Ensaio eIMPACT: Cuidados Colaborativos Modernizados para Reduzir o Risco Excessivo de DCV em Pacientes Deprimidos Idosos

A doença cardiovascular (DCV) é o assassino número um de homens e mulheres americanos, e seu fardo econômico é substancial e está aumentando. Adultos com depressão têm risco elevado de eventos cardiovasculares e mau prognóstico de doenças cardiovasculares. Infelizmente, testes anteriores de tratamentos para depressão não observaram os benefícios cardiovasculares esperados. Uma nova explicação para esses resultados nulos é que as intervenções nesses estudos, que envolveram todos os pacientes com DCV preexistente, foram realizadas muito tarde na história natural da DCV. Para começar a avaliar nossa hipótese de que o tratamento da depressão antes do início clínico de DCV poderia reduzir o risco de DCV, os pesquisadores estão conduzindo um ensaio controlado randomizado de fase II com 216 pacientes de cuidados primários com idade ≥ 50 anos com transtorno depressivo e fatores de risco de DCV, mas sem DCV clínica. Os pacientes serão randomizados para um ano de eIMPACT, nossa intervenção IMPACT modernizada ou atendimento primário usual para depressão. eIMPACT é uma intervenção colaborativa de cuidados escalonados envolvendo uma equipe multidisciplinar que oferece tratamentos de depressão baseados em evidências consistentes com a preferência do paciente. O pesquisador shave modernizou nossa intervenção incorporando terapia cognitivo-comportamental computadorizada e fornecendo outros componentes de tratamento por telefone. Nossa hipótese central é que o eIMPACT melhorará a disfunção endotelial, que é considerada um barômetro do risco de DCV, em adultos deprimidos, diminuindo os sintomas depressivos, a disfunção autonômica, a inflamação sistêmica e a ativação plaquetária. Os investigadores testarão nossa hipótese central realizando estes objetivos específicos: (1) determinar se o eIMPACT reduz o risco excessivo de DCV de pacientes deprimidos (resultado primário: disfunção endotelial; resultado exploratório: eventos CVD incidentes) e (2) examinar candidatos mecanismos subjacentes ao efeito do eIMPACT no risco de DCV (resultados secundários: sintomas depressivos, disfunção autonômica, inflamação sistêmica e ativação plaquetária). Um estudo positivo geraria a lógica mecanicista, a evidência de eficácia e as estimativas de tamanho de efeito necessárias para justificar e projetar um estudo de fase III multisítio, orientado a eventos, para confirmar a eficácia do eIMPACT na redução do risco de DCV. Demonstrar que o tratamento da depressão reduz o risco de DCV, o principal resultado esperado desta linha de pesquisa, teria um impacto positivo substancial. Ele identificaria um novo alvo (depressão) para os esforços de prevenção de DCV e equiparia os provedores com uma nova ferramenta disseminável e escalável (eIMPACT) para tratar simultaneamente a depressão e gerenciar o risco de DCV de um grande grupo de pacientes de alto risco. Coletivamente, essas mudanças na prática clínica devem se traduzir em redução da morbidade, mortalidade e custos de DCV.