Alimentos complementarios densos en nutrientes en la recuperación del crecimiento y el estado nutricional de los niños con retraso del crecimiento
El efecto de los alimentos complementarios con mayor densidad de nutrientes en la recuperación del crecimiento y el estado nutricional de los niños con retraso del crecimiento en el distrito de Dompu, Indonesia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio de intervención, doble ciego. Los investigadores quieren estudiar el efecto de los alimentos complementarios de mayor densidad de nutrientes (que consisten en optimizar la dieta de los niños mediante la práctica de la Recomendación de Alimentación Complementaria Optimizada/CFR y el consumo de galletas fortificadas especialmente diseñadas) en la recuperación del crecimiento y el estado nutricional de los niños con retraso del crecimiento de 12 a 23 meses. viejo.
Hay dos fases en este estudio.
Fase I: Desarrollo de CFR y galleta fortificada
1. Encuesta de consumo de alimentos (n=100) para recopilar información sobre los alimentos que suelen consumir los niños con retraso en el crecimiento, los patrones alimentarios, el tamaño de las porciones y el precio de los alimentos.
Métodos: recordatorio dietético de 24 horas, registros dietéticos ponderados de alimentos (WDR) y recuento de alimentos de 5 días para cada niño.
Los datos de la encuesta de consumo de alimentos se utilizarán para desarrollar CFR optimizados utilizando el enfoque de programación lineal (LP) con el software Optifood v 2.0.
Los datos del análisis de LP, como las brechas de nutrientes, se utilizarán para formular galletas fortificadas (3 tipos de nutrientes densos). Los ingredientes de la galleta utilizarán alimentos locales. Se realizarán ensayos de aceptabilidad para ver la aceptación de la galleta en los entornos comunitarios (color, olor, sabor y porción).
Fase II: Intervención Tamizaje: Mediciones antropométricas (peso corporal y longitud) para tamizar a niños con retraso del crecimiento y sin retraso del crecimiento; y el niño con un nivel de hemoglobina < 7 g/dL fue remitido al centro de salud del subdistrito.
Encuesta de referencia: mediciones antropométricas (peso corporal y longitud), evaluaciones bioquímicas (3 ml de sangre obtenida de la vena antecunital para zinc sérico, ferritina, receptor de transferina, CRP, AGP y RBP), evaluación dietética (recordatorio repetido de 24 h), cuestionarios sobre sociodemografía, seguridad alimentaria, prácticas de búsqueda de salud.
Intervención: CFR optimizados + Galletas (3 grupos) Las galletas se distribuirán durante 6 días de consumo por semana (12 meses). Se pesará el desperdicio de las galletas para obtener los consumos reales de galletas. Se alentará a las madres/cuidadores a practicar CFR para mejorar la adecuación nutricional del niño. Medición mensual de peso corporal y longitud/talla. Educación nutricional para madres/cuidadores por parte del personal de campo.
Encuesta de línea final: mediciones antropométricas (peso corporal y longitud), evaluaciones bioquímicas (3 ml de sangre obtenida de la vena antecunital para zinc sérico, ferritina, receptor de transferina, CRP, AGP y RBP), evaluación dietética (recordatorio repetido de 24 h)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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West Nusa Tenggara
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Dompu, West Nusa Tenggara, Indonesia
- in the community (Woja,Manggelewa, Kempo subdistrict)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- identificado como retraso en el crecimiento (con HAZ ≤ -2SD del estándar de crecimiento de la OMS de 2006)
- no hay evidencia clínica de ninguna enfermedad infecciosa aguda u otras enfermedades o condiciones de morbilidad que puedan interferir con la ingesta de las dietas del estudio
- Residencia de padres e hijos en la zona de estudio.
- contenido parental obtenido
Criterio de exclusión:
- presencia de edema, enfermedad grave que justifique la hospitalización el día de la inscripción, como diarrea persistente y otras enfermedades que puedan influir en las prácticas de alimentación y la absorción de nutrientes
- participación concurrente en otro ensayo clínico
- anemia grave con concentración de hemoglobina < 7,0 g/dL
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: HND-CF
los sujetos recibirán alimentos complementarios densos en nutrientes en CFR optimizados + galleta fortificada (fumarato ferroso 83,5 mg, óxido de zinc 50,95 mg, carbonato de calcio 3104.05
mg, mononitrato de tiamina 1,85
mg, ácido nicotínico 30,45 mg, clorhidrato de piridoxina 2,90 mg, ácido pteroil monoglutámico 764,90 mcg, cianocobalamina 0,95 mcg, palmitato de retinol (seco) 742,50 mcgRE)
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Las madres/cuidadores recibirán CFR optimizados para mejorar las dietas de los niños y galletas fortificadas (3 tipos de galletas) durante 6 días a la semana (en 12 meses). Educación nutricional para madres/cuidadores. Mediciones mensuales de peso corporal y longitud/talla |
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COMPARADOR_ACTIVO: SND-CF
los sujetos recibirán alimentos complementarios densos en nutrientes en CFR optimizados + galleta fortificada (fumarato ferroso 32,6 mg, óxido de zinc 3,78 mg, carbonato de calcio 874,12 mg, mononitrato de tiamina 1,25 mg, ácido nicotínico 17,95 mg, clorhidrato de piridoxina 1,10 mg, ácido pteroil monoglutámico 329,90 mcg , cianocobalamina 0,55 mcg)
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Las madres/cuidadores recibirán CFR optimizados para mejorar las dietas de los niños y galletas fortificadas (3 tipos de galletas) durante 6 días a la semana (en 12 meses). Educación nutricional para madres/cuidadores. Mediciones mensuales de peso corporal y longitud/talla |
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PLACEBO_COMPARADOR: NDN-CF
los sujetos recibirán alimentos complementarios densos en nutrientes en CFR optimizados + galletas no fortificadas
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Las madres/cuidadores recibirán CFR optimizados para mejorar las dietas de los niños y galletas fortificadas (3 tipos de galletas) durante 6 días a la semana (en 12 meses). Educación nutricional para madres/cuidadores. Mediciones mensuales de peso corporal y longitud/talla |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ganancia de longitud
Periodo de tiempo: un año
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El incremento de la longitud/altura del cuerpo de los sujetos, medición mensual
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un año
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tasa de crecimiento lineal
Periodo de tiempo: un año
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velocidad de crecimiento = (x2-x1)/(t2-t1) donde x2 y x1 son valores de la medida en dos ocasiones t2 y t1. en mm/día
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Duma O Fransisca, MSc, SEAMEO Regional Centre for Food and Nutrition
- Investigador principal: Umi Fahmida, Dr, SEAMEO Regional Centre for Food and Nutrition
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Golden MH. Proposed recommended nutrient densities for moderately malnourished children. Food Nutr Bull. 2009 Sep;30(3 Suppl):S267-342. doi: 10.1177/15648265090303S302.
- Ferguson EL, Darmon N, Briend A, Premachandra IM. Food-based dietary guidelines can be developed and tested using linear programming analysis. J Nutr. 2004 Apr;134(4):951-7. doi: 10.1093/jn/134.4.951.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ind_dompustunting
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