Aloinjerto de Matriz Adiposa (MAA) en Muñeca Dorsal Subcutánea

Este estudio piloto se centra en tres objetivos principales: evaluar la retención de volumen en el lugar de la inyección de matriz adiposa (MAA) del aloinjerto, obtener un análisis de tejido a través de imágenes de resonancia magnética en el lugar de la inyección y evaluar los cambios locales en la piel como resultado de la inyección. de AAM con seguimiento durante un período de 16 semanas. El AAM se deriva de tejido adiposo humano cadavérico recuperado, procesado, deshidratado y distribuido por el patrocinador del estudio de donantes cuidadosamente seleccionados. Se distribuye con instrucciones para la rehidratación antes de un solo uso. El lugar de la inyección (muñeca no dominante) se infiltrará con lidocaína al 0,5 % y epineferina al 1:200 000 antes de la inyección de AAM. Se administrará el volumen de AAM necesario para crear una roncha elevada centrada de 2-3 mm en el primer pliegue dorsal proximal de la muñeca. Las fotografías tomadas antes y después de la inyección y en cada una de las visitas subsiguientes se toman con un estándar de color dentro del marco para un posterior análisis del cambio de color del área circundante a la inyección. Tanto la mano/muñeca de control como la tratada se fotografiarán por separado en numerosas posiciones (extensión, flexión y varios grados de ambas) al nivel del corazón, en las semanas 0, 2, 10 y 16. En estos mismos momentos también se realizará una escala de evaluación clínica para evaluar los cambios en la apariencia de la piel. Se aconsejará a los pacientes que eviten la presión prolongada en el dorso de las muñecas, que no usen joyas ni muñequeras, etc., durante su participación en el estudio. A aquellos pacientes designados para imágenes de RM se les realizarán MRI dentro de los 3 a 5 días de sus visitas de la semana cero y la semana 16. Las imágenes serán leídas y documentadas por un único radiólogo independiente.