Трансплантация аутологичных мезенхимальных стволовых клеток при травме спинного мозга – клиническое исследование фазы I

Традиционное лечение травмы спинного мозга (ТСМ) включает физиотерапию и реабилитацию, а в некоторых случаях может потребоваться хирургическое вмешательство. Хотя улучшенная неотложная помощь и агрессивное лечение могут помочь предотвратить дальнейшее повреждение и даже восстановить минимальные сенсорные функции, все же значительная часть пациентов страдает длительной инвалидностью. Это побудило неврологов искать новые варианты лечения этого изнурительного расстройства. Недавние достижения в исследованиях позволили лучше понять биологию стволовых клеток, особенно их роль в восстановлении и регенерации тканей. Обнадеживающие результаты доклинической фазы и ограниченные испытания на людях доказали, что стволовые клетки можно безопасно и эффективно доставлять в поврежденный участок для регенерации поврежденной ткани. Хотя различные типы клеток были испытаны на предмет их роли в восстановлении повреждений спинного мозга, в большинстве клинических испытаний использовались стволовые клетки, взятые из костного мозга, особенно мезенхимальные стромальные клетки (МСК). МСК костного мозга являются хорошим выбором для регенеративной терапии благодаря таким преимуществам, как простота сбора и культивирования ex-vivo, иммунная толерантность и их способность дифференцироваться в различные типы клеток, включая клетки нейронального происхождения. Внутривенное введение или прямая инъекция МСК в спинномозговую жидкость (ЦСЖ) посредством пункции поясницы на животных моделях ТСМ и травмы головного мозга показали, что МСК могут мигрировать к поврежденной ткани позвоночника и интегрироваться в нее, уменьшая размер кисты и ускоряя функциональное восстановление. В литературе указывается, что острая, подострая и хроническая травма может быть терапевтической мишенью для трансплантации МСК. Однако механизм действия может варьироваться в зависимости от этих условий. В острой фазе введение МСК играет противовоспалительную роль, в то время как в подострых/хронических условиях их можно использовать в качестве нейростимулятора и для эффекта клеточного мостика и, возможно, замены глиальных или нейрональных клеток. Исследователи предлагают нерандомизированное, одногрупповое, открытое, интервенционное исследование фазы I для оценки безопасности и эффективности интратекальной доставки собственных (аутологичных) мезенхимальных стволовых клеток костного мозга пациента для лечения травмы спинного мозга. Это будет включать определение функционального восстановления (нервно-мышечный контроль и чувствительность) в пораженной области и общее улучшение качества жизни пациентов, а также принимать во внимание любые побочные эффекты, если они наблюдаются.