Klinisk relevans av mikroblödningar vid stroke (CROMIS-2)

Bakgrund Under det senaste decenniet har ökad användning av orala antikoagulantia för att förhindra kardioembolisk ischemisk stroke på grund av förmaksflimmer (AF) i en åldrande befolkning lett till en femfaldig ökning av förekomsten av antikoagulantia-relaterad intrakraniell blödning (ICH) - en sällsynt men oförutsägbar och katastrofal komplikation. Cerebrala mikroblödningar (CMB) på magnetisk resonanstomografi (MRI) kan förutsäga ICH-risk, liksom genetiska polymorfismer som påverkar hjärnans småkärlsintegritet eller antikoaguleringsstabilitet.

Syfte Att fastställa värdet av CMB och genetiska faktorer för att förutsäga symtomatisk ICH efter bästa praxis oral antikoagulering för att förhindra återkommande ischemisk stroke på grund av AF.

Metoder CROMIS-2: Studie I (AF) - Prospektiv, multicenter, inledande kohortstudie på 1425 patienter med ischemisk stroke på grund av AF startade med bästa praxis oral antikoagulering. Patienterna kommer att genomgå genetiska tester och standardiserad MRT inklusive Gradient recalled Echo (GRE) vid baslinjen, med uppföljning med postala frågeformulär (och klinisk bedömning eller journalövervakning efter misstänkta händelser), och om möjligt kommer det att göras en personlig klinisk bedömning vid 2 år. Utredarna kommer att jämföra graden av symtomatisk ICH mellan CMB och CMB-fria patienter och testa för associationer med troliga kandidatgener. Utredarna strävar efter att utveckla och validera en riskmodell för att förutsäga symptomatisk ICH efter bästa praxis för oral antikoagulering för att förhindra återkommande ischemisk stroke på grund av AF.

CROMIS-2: Studie II (ICH) - En observationsstudie av ICH som undersöker genetiska, kliniska och radiologiska riskfaktorer associerade med antikoagulantrelaterad ICH. Utredarna kommer att rekrytera patienter som tas in på deltagande centra med ICH (med ett mål på minst 300 antikoagulantrelaterade ICH-fall) och samla in DNA för att öka kraften i de genetiska studierna. Utredarna kommer att samla in kliniska och avbildningsdata från dessa ICH-fall för att undersöka riskfaktorer förknippade med antikoagulantrelaterad ICH jämfört med icke-antikoagulantrelaterad ICH.

Förväntade resultat En framgångsrik prediktiv modell för ICH-risk efter bästa praxis oral antikoagulation för AF kommer att hjälpa till att avgöra om genetisk eller CMB-screening ska användas i klinisk praxis och framtida prövningar. Nya genetiska, kliniska och radiologiska riskfaktorer förknippade med antikoagulantia-relaterad ICH kommer att identifieras.