Testosterona, metformina o ambas para el hipogonadismo en hombres obesos

Criterios de inclusión:

• Hombres de 18 a 50 años.
• IMC > o = 30 kg/m2.
• Niveles totales de testosterona
• niveles de LH
• No hay evidencia de ninguna otra alteración de la hormona pituitaria en la muestra de sangre de la mañana (concentraciones normales de TSH, FT4, prolactina, ACTH, cortisol e IGF-1
• Ser capaz de dar su consentimiento informado antes de la aleatorización y aceptar cumplir con todos los procedimientos incluidos en el protocolo.

Criterio de exclusión:

• Intolerancia/alergia a la metformina o al undecanoato de testosterona.
• Diagnóstico previo de diabetes mellitus (HbA1c > 6,5% o glucosa en ayunas > 126 mg/dl o glucosa > 200 mg/dl tras prueba de tolerancia oral a la glucosa)
• Tratamiento con hipoglucemiantes orales, insulina o análogos de GLP-1.
• Mala función renal: creatinina sérica > 2,0 mg/dl.
• Historia previa de cáncer de próstata o cáncer de mama.
• Cáncer activo de cualquier tipo.
• Antecedentes de tumor hepático o enfermedad hepática aguda o crónica con alteración de la función hepática: bilirrubina total > 2,0 mg/dl o niveles de GOT tres veces superiores al límite superior de la normalidad.
• Hipogonadismo central de causa orgánica
• Uso en los últimos 12 meses de cualquier fármaco que afecte el eje pituitario-gonadal.
• Uso de testosterona oral, oral o transdérmica dentro de las 2 semanas anteriores al ingreso al estudio, o cualquier éster de testosterona en las últimas 6 semanas o inyección de undecanoato de testosterona en los 6 meses anteriores al ingreso al estudio.
• Hipertensión no controlada (PAS > 160 mmHg o PAD > 100 mmHg) a pesar de un tratamiento antihipertensivo adecuado.
• Infección por VIH o infección activa conocida por VHB o VHC.
• Enfermedad trombótica o embólica.
• Enfermedad cardíaca, renal o hepática.
• Epilepsia o migraña no controlada adecuadamente con tratamiento.
• Hematocrito > 50% en el cribado.
• PSA > 4 ng/ml.
• Hipertrofia prostática benigna severa con una puntuación en la escala IPSS superior a 19.
• Evidencia de abuso de drogas o alcohol (> 50 g de alcohol / día)
• Enfermedades hematológicas que produzcan un mayor riesgo de sangrado después de la inyección intramuscular.
• Enfermedad subyacente grave que podría afectar la capacidad del paciente para participar en el estudio (por ejemplo, infección en curso, úlceras gástricas, enfermedad autoinmune activa).
• Reducción de la esperanza de vida (
• Participación en otro ensayo clínico dentro de los 30 días anteriores al ingreso al estudio.
• Diagnóstico previo de hemocromatosis
• Tratamiento con inhibidores de la fosfodiesterasa-5: sildenafilo, tadalafilo o vardenafilo