Litramina para bajar de peso

Criterios de inclusión:

• Sujetos sanos ≥18 y ≤ 60 años
• Índice de masa corporal (IMC) ≥ 25 y ≤ 35 kg/m2
• Considerado por el investigador en buen estado de salud en general sobre la base del historial médico
• Considerado por el investigador como motivado para perder peso.
• Acostumbrado a 3 comidas principales al día
• Peso corporal uniforme y estable 3 meses antes de la inscripción en el estudio (±5 %)
• Actividad física constante y regular
• Aceptar suspender todos los medicamentos y suplementos durante todo el estudio
• Compromiso de cumplir con la dieta y el estilo de vida recomendados para el estudio.
• Las mujeres en edad fértil deben aceptar usar métodos anticonceptivos apropiados durante todo el período de estudio.
• Medicamentos concomitantes estables
• Entiende los procedimientos del estudio y firma formularios que brindan consentimiento informado para participar en el estudio y autorización para la divulgación de información de salud protegida relevante al investigador del estudio.

Criterio de exclusión:

• Presencia de alguna enfermedad gastrointestinal activa

  • Trastornos de malabsorción
  • pancreatitis
  • Estenosis en el tracto gastrointestinal
  • Cirugía bariátrica/Cirugía de banda gástrica y bypass
  • Cirugía abdominal en los 6 meses anteriores al estudio
• Sujetos cuyo peso aumenta 1.5 libras desde la selección hasta la visita inicial
• Antecedentes de trastornos alimentarios como bulimia, anorexia nerviosa, atracones
• Afecciones/enfermedades renales, antecedentes de nefrolitiasis
• Enfermedades cardíacas que requieren tratamiento farmacológico.
• Otras enfermedades sistémicas o de órganos graves como la diabetes mellitus, lista estándar de enfermedades cardíacas
• Osteoporosis o en medicamentos para la osteoporosis
• Sensibilidad conocida a los ingredientes del medicamento del estudio
• vegetariano o vegano
• Uso diario de suplemento dietético (se permite el lavado de 2 semanas)
• Cualquier medicamento que pueda influir en las funciones gastrointestinales, como antibióticos, laxantes, opioides, anticolinérgicos o antidiarreicos (debe haberse suspendido al menos 3 meses antes del inicio del estudio)
• Sujetos que están embarazadas o en período de lactancia
• Cualquier medicamento o uso de productos para el tratamiento de la obesidad (por ejemplo, Xenical, otros aglutinantes de grasa, quemadores de grasa, productos de saciedad, etc.)
• Sujetos que actualmente están en una dieta de carbohidratos y proteínas, o una dieta baja en grasas
• Más de 3 horas de actividad física extenuante por semana
• Antecedentes de abuso de drogas, alcohol o medicamentos
• Dejar de fumar en los 6 meses anteriores a este estudio
• Sujetos incapaces de comprender o seguir el protocolo del estudio
• Participación en un estudio similar o programa de pérdida de peso dentro de los 6 meses anteriores a este estudio
• Participación en otros estudios con en las últimas 4 semanas