eIMPACT-Studie: Modernisierte kollaborative Versorgung zur Verringerung des übermäßigen CVD-Risikos älterer depressiver Patienten

Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) sind die Todesursache Nummer eins unter amerikanischen Männern und Frauen, und ihre wirtschaftliche Belastung ist beträchtlich und nimmt zu. Erwachsene mit Depressionen haben ein erhöhtes Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse und eine schlechte kardiovaskuläre Prognose. Leider haben frühere Studien zur Behandlung von Depressionen nicht die erwarteten kardiovaskulären Vorteile beobachtet. Eine neue Erklärung für diese Nullergebnisse ist, dass die Interventionen in diesen Studien, die alle Patienten mit vorbestehender CVD betrafen, zu spät im natürlichen Verlauf der CVD durchgeführt wurden. Um mit der Bewertung unserer Hypothese zu beginnen, dass die Behandlung von Depressionen vor dem Beginn der klinischen CVD das CVD-Risiko reduzieren könnte, führen die Forscher eine randomisierte kontrollierte Phase-II-Studie mit 216 Primärversorgungspatienten im Alter von ≥ 50 Jahren mit einer depressiven Störung und CVD-Risikofaktoren, aber ohne klinische CVD durch. Die Patienten werden für ein Jahr eIMPACT, unsere modernisierte IMPACT-Intervention, oder die übliche Grundversorgung für Depressionen randomisiert. eIMPACT ist eine kollaborative Step-Care-Intervention, an der ein multidisziplinäres Team beteiligt ist, das evidenzbasierte Depressionsbehandlungen im Einklang mit den Patientenpräferenzen bereitstellt. Der Ermittler hat unsere Intervention modernisiert, indem er eine computergestützte kognitive Verhaltenstherapie integriert und andere Behandlungskomponenten per Telefon bereitgestellt hat. Unsere zentrale Hypothese ist, dass eIMPACT die endotheliale Dysfunktion, die als Barometer für das CVD-Risiko gilt, bei depressiven Erwachsenen verbessern wird, indem es die depressiven Symptome, die autonome Dysfunktion, die systemische Entzündung und die Thrombozytenaktivierung verringert. Die Forscher werden unsere zentrale Hypothese testen, indem sie diese spezifischen Ziele verfolgen: (1) um zu bestimmen, ob eIMPACT das übermäßige kardiovaskuläre Risiko depressiver Patienten reduziert (primäres Ergebnis: endotheliale Dysfunktion; exploratives Ergebnis: Vorfälle von kardiovaskulären Ereignissen) und (2) den Kandidaten zu untersuchen Mechanismen, die der Wirkung von eIMPACT auf das kardiovaskuläre Risiko zugrunde liegen (sekundäre Ergebnisse: depressive Symptome, autonome Dysfunktion, systemische Entzündung und Thrombozytenaktivierung). Eine positive Studie würde die mechanistischen Begründungen, Wirksamkeitsnachweise und Effektgrößenschätzungen liefern, die erforderlich sind, um eine ereignisgesteuerte Phase-III-Studie an mehreren Standorten zu rechtfertigen und zu konzipieren, um die Wirksamkeit von eIMPACT bei der Reduzierung des CVD-Risikos zu bestätigen. Der Nachweis, dass die Behandlung von Depressionen das CVD-Risiko reduziert, das primäre erwartete Ergebnis dieser Forschungsrichtung, hätte einen erheblichen positiven Einfluss. Es würde ein neues Ziel (Depression) für CVD-Präventionsbemühungen identifizieren und Anbieter mit einem neuen verbreiteten und skalierbaren Instrument (eIMPACT) ausstatten, um gleichzeitig Depressionen zu behandeln und das CVD-Risiko einer großen Kohorte von Hochrisikopatienten zu managen. Insgesamt sollten diese Änderungen in der klinischen Praxis zu einer Verringerung der kardiovaskulären Morbidität, Mortalität und Kosten führen.