Importancia clínica de las microhemorragias en el ictus (CROMIS-2)

Antecedentes Durante la última década, el aumento del uso de anticoagulantes orales para prevenir el accidente cerebrovascular isquémico cardioembólico debido a la fibrilación auricular (FA) en una población que envejece ha llevado a un aumento de cinco veces en la incidencia de hemorragia intracraneal (HIC) relacionada con anticoagulantes, un evento raro. pero complicación impredecible y catastrófica. Las microhemorragias cerebrales (CMB) en la resonancia magnética nuclear (RMN) pueden predecir el riesgo de HIC, al igual que los polimorfismos genéticos que influyen en la integridad de los vasos sanguíneos pequeños o la estabilidad de la anticoagulación.

Objetivos Establecer el valor de los CMB y los factores genéticos en la predicción de la HIC sintomática siguiendo las mejores prácticas de anticoagulación oral para prevenir el accidente cerebrovascular isquémico recurrente debido a la FA.

Métodos CROMIS-2: Estudio I (AF): estudio de cohorte inicial, prospectivo y multicéntrico en 1425 pacientes con ictus isquémico debido a FA que comenzaron con anticoagulación oral según las mejores prácticas. A los pacientes se les realizarán pruebas genéticas y resonancias magnéticas estandarizadas, incluido el ecogradiente recordado (GRE) al inicio del estudio, con seguimiento mediante cuestionario postal (y evaluación clínica o vigilancia de registros médicos después de sospechas de eventos) y, cuando sea posible, habrá una evaluación clínica en persona en 2 años. Los investigadores compararán la tasa de HIC sintomática entre pacientes con CMB y sin CMB y evaluarán las asociaciones con genes candidatos plausibles. El objetivo de los investigadores es desarrollar y validar un modelo de riesgo para predecir la HIC sintomática siguiendo las mejores prácticas de anticoagulación oral para prevenir el accidente cerebrovascular isquémico recurrente debido a la FA.

CROMIS-2: Estudio II (ICH): un estudio observacional de la HIC que investiga los factores de riesgo genéticos, clínicos y radiológicos asociados con la HIC relacionada con los anticoagulantes. Los investigadores reclutarán pacientes ingresados ​​en los centros participantes con HIC (con un objetivo de al menos 300 casos de HIC relacionados con anticoagulantes) y recolectarán ADN para aumentar el poder de los estudios genéticos. Los investigadores recopilarán datos clínicos y de imágenes de estos casos de HIC para investigar los factores de riesgo asociados con la HIC relacionada con anticoagulantes en comparación con la HIC no relacionada con anticoagulantes.

Resultados esperados Un modelo predictivo exitoso para el riesgo de HIC después de la mejor práctica de anticoagulación oral para la fibrilación auricular ayudará a determinar si se debe utilizar el cribado genético o CMB en la práctica clínica y en ensayos futuros. Se identificarán nuevos factores de riesgo genéticos, clínicos y radiológicos asociados a la HIC relacionada con anticoagulantes.