睾酮、二甲双胍或两者用于肥胖男性性腺功能减退症

纳入标准：

• 18至50岁的男性。
• BMI > 或 = 30 公斤/平方米。
• 总睾酮水平
• LH 水平
• 晨血样本中没有任何其他垂体激素紊乱的证据（正常浓度的 TSH、FT4、催乳素、ACTH、皮质醇和 IGF-1
• 能够在随机化之前提供知情同意并同意遵守方案中包含的所有程序。

排除标准：

• 对二甲双胍或十一酸睾酮不耐受/过敏。
• 既往诊断为糖尿病（HbA1c > 6.5% 或空腹血糖 > 126 mg/dl 或口服葡萄糖耐量试验后葡萄糖 > 200 mg/dl）
• 用口服降糖药、胰岛素或 GLP-1 类似物治疗。
• 肾功能不佳：血清肌酐>2.0 mg/dl。
• 既往有前列腺癌或乳腺癌病史。
• 任何类型的活动性癌症。
• 肝肿瘤或肝功能受损的急性或慢性肝病史：总胆红素> 2.0 mg / dl或GOT水平正常上限的三倍。
• 器质性中枢性性腺功能减退症
• 在过去 12 个月内使用过任何影响垂体-性腺轴的药物。
• 在进入研究前 2 周内使用口服或透皮睾酮，或在进入研究前 6 周内使用任何睾酮酯或注射十一烷酸睾酮。
• 尽管进行了充分的抗高血压治疗，仍未控制高血压（SBP > 160 mmHg 或 DBP > 100 mmHg）。
• HIV 感染或已知活动性 HBV 或 HCV 感染。
• 血栓形成或栓塞性疾病。
• 心脏病、肾脏或肝脏疾病。
• 治疗未充分控制癫痫或偏头痛。
• 筛选时血细胞比容> 50%。
• PSA> 4 纳克/毫升。
• IPSS 量表评分超过 19 分的严重良性前列腺肥大。
• 吸毒或酗酒的证据（> 50 克酒精/天）
• 肌肉注射后出血风险增加的血液病。
• 可能影响患者参与研究能力的严重基础疾病（如持续感染、胃溃疡、活动性自身免疫性疾病）。
• 预期寿命缩短（
• 在进入研究前30天内参加过另一项临床试验。
• 既往诊断为血色素沉着症
• 磷酸二酯酶 5 抑制剂治疗：西地那非、他达拉非或伐地那非