Piloto de letrozol para miomas uterinos (PLUM)

Criterios de inclusión:

1. ≥21 años
2. Premenopáusica (al menos una menstruación en los últimos 3 meses)
3. Fibromas sintomáticos (fibromas visualizados en ecografía o resonancia magnética y sangrado uterino abundante, presión o malestar pélvico, anomalías urinarias o intestinales, dispareunia)
4. Fibromas que son ≤4 en número total o Fibromas que son ≤7 en número total si todos los fibromas miden menos de 4 cm (40 mm) cada uno
5. Fibromas que tienen ≤ 7 cm de diámetro máximo, en las imágenes de detección, si ≤ 4 fibromas en número total (el fibroma se define como cualquier masa con características radiográficas de fibroma > 2 cm)
6. Al día en la detección y vigilancia de la prueba de Papanicolaou
7. La biopsia endometrial (requerida si la edad es mayor de 45 años con sangrado irregular) no indica células premalignas o malignas
8. Aceptar el uso de métodos anticonceptivos de barrera no hormonales durante el período de estudio si existe riesgo de embarazo
9. Tiene médico de atención primaria o ginecólogo
10. Acepta no comenzar nuevos medicamentos/tratamientos para los fibromas durante el estudio
11. Capaz de dar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

1. Fibromas tratados mediante cirugía, procedimiento radiológico o agonista o antagonista de GnRH en los últimos 3 meses
2. Cualquier fibroma submucoso ≥2 cm que esté >50 % en la cavidad uterina (fibromas FIGO tipo 0 o tipo 1) susceptible de resección histeroscópica
3. Uso de estrógenos y/o progestágenos exógenos en el último mes. (para inyección de depoprovera de acción prolongada de 3 meses, sin uso en los últimos 3 meses)
4. Embarazada, lactando o planeando quedar embarazada en los próximos 6 meses
5. Hematocrito <27% o visita a la sala de emergencias u hospitalización por síntomas de fibroma en los últimos 3 meses (no se puede aleatorizar de manera segura a un placebo)
6. Antecedentes de osteopenia u osteoporosis.
7. Historia de hiperlipidemia
8. Enfermedad hepática o renal actual
9. No puede o no quiere asistir a 4 visitas de estudio
10. Imágenes pélvicas relacionadas con cáncer ginecológico o cáncer del sistema genitourinario o gastrointestinal
11. No tiene médico de atención primaria ni ginecólogo