Litramin zur Gewichtsreduktion

Einschlusskriterien:

• Gesunde Personen im Alter von ≥ 18 und ≤ 60 Jahren
• Body-Mass-Index (BMI) ≥ 25 und ≤ 35 kg/m2
• Vom Ermittler auf der Grundlage der Krankengeschichte als allgemein guter Gesundheitszustand beurteilt
• Vom Ermittler beurteilt, motiviert zu sein, Gewicht zu verlieren
• An 3 Hauptmahlzeiten pro Tag gewöhnt
• Konstantes und stabiles Körpergewicht 3 Monate vor Studieneinschluss (±5 %)
• Konsequente regelmäßige körperliche Aktivität
• Stimmen Sie zu, alle Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel während der gesamten Dauer der Studie abzusetzen
• Verpflichtung zur Einhaltung der für die Studie empfohlenen Ernährung und Lebensweise
• Frauen im gebärfähigen Alter müssen zustimmen, während des gesamten Studienzeitraums geeignete Verhütungsmethoden anzuwenden
• Stabile Begleitmedikation
• Versteht die Studienverfahren und unterzeichnet Formulare, die die Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie und die Genehmigung zur Weitergabe relevanter geschützter Gesundheitsinformationen an den Studienprüfer abgeben

Ausschlusskriterien:

• Vorhandensein einer aktiven Magen-Darm-Erkrankung

  • Malabsorptionsstörungen
  • Pankreatitis
  • Stenose im Magen-Darm-Trakt
  • Bariatrische Chirurgie/Lapband- und Bypass-Chirurgie
  • Bauchoperation innerhalb von 6 Monaten vor der Studie
• Probanden, deren Gewicht vom Screening bis zum Basisbesuch um 1,5 Pfund zunimmt
• Geschichte von Essstörungen wie Bulimie, Anorexia nervosa, Binge-Eating
• Nierenbeschwerden/-erkrankungen, Nephrolithiasis in der Anamnese
• Herzerkrankungen, die eine medikamentöse Therapie erfordern
• Andere schwere Organ- oder Systemerkrankungen wie Diabetes mellitus, Standard-Wäscheliste von Herzerkrankungen
• Osteoporose oder Medikamente gegen Osteoporose
• Bekannte Empfindlichkeit gegenüber den Inhaltsstoffen der Studienmedikation
• Vegetarisch oder Vegan
• Tägliche Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln (2-wöchiges Auswaschen ist erlaubt)
• Alle Medikamente, die die Magen-Darm-Funktionen beeinflussen könnten, wie Antibiotika, Abführmittel, Opioide, Anticholinergika oder Antidiarrhoika (muss mindestens 3 Monate vor Studienbeginn abgesetzt worden sein)
• Probanden, die schwanger sind oder stillen
• Jegliche Medikamente oder Verwendung von Produkten zur Behandlung von Fettleibigkeit (z. B. Xenical, andere Fettbinder, Fatburner, Sättigungsprodukte usw.)
• Probanden, die derzeit eine Kohlenhydrat- und Proteindiät oder eine fettarme Diät einhalten
• Mehr als 3 Stunden anstrengende körperliche Aktivität pro Woche
• Geschichte des Missbrauchs von Drogen, Alkohol oder Medikamenten
• Raucherentwöhnung innerhalb der 6 Monate vor dieser Studie
• Patienten, die das Studienprotokoll nicht verstehen oder befolgen können
• Teilnahme an einer ähnlichen Studie oder einem Gewichtsabnahmeprogramm innerhalb von 6 Monaten vor dieser Studie
• Teilnahme an anderen Studien mit in den letzten 4 Wochen