Litramine voor gewichtsverlies

Inclusiecriteria:

• Gezonde proefpersonen ≥18 en ≤ 60 jaar
• Body mass index (BMI) ≥ 25 en ≤35 kg/m2
• Door de onderzoeker beoordeeld als in algemene goede gezondheid op basis van medische voorgeschiedenis
• Door de onderzoeker beoordeeld als gemotiveerd om af te vallen
• Gewend aan 3 hoofdmaaltijden per dag
• Consistent en stabiel lichaamsgewicht 3 maanden voorafgaand aan de studie-inschrijving (±5%)
• Consistente regelmatige fysieke activiteit
• Spreek af om alle medicijnen en supplementen gedurende de gehele duur van het onderzoek stop te zetten
• Toewijding om zich te houden aan het dieet en de levensstijl die voor de studie worden aanbevolen
• Vrouwtjes die zwanger kunnen worden, moeten ermee instemmen om gedurende de gehele onderzoeksperiode geschikte anticonceptiemethoden te gebruiken
• Stabiele gelijktijdige medicatie
• Begrijpt de onderzoeksprocedures en ondertekent formulieren die geïnformeerde toestemming geven voor deelname aan het onderzoek en autorisatie voor het vrijgeven van relevante beschermde gezondheidsinformatie aan de onderzoeksonderzoeker

Uitsluitingscriteria:

• Aanwezigheid van een actieve gastro-intestinale aandoening

  • Malabsorptiestoornissen
  • Pancreatitis
  • Stenose in het maagdarmkanaal
  • Bariatrische chirurgie/Lapband- en bypassoperatie
  • Buikoperatie binnen 6 maanden voorafgaand aan de studie
• Proefpersonen wiens gewicht 1,5 pond toeneemt van screening tot het basisbezoek
• Geschiedenis van eetstoornissen zoals boulimia, anorexia nervosa, eetbuien
• Nieraandoeningen / -ziekte, geschiedenis van nefrolithiasis
• Hartziekten die medicamenteuze behandeling vereisen
• Andere ernstige orgaan- of systemische ziekten zoals diabetes mellitus, standaard waslijst van hartziekten
• Osteoporose of medicijnen tegen osteoporose
• Bekende gevoeligheid voor de ingrediënten van de onderzoeksmedicatie
• Vegetarisch of veganistisch
• Dagelijks gebruik van voedingssupplement (2 weken wash-out is toegestaan)
• Alle medicatie die de gastro-intestinale functies kan beïnvloeden, zoals antibiotica, laxeermiddelen, opioïden, anticholinergica of middelen tegen diarree (moet minimaal 3 maanden voor aanvang van de studie zijn gestopt)
• Onderwerpen die zwanger zijn of borstvoeding geven
• Elk medicijn of gebruik van producten voor de behandeling van obesitas (bijv. Xenical, andere vetbinders, vetverbranders, verzadigingsproducten enz.)
• Proefpersonen die momenteel een koolhydraat- en eiwitdieet of een vetarm dieet volgen
• Meer dan 3 uur zware fysieke activiteit per week
• Geschiedenis van misbruik van drugs, alcohol of medicijnen
• Stoppen met roken binnen de 6 maanden voorafgaand aan dit onderzoek
• Proefpersonen die het onderzoeksprotocol niet kunnen begrijpen of volgen
• Deelname aan soortgelijke studie of afslankprogramma binnen 6 maanden voorafgaand aan deze studie
• Deelname aan andere onderzoeken in de afgelopen 4 weken