脊髄損傷に対する自家間葉系幹細胞移植 - 第 I 相臨床試験

脊髄損傷 (SCI) の従来の治療には、理学療法とリハビリテーションが含まれ、場合によっては外科的介入が必要になる場合があります。 改善された救急医療と積極的な治療は、さらなる損傷を防ぎ、最小限の感覚機能を回復するのに役立ちますが、依然として大部分の患者が長期にわたる障害に苦しんでいます. これにより、神経科医は、さもなければ衰弱させるこの障害の新しい治療オプションを探すようになりました. 最近の研究の進歩により、幹細胞の生物学、特に組織の修復と再生における幹細胞の役割についての理解が深まりました。 前臨床段階で有望な結果が得られ、限られた人体試験により、損傷した組織の再生のために損傷部位に幹細胞を安全かつ効果的に送達できることが証明されました。 さまざまな種類の細胞が脊髄損傷の修復に果たす役割が試されてきましたが、臨床試験の大部分は骨髄から採取した幹細胞、特に間葉系間質細胞 (MSC) を使用しました。 骨髄 MSC は、収集や生体外培養の容易さ、免疫寛容、神経系統細胞を含むさまざまな細胞型に分化する能力などの利点があるため、再生療法に適しています。 脊髄損傷および脳外傷の動物モデルにおける腰椎穿刺による脳脊髄液 (CSF) への MSC の静脈内適用または直接注入は、MSC が損傷した脊髄組織に向かって移動して統合し、嚢胞のサイズを縮小し、機能回復を促進できることを示しました。 文献は、急性、亜急性および慢性損傷が MSC 移植の治療標的となり得ることを示しています。 ただし、作用機序はこれらの条件によって異なる場合があります。 急性期では、MSC投与は抗炎症の役割を果たしますが、亜急性/慢性の設定では、神経刺激剤として、細胞架橋効果、およびおそらくグリア細胞またはニューロン細胞の置換のために使用される場合があります. 研究者らは、脊髄損傷の治療のための患者自身の (自家) 骨髄間葉系幹細胞の髄腔内送達の安全性と有効性を評価するために、無作為化されていない、単一グループ、非盲検、第 I 相、介入研究を提案しています。 これには、患部の機能回復（神経筋の制御と感覚）の決定と、患者の生活の質の全体的な改善が含まれ、観察された場合は副作用も考慮されます。