319326@163.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los sujetos de control no tenían antecedentes clínicos de enfermedades cardiovasculares, ni antecedentes familiares de enfermedades cardiovasculares prematuras. Los sujetos tenían todas las arterias <50% de lesión estenótica en la angiografía vascular cardiocerebral.
Los sujetos con CAD estable tenían enfermedad vascular aterosclerótica clínicamente establecida pero habían permanecido estables durante ≥3 meses.
Los sujetos con CAD también tenían al menos una lesión estenótica ≥50% en la angiografía coronaria o antecedentes de infarto de miocardio, intervención coronaria percutánea o injerto de derivación de arteria coronaria.
Se confirmó SCA con angiografía coronaria urgente; todos los sujetos tenían al menos una lesión estenótica ≥50 % con placa rota o trombo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres de 18 a 80 años y mujeres en período no fértil.
- Clínico diagnosticado con síndrome coronario agudo incluyendo NSTE-ACS, MI y STEMI.
- Los pacientes con STEMI ((infarto de miocardio con elevación del segmento ST) y NSTEMI (infarto de miocardio sin elevación del segmento ST) serán reclutados dentro de las 48 horas posteriores al inicio de los síntomas.
- Los pacientes con enfermedad cerebrovascular fueron identificados o confirmados por un neurólogo certificado por la junta con especialización en enfermedades cerebrovasculares y confirmados mediante técnicas de diagnóstico estándar como tomografía computarizada de la cabeza, resonancia magnética, angiografía por resonancia magnética, angiografía por tomografía computarizada, ultrasonido de carótida, etc.
- Firmar el ICF (formulario de consentimiento informado)
Criterio de exclusión:
- mujeres embarazadas
- hipotiroidismo,
- enfermedad o disfunción hepática activa, incluida la elevación sostenida de transaminasas séricas agnogénicas o más de 3 veces el ULN (límite superior de lo normal)
- anemia severa (hemoglobina, hematocrito < 28%)
- Antecedentes de trastornos psiquiátricos.
- Antecedentes de cirugía de derivación yeyuno-ileal o derivación gástrica
- Actualmente toma terapia con esteroides
- Diagnosticado de maligno dentro de los 5 años.
- Daño grave de la función renal (tasa de aclaramiento de creatinina <30 ml/min)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
sujetos de control
las personas no tenían antecedentes clínicos de enfermedades cardiovasculares, ni antecedentes familiares de enfermedades cardiovasculares prematuras.
|
|
arterioesclerosis coronaria
Los sujetos con CAD también tenían al menos una lesión estenótica <50% en la angiografía coronaria.
|
|
enfermedad arterial coronaria estable
Los sujetos con CAD estable tenían enfermedad vascular aterosclerótica clínicamente establecida pero habían permanecido estables durante ≥3 meses.
|
|
El síndrome coronario agudo
Los sujetos con CAD también tenían al menos una lesión estenótica ≥50% en la angiografía coronaria o antecedentes de infarto de miocardio, intervención coronaria percutánea o injerto de derivación de arteria coronaria.
Todos los sujetos con SCA exhibieron cambios ECG agudos consistentes con isquemia miocárdica o niveles elevados de troponina.
Se confirmó SCA con angiografía coronaria urgente; todos los sujetos tenían al menos una lesión estenótica ≥50 % con placa rota o trombo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Para encontrar aún más algunas moléculas metabólicas pequeñas desconocidas por espectrometría de masas
Periodo de tiempo: 3-5 años
|
3-5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: yan so Guo, doctorate, Fujian Provincial Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2015
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2015
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
29 de abril de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
29 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FJPH20150101
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Enfermedades cardiovasculares
-
Mayo ClinicInscripción por invitaciónRiesgo cardiovascular | Prevención cardiovascularEstados Unidos
-
University of DelawareReclutamientoFactor de riesgo cardiovascular | Salud cardiovascularEstados Unidos
-
Oregon Health and Science UniversityTerminadoEnfermedad cardiovascular | Factores de riesgo cardiovascularEstados Unidos
-
Medical College of WisconsinReclutamientoEnfermedades cardiovasculares | Factor de riesgo cardiovascular | Salud cardiovascularEstados Unidos
-
Hospital Mutua de TerrassaTerminadoEnfermedad cardiovascular | Factor de riesgo cardiovascularEspaña
-
University of FloridaUniversity of Alabama at Birmingham; Brown UniversityTerminadoEnfermedad cardiovascular | Influencia psicosocial en la enfermedad cardiovascularEstados Unidos
-
Medical College of WisconsinTerminadoEnfermedades cardiovasculares | Factores de riesgo cardiovascular | Salud cardiovascular | Impacto del cantoEstados Unidos
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonTerminadoPacientes de Alto Riesgo Cardiovascular | Pacientes de bajo riesgo cardiovascularFrancia
-
Shanghai 10th People's HospitalDesconocidoPresión arterial | Factor de riesgo cardiovascular | Mortalidad global | Mortalidad cardiovascular | Eventos cardiovasculares | Daño al órgano dianaPorcelana
-
Methodist Health SystemTerminado