脳卒中における微小出血の臨床的関連性 (CROMIS-2)

背景 過去 10 年間で、高齢者集団における心房細動 (AF) による心塞栓性虚血性脳卒中を予防するための経口抗凝固薬の使用の増加により、抗凝固薬関連の頭蓋内出血 (ICH) の発生率が 5 倍に増加しました。しかし、予測不可能で壊滅的な合併症。 磁気共鳴画像法 (MRI) での脳微小出血 (CMB) は、脳の小血管の完全性または抗凝固安定性に影響を与える遺伝子多型と同様に、ICH リスクを予測する可能性があります。

目的 心房細動による虚血性脳卒中の再発を予防するための経口抗凝固療法のベスト プラクティスに続く症候性 ICH の予測における CMB および遺伝的要因の価値を確立すること。

方法 CROMIS-2: スタディ I (AF) - AF による虚血性脳卒中患者 1425 人を対象とした前向き多施設初期コホート研究は、ベスト プラクティスの経口抗凝固療法で開始されました。 患者は遺伝子検査を受け、ベースラインでグラディエントリコールエコー（GRE）を含む標準化されたMRIを受け、郵便アンケート（および疑わしいイベントの後の臨床評価または医療記録の監視）によるフォローアップが行われ、可能であれば、 2年。 研究者は、CMB 患者と CMB のない患者の症候性 ICH の割合を比較し、もっともらしい候補遺伝子との関連性をテストします。 研究者らは、心房細動による虚血性脳卒中の再発を予防するための経口抗凝固療法のベスト プラクティスに続いて、症候性 ICH を予測するリスク モデルを開発および検証することを目指しています。

CROMIS-2: Study II (ICH) - 抗凝固剤関連の ICH に関連する遺伝的、臨床的、および放射線学的危険因子を調査する ICH の観察研究。 治験責任医師は、ICH（抗凝固剤関連の ICH 症例を少なくとも 300 件対象とする）で参加センターに入院した患者を募集し、遺伝子研究の力を高めるために DNA を収集します。 治験責任医師は、これらの ICH 症例から臨床および画像データを収集し、抗凝固薬に関連しない ICH と比較して、抗凝固薬に関連する ICH に関連する危険因子を調査します。

期待される結果心房細動に対するベストプラクティスの経口抗凝固療法後のICHリスクの成功した予測モデルは、臨床診療および将来の試験で遺伝子スクリーニングまたはCMBスクリーニングを使用する必要があるかどうかを判断するのに役立ちます. 抗凝固剤関連のICHに関連する新しい遺伝的、臨床的、および放射線学的危険因子が特定されます。