Ensayo eIMPACT: Atención colaborativa modernizada para reducir el exceso de riesgo de ECV en pacientes mayores con depresión

La enfermedad cardiovascular (ECV) es la principal causa de muerte de hombres y mujeres estadounidenses, y su carga económica es considerable y va en aumento. Los adultos con depresión tienen un riesgo elevado de eventos CVD y un mal pronóstico CVD. Desafortunadamente, los ensayos anteriores de tratamientos para la depresión no han observado los beneficios cardiovasculares anticipados. Una explicación novedosa para estos resultados nulos es que las intervenciones en estos ensayos, que involucraron a pacientes con ECV preexistentes, se administraron demasiado tarde en la historia natural de la ECV. Para comenzar a evaluar nuestra hipótesis de que el tratamiento de la depresión antes del inicio clínico de la ECV podría reducir el riesgo de ECV, los investigadores están realizando un ensayo controlado aleatorizado de fase II con 216 pacientes de atención primaria de ≥ 50 años con un trastorno depresivo y factores de riesgo de ECV, pero sin ECV clínica. Los pacientes serán asignados al azar a un año de eIMPACT, nuestra intervención IMPACT modernizada o la atención primaria habitual para la depresión. eIMPACT es una intervención de atención escalonada colaborativa que involucra a un equipo multidisciplinario que brinda tratamientos para la depresión basados ​​en evidencia de acuerdo con las preferencias del paciente. El investigador ha modernizado nuestra intervención mediante la incorporación de terapia cognitivo-conductual computarizada y la entrega de otros componentes del tratamiento por teléfono. Nuestra hipótesis central es que eIMPACT mejorará la disfunción endotelial, que se considera un barómetro del riesgo de ECV, en adultos deprimidos al disminuir los síntomas depresivos, la disfunción autonómica, la inflamación sistémica y la activación plaquetaria. Los investigadores probarán nuestra hipótesis central llevando a cabo estos objetivos específicos: (1) determinar si eIMPACT reduce el exceso de riesgo de ECV de los pacientes deprimidos (resultado principal: disfunción endotelial; resultado exploratorio: incidentes de ECV) y (2) examinar candidatos mecanismos subyacentes al efecto de eIMPACT sobre el riesgo de ECV (resultados secundarios: síntomas depresivos, disfunción autonómica, inflamación sistémica y activación plaquetaria). Un ensayo positivo generaría la justificación mecanicista, la evidencia de eficacia y las estimaciones del tamaño del efecto necesarias para justificar y diseñar un ensayo de fase III en varios sitios, impulsado por eventos, para confirmar la eficacia de eIMPACT en la reducción del riesgo de ECV. Demostrar que el tratamiento de la depresión reduce el riesgo de ECV, el principal resultado esperado de esta línea de investigación, tendría un impacto positivo sustancial. Identificaría un objetivo novedoso (la depresión) para los esfuerzos de prevención de las ECV y equiparía a los proveedores con una nueva herramienta difundible y escalable (eIMPACT) para tratar la depresión y controlar el riesgo de ECV de una gran cohorte de pacientes de alto riesgo simultáneamente. En conjunto, estos cambios en la práctica clínica deberían traducirse en una reducción de la morbilidad, la mortalidad y los costos de las enfermedades cardiovasculares.