Litramin pro hubnutí

Kritéria pro zařazení:

• Zdraví jedinci ve věku ≥18 a ≤60 let
• Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 25 a ≤ 35 kg/m2
• Na základě anamnézy vyšetřovatel posouzen jako celkově dobrý zdravotní stav
• Vyšetřovatel posoudil jako motivaci zhubnout
• Zvyklá na 3 hlavní jídla denně
• Konzistentní a stabilní tělesná hmotnost 3 měsíce před zařazením do studie (±5 %)
• Důsledná pravidelná fyzická aktivita
• Souhlaste s ukončením všech léků a doplňků po celou dobu trvání studie
• Závazek dodržovat dietu a životní styl doporučené pro studii
• Ženy ve fertilním věku musí souhlasit s používáním vhodných metod antikoncepce po celou dobu studie
• Stabilní souběžné léky
• Rozumí postupům studie a podepisuje formuláře poskytující informovaný souhlas s účastí ve studii a povolení k vydání relevantních chráněných zdravotních informací výzkumníkovi studie

Kritéria vyloučení:

• Přítomnost jakéhokoli aktivního gastrointestinálního onemocnění

  • Poruchy malabsorpce
  • Pankreatitida
  • Stenóza v GI traktu
  • Bariatrická chirurgie/Lapband a bypass
  • Operace břicha během 6 měsíců před studií
• Subjekty, jejichž hmotnost se od screeningu do základní návštěvy zvýší o 1,5 libry
• Anamnéza poruch příjmu potravy, jako je bulimie, mentální anorexie, záchvatovité přejídání
• Renální stavy / onemocnění, nefrolitiáza v anamnéze
• Srdeční onemocnění vyžadující medikamentózní terapii
• Další závažná orgánová nebo systémová onemocnění jako diabetes mellitus, standardní seznam srdečních chorob
• Osteoporóza nebo léky na osteoporózu
• Známá citlivost na složky studovaného léku
• Vegetariánské nebo Veganské
• Denní užívání doplňku stravy (je povoleno vymývání 2 týdny)
• Jakékoli léky, které by mohly ovlivnit gastrointestinální funkce, jako jsou antibiotika, laxativa, opioidy, anticholinergika nebo léky proti průjmu (musí být vysazeny alespoň 3 měsíce před zahájením studie)
• Subjekty, které jsou těhotné nebo kojící
• Jakékoli léky nebo použití produktů pro léčbu obezity (např.
• Subjekty, které jsou v současné době na sacharidové a proteinové dietě nebo nízkotučné dietě
• Více než 3 hodiny namáhavé fyzické aktivity týdně
• Anamnéza zneužívání drog, alkoholu nebo léků
• Odvykání kouření během 6 měsíců před touto studií
• Subjekty neschopné porozumět protokolu studie nebo jej dodržovat
• Účast na podobné studii nebo programu hubnutí během 6 měsíců před touto studií
• Účast na jiných studiích s v posledních 4 týdnech