Trasplante autólogo de células madre mesenquimales para lesiones de la médula espinal: un estudio clínico de fase I

El tratamiento convencional de la lesión de la médula espinal (LME) incluye fisioterapia y rehabilitación y, en algunos casos, puede requerir una intervención quirúrgica. Aunque una mejor atención de emergencia y un tratamiento agresivo pueden ayudar a prevenir daños mayores e incluso restaurar funciones sensoriales mínimas, todavía una gran proporción de pacientes sufre discapacidades prolongadas. Llevó a los neurólogos a buscar nuevas opciones de tratamiento para este trastorno debilitante. Los avances recientes en la investigación han desarrollado una mejor comprensión de la biología de las células madre, especialmente su papel en la reparación y regeneración de tejidos. Los resultados alentadores en la fase preclínica y los ensayos limitados en humanos han demostrado que las células madre pueden administrarse de forma segura y eficaz en el sitio lesionado para la regeneración del tejido dañado. Aunque se ha probado una variedad de tipos de células por su papel en la reparación de lesiones de la médula espinal, la mayoría de los ensayos clínicos emplearon células madre extraídas de la médula ósea, especialmente células estromales mesenquimales (MSC). Las MSC de médula ósea son una buena opción para las terapias regenerativas debido a ventajas como la facilidad de recolección y cultivo ex vivo, la tolerancia inmunológica y su capacidad para diferenciarse en una variedad de tipos de células, incluidas las células de linaje neuronal. La aplicación intravenosa o la inyección directa de MSC en el líquido cefalorraquídeo (LCR) a través de la punción de la madera en modelos animales de LME y traumatismo cerebral ha demostrado que las MSC pueden migrar e integrarse en el tejido espinal lesionado y reducir el tamaño del quiste y aumentar la recuperación funcional. La literatura indica que las lesiones agudas, subagudas y crónicas pueden ser un objetivo terapéutico para el injerto de MSC. Sin embargo, el mecanismo de acción puede variar entre estas condiciones. En la fase aguda, la administración de MSC desempeña una función antiinflamatoria, mientras que en la configuración subaguda/crónica se puede usar como neuroestimulador y para el efecto de puente celular y posiblemente el reemplazo de células gliales o neuronales. Los investigadores proponen un estudio de intervención de fase I, abierto, de un solo grupo, no aleatorizado, para evaluar la seguridad y la eficacia de la administración intratecal de células madre mesenquimales de la médula ósea del propio paciente (autólogas) para el tratamiento de la lesión de la médula espinal. Esto incluirá la determinación de la recuperación funcional (sensibilidad y control neuromuscular) en el área afectada y la mejora general en la calidad de vida de los pacientes y también tendrá en cuenta cualquier efecto secundario, si se observa.