Mecanismos de la hipoglucemia posbariátrica

Las personas con hipoglucemia posbariátrica serán reclutadas de la Clínica de Hipoglucemia Joslin.

Las personas que han tenido RYGB pero que no tienen síntomas de hipoglucemia serán reclutadas de los programas bariátricos locales y mediante publicidad.

Los individuos de control serán reclutados a través de anuncios locales.

Criterios de inclusión:

1. Solo para el grupo PBH: hombres o mujeres diagnosticados con hipoglucemia posbariátrica en curso con episodios previos de neuroglucopenia, que no respondieron a la intervención dietética (índice glucémico bajo, porciones de carbohidratos controladas) y prueba de terapia con acarbosa a la dosis máxima tolerada.
2. Para el grupo post-RYGB sin PBH: hombres o mujeres con antecedentes de RYGB y sin antecedentes de hipoglucemia sintomática.
3. Solo para controles no quirúrgicos: hombres o mujeres sin antecedentes de cirugía gastrointestinal superior y sin antecedentes de hipoglucemia o diabetes.
4. Edad 18-70 años de edad, inclusive, en la selección.
5. Voluntad de dar su consentimiento informado y seguir todos los procedimientos del estudio, incluida la asistencia a todas las visitas programadas.

Criterio de exclusión:

1. Hipoglucemia documentada que ocurre en ayunas (> 12 horas de ayuno);
2. enfermedad renal crónica en estadio 4 o 5 (incluida la enfermedad renal en etapa terminal);
3. Enfermedad hepática, incluyendo alanina aminotransferasa sérica (ALT) o aspartato aminotransferasa (AST) mayor o igual a 3 veces el límite superior normal; insuficiencia sintética hepática definida como albúmina sérica < 3,0 g/dL; o bilirrubina sérica > 2,0;
4. Insuficiencia cardíaca congestiva, clase II, III o IV de la New York Heart Association;
5. Antecedentes de infarto de miocardio, angina inestable o revascularización en los últimos 6 meses o 2 o más factores de riesgo de enfermedad de las arterias coronarias, como diabetes, hipertensión no controlada, hiperlipidemia no controlada y tabaquismo activo.
6. Antecedentes de síncope (no relacionado con hipoglucemia) o arritmia cardíaca diagnosticada
7. Administración concomitante de terapia con bloqueadores β;
8. Historia de un accidente cerebrovascular;
9. Trastorno convulsivo (que no sea hipoglucemia sospechada o documentada);
10. Tratamiento activo con cualquier medicamento para la diabetes excepto acarbosa;
11. Neoplasia maligna activa, excepto cánceres de piel de células basales o de células escamosas;
12. Antecedentes personales o familiares de feocromocitoma o trastorno con mayor riesgo de feocromocitoma (MEN 2, neurofibromatosis o enfermedad de Von Hippel-Lindau);
13. insulinoma conocido;
14. Operación quirúrgica mayor dentro de los 30 días anteriores a la selección;
15. Hematocrito < 33% (mujeres) o <36% (hombres);
16. Trastorno hemorrágico, tratamiento con warfarina o recuento de plaquetas <50.000;
17. Donación de sangre (1 pinta de sangre entera) en los últimos 2 meses;
18. Abuso activo de alcohol o abuso de sustancias;
19. Administración actual de corticosteroides orales o parenterales;
20. Embarazo y/o Lactancia: Para mujeres en edad fértil: se requiere una prueba de embarazo en orina negativa y un acuerdo para usar anticonceptivos durante el estudio y durante al menos 1 mes después de participar en el estudio. Los métodos anticonceptivos aceptables incluyen la píldora anticonceptiva/parche/anillo vaginal, Depo-Provera, Norplant, un dispositivo intrauterino, el método de doble barrera (la mujer usa un diafragma y espermicida y el hombre usa un condón), o la abstinencia.
21. Uso de un fármaco en investigación dentro de los 30 días anteriores a la selección.

No habrá participación de poblaciones especialmente vulnerables como fetos, recién nacidos, mujeres embarazadas, niños, presos, personas institucionalizadas o encarceladas, u otras que puedan ser consideradas poblaciones vulnerables.