来曲唑治疗子宫肌瘤的试点 (PLUM)

纳入标准：

1. ≥21岁
2. 绝经前（最近 3 个月至少有 1 次月经）
3. 有症状的肌瘤（超声或 MRI 显示肌瘤和严重子宫出血、盆腔压力或不适、泌尿或肠道异常、性交痛）
4. 如果所有肌瘤均小于 4 厘米（40 毫米），则肌瘤总数≤4 个或肌瘤总数≤7 个
5. 最大直径≤7cm的肌瘤，在筛查影像学上，如果肌瘤总数≤4个（肌瘤定义为任何具有肌瘤放射学特征>2cm的肿块）
6. 最新的巴氏涂片筛查和监测
7. 子宫内膜活检（如果年龄 > 45 岁且有不规则出血则需要）未表明存在癌前病变或恶性细胞
8. 如果有怀孕风险，同意在研究期间使用非激素屏障避孕方法
9. 有初级保健提供者或妇科医生
10. 同意在研究期间不开始新的肌瘤药物/治疗
11. 能够给予知情同意

排除标准：

1. 在过去 3 个月内接受过手术、放射治疗或 GnRH 激动剂或拮抗剂治疗的肌瘤
2. 任何 ≥ 2cm 且 >50% 位于子宫腔内的粘膜下肌瘤（FIGO 0 型或 1 型肌瘤）适合宫腔镜切除术
3. 最近一个月使用外源性雌激素和/或孕激素。 （3个月长效depoprovera注射液，最近3个月没用）
4. 怀孕、哺乳或计划在未来 6 个月内怀孕
5. 血细胞比容 <27% 或在过去 3 个月内因肌瘤症状到急诊室就诊或住院（不能安全地随机分配至安慰剂组）
6. 骨质减少或骨质疏松症史
7. 高脂血症史
8. 当前的肝脏或肾脏疾病
9. 不能或不愿意参加 4 次研究访问
10. 关于妇科癌症或泌尿生殖系统或胃肠道系统癌症的盆腔影像学检查
11. 没有初级保健提供者或妇科医生