Litramin for vekttap

Inklusjonskriterier:

• Friske personer ≥18 og ≤ 60 år
• Kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 25 og ≤35 kg/m2
• Bedømt av etterforskeren til å ha generelt god helse på grunnlag av sykehistorie
• Bedømt av etterforskeren å være motivert til å gå ned i vekt
• Vant til 3 hovedmåltider per dag
• Konsekvent og stabil kroppsvekt 3 måneder før studieregistrering (±5%)
• Konsekvent regelmessig fysisk aktivitet
• Godta å stoppe alle medisiner og kosttilskudd under hele studietiden
• Forpliktelse til å følge kosthold og livsstil anbefalt for studien
• Kvinner i fertil alder må godta å bruke passende prevensjonsmetoder under hele studieperioden
• Stabile samtidige medisiner
• Forstår studieprosedyrene og signerer skjemaer som gir informert samtykke til å delta i studien og autorisasjon for utgivelse av relevant beskyttet helseinformasjon til studieutforskeren

Ekskluderingskriterier:

• Tilstedeværelse av enhver aktiv gastrointestinal sykdom

  • Malabsorpsjonsforstyrrelser
  • Pankreatitt
  • Stenose i GI-kanalen
  • Fedmekirurgi/Lapband og bypasskirurgi
  • Abdominal kirurgi innen 6 måneder før studien
• Personer hvis vekt øker 1,5 pounds fra screening til baseline-besøket
• Historie med spiseforstyrrelser som bulimi, anorexia nervosa, overspising
• Nyresykdommer/sykdom, historie med nefrolithiasis
• Hjertesykdommer som krever medikamentell behandling
• Andre alvorlige organsykdommer eller systemiske sykdommer som diabetes mellitus, standard vaskeliste over hjertesykdommer
• Osteoporose eller på medisiner mot osteoporose
• Kjent følsomhet overfor ingrediensene i studiemedisinen
• Vegetarisk eller vegansk
• Daglig bruk av kosttilskudd (2 ukers utvasking er tillatt)
• Enhver medisin som kan påvirke gastrointestinale funksjoner som antibiotika, avføringsmidler, opioider, antikolinergika eller anti-diaré (må ha stoppet minst 3 måneder før studiestart)
• Personer som er gravide eller ammende
• Enhver medisin eller bruk av produkter for behandling av fedme (f.eks. Xenical, andre fettbindere, fettforbrennere, metthetsprodukter osv.)
• Personer som for tiden er på karbohydrat- og proteindiett, eller lavfettdiett
• Mer enn 3 timer med anstrengende fysisk aktivitet per uke
• Historie om misbruk av narkotika, alkohol eller medisiner
• Røykeslutt innen 6 måneder før denne studien
• Forsøkspersoner som ikke kan forstå eller følge studieprotokollen
• Deltakelse i lignende studie eller vekttapsprogram innen 6 måneder før denne studien
• Deltakelse i andre studier med siste 4 uker