中风微出血的临床相关性 (CROMIS-2)

背景 在过去十年中，越来越多地使用口服抗凝剂来预防老龄化人群心房颤动 (AF) 引起的心源性缺血性卒中，导致抗凝剂相关颅内出血 (ICH) 的发生率增加了五倍——一种罕见的但不可预测和灾难性的并发症。 磁共振成像 (MRI) 上的脑微出血 (CMB) 可能预测 ICH 风险，遗传多态性可能影响脑小血管完整性或抗凝稳定性。

目的 确定 CMB 和遗传因素在预测最佳实践口服抗凝药后症状性 ICH 的价值，以预防 AF 引起的复发性缺血性卒中。

方法 CROMIS-2：研究 I (AF) - 前瞻性、多中心、初始队列研究，纳入 1425 名因 AF 而开始接受最佳实践口服抗凝治疗的缺血性卒中患者。 患者将在基线时进行基因检测和标准化 MRI，包括梯度回忆回波 (GRE)，并通过邮寄问卷进行跟进（以及疑似事件后的临床评估或病历监测），并在可能的情况下进行现场临床评估2年。 研究人员将比较 CMB 和无 CMB 患者之间有症状的 ICH 发生率，并测试与似是而非的候选基因的关联。 研究人员的目标是开发和验证一个风险模型，以预测最佳实践口服抗凝药后的症状性 ICH，以预防 AF 引起的复发性缺血性中风。

CROMIS-2：研究 II (ICH) - 一项 ICH 观察性研究，调查与抗凝剂相关 ICH 相关的遗传、临床和放射学风险因素。 研究人员将招募入住参与中心的 ICH 患者（目标是至少 300 例与抗凝剂相关的 ICH 病例）并收集 DNA 以提高基因研究的效力。 研究人员将从这些 ICH 病例中收集临床和影像学数据，以调查与抗凝相关 ICH 和非抗凝相关 ICH 相关的危险因素。

预期结果 AF 口服抗凝药最佳实践后 ICH 风险的成功预测模型将有助于确定是否应在临床实践和未来试验中使用基因或 CMB 筛查。 将确定与抗凝剂相关 ICH 相关的新遗传、临床和放射学风险因素。