Литрамин для похудения

Критерии включения:

• Здоровые субъекты в возрасте ≥18 и ≤ 60 лет
• Индекс массы тела (ИМТ) ≥ 25 и ≤35 кг/м2
• По мнению следователя, в целом хорошее здоровье на основании истории болезни.
• Судя по исследователю, мотивирован на похудение
• Привык к 3 основным приемам пищи в день
• Постоянная и стабильная масса тела за 3 месяца до включения в исследование (±5%)
• Постоянная регулярная физическая активность
• Согласитесь прекратить прием всех лекарств и пищевых добавок в течение всего периода исследования.
• Обязательство придерживаться диеты и образа жизни, рекомендованных для исследования
• Женщины, способные к деторождению, должны дать согласие на использование соответствующих методов контроля над рождаемостью в течение всего периода исследования.
• Стабильные сопутствующие препараты
• Понимает процедуры исследования и подписывает формы, предоставляющие информированное согласие на участие в исследовании и разрешение на передачу соответствующей защищенной медицинской информации исследователю исследования.

Критерий исключения:

• Наличие любого активного желудочно-кишечного заболевания

  • Нарушения мальабсорбции
  • панкреатит
  • Стеноз в ЖКТ
  • Бариатрическая хирургия/Лапбанд и шунтирование
  • Абдоминальная хирургия в течение 6 месяцев до исследования
• Субъекты, чей вес увеличился на 1,5 фунта от скрининга до исходного визита
• Расстройства пищевого поведения в анамнезе, такие как булимия, нервная анорексия, переедание.
• Состояния/заболевания почек, нефролитиаз в анамнезе
• Заболевания сердца, требующие медикаментозной терапии
• Другие серьезные органные или системные заболевания, такие как сахарный диабет, стандартный список кардиологических заболеваний
• Остеопороз или прием лекарств от остеопороза
• Известная чувствительность к ингредиентам исследуемого препарата
• Вегетарианец или веган
• Ежедневное употребление БАД (допускается 2-недельный вымывание)
• Любые лекарства, которые могут влиять на функции желудочно-кишечного тракта, такие как антибиотики, слабительные, опиоиды, антихолинергические или противодиарейные средства (должны быть прекращены по крайней мере за 3 месяца до начала исследования).
• Субъекты, которые беременны или кормят грудью
• Любые лекарства или использование продуктов для лечения ожирения (например, Ксеникал, другие связывающие жиры, сжигатели жира, продукты для насыщения и т. д.)
• Субъекты, которые в настоящее время находятся на углеводно-белковой диете или диете с низким содержанием жиров
• Более 3 часов интенсивной физической активности в неделю
• История злоупотребления наркотиками, алкоголем или лекарствами
• Отказ от курения в течение 6 месяцев до начала исследования
• Субъекты, неспособные понять или следовать протоколу исследования
• Участие в аналогичном исследовании или программе по снижению веса в течение 6 месяцев до этого исследования
• Участие в других исследованиях за последние 4 недели