Litramin til vægttab

Inklusionskriterier:

• Raske forsøgspersoner ≥18 og ≤ 60 år
• Body mass index (BMI) ≥ 25 og ≤35 kg/m2
• Bedømt af efterforskeren til at have et generelt godt helbred på baggrund af sygehistorie
• Vurderet af Investigator for at være motiveret til at tabe sig
• Vant til 3 hovedmåltider om dagen
• Konsistent og stabil kropsvægt 3 måneder før studieoptagelse (±5 %)
• Konsekvent regelmæssig fysisk aktivitet
• Accepter at stoppe al medicin og kosttilskud under hele undersøgelsens varighed
• Forpligtelse til at overholde kost og livsstil anbefalet til undersøgelsen
• Kvinder i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge passende præventionsmetoder under hele undersøgelsesperioden
• Stabil samtidig medicin
• Forstår undersøgelsesprocedurerne og underskriver formularer, der giver informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen og godkendelse til udgivelse af relevante beskyttede sundhedsoplysninger til undersøgelsens investigator

Ekskluderingskriterier:

• Tilstedeværelse af enhver aktiv mave-tarmsygdom

  • Malabsorptionsforstyrrelser
  • Pancreatitis
  • Stenose i mave-tarmkanalen
  • Fedmekirurgi/Lapbånd og bypass-operation
  • Abdominal kirurgi inden for 6 måneder før undersøgelsen
• Forsøgspersoner, hvis vægt stiger 1,5 pund fra screening til baseline-besøget
• Historie med spiseforstyrrelser som bulimi, anorexia nervosa, overspisning
• Nyrelidelser/sygdom, anamnese med nefrolithiasis
• Hjertesygdomme, der kræver medikamentel behandling
• Andre alvorlige organ- eller systemiske sygdomme såsom diabetes mellitus, standard vasketøjsliste over hjertesygdomme
• Osteoporose eller på medicin mod osteoporose
• Kendt følsomhed over for ingredienserne i undersøgelsesmedicinen
• Vegetarisk eller vegansk
• Daglig brug af kosttilskud (2 ugers udvaskning er tilladt)
• Enhver medicin, der kan påvirke gastrointestinale funktioner såsom antibiotika, afføringsmidler, opioider, antikolinergika eller anti-diarré (skal være stoppet mindst 3 måneder før studiestart)
• Forsøgspersoner, der er gravide eller ammende
• Enhver medicin eller brug af produkter til behandling af fedme (f.eks. Xenical, andre fedtbindere, fedtforbrændere, mæthedsprodukter osv.)
• Forsøgspersoner, der i øjeblikket er på kulhydrat- og proteindiæt eller diæt med lavt fedtindhold
• Mere end 3 timers hård fysisk aktivitet om ugen
• Anamnese med misbrug af stoffer, alkohol eller medicin
• Rygestop inden for de 6 måneder forud for denne undersøgelse
• Forsøgspersoner ude af stand til at forstå eller følge undersøgelsesprotokollen
• Deltagelse i lignende undersøgelse eller vægttabsprogram inden for 6 måneder forud for denne undersøgelse
• Deltagelse i andre undersøgelser med i de sidste 4 uger