Alimentos complementares ricos em nutrientes na recuperação do crescimento e estado nutricional de crianças com baixa estatura
O efeito de alimentos complementares ricos em nutrientes na recuperação do crescimento e no estado nutricional de crianças com baixa estatura no distrito de Dompu, Indonésia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo de intervenção, duplo-cego. Os investigadores querem estudar o efeito de alimentos complementares com maior densidade de nutrientes (que consiste em otimizar a dieta infantil praticando Recomendação de Alimentação Complementar Otimizada/CFRs e consumir biscoitos fortificados especiais) na recuperação do crescimento e no estado nutricional de crianças com atraso no crescimento de 12 a 23 meses velho.
Existem duas fases neste estudo.
Fase I: Desenvolvimento de CFRs e biscoito fortificado
1. Inquérito ao consumo alimentar (n=100) para recolher informação sobre os alimentos tipicamente consumidos pelas crianças com atraso no crescimento, padrões alimentares, tamanho das porções, preço dos alimentos.
Métodos: Recordatório alimentar de 24 horas, registros dietéticos com peso alimentar (WDR) e contagem alimentar de 5 dias para cada criança.
Os dados da pesquisa de consumo de alimentos serão usados para desenvolver CFRs otimizados usando a abordagem de Programação Linear (LP) com o software Optifood v 2.0.
Os dados da análise de LP, como lacunas de nutrientes, serão usados para formular biscoito fortificado (3 tipos de nutrientes densos). Os ingredientes dos biscoitos usarão alimentos locais. Serão realizados testes de aceitabilidade para verificar a aceitação do biscoito nos ambientes comunitários (cor, cheiro, sabor e porção).
Fase II: Intervenção Triagem: Medidas antropométricas (peso corporal e comprimento) para triagem de crianças com e sem déficit de altura; e a criança com nível de hemoglobina < 7 g/dL foi encaminhada ao centro de saúde do subdistrito.
Pesquisa de linha de base: medidas antropométricas (peso corporal e comprimento), avaliações bioquímicas (3 mL de sangue obtidos da veia antecunital para zinco sérico, ferritina, receptor de transferina, PCR, AGP e RBP), avaliação dietética (recordação repetida de 24 horas), questionários sociodemográficos, de segurança alimentar e de práticas de procura de saúde.
Intervenção -- CFRs otimizados + Biscoitos (3 grupos) Os biscoitos serão distribuídos para 6 dias de consumo por semana (12 meses). O desperdício dos biscoitos será pesado para obter os consumos reais de biscoitos. As mães/responsáveis serão incentivadas a praticar CFRs para melhorar a adequação nutricional da criança. Medição mensal de peso corporal e comprimento/altura. Educação nutricional para mães/cuidadores por equipe de campo.
Pesquisa final: medidas antropométricas (peso corporal e comprimento), avaliações bioquímicas (3 mL de sangue obtidos da veia antecunital para zinco sérico, ferritina, receptor de transferina, PCR, AGP e RBP), avaliação dietética (recordação repetida de 24 horas)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
West Nusa Tenggara
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Dompu, West Nusa Tenggara, Indonésia
- in the community (Woja,Manggelewa, Kempo subdistrict)
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- identificado como nanismo (tendo HAZ ≤ -2SD do padrão de crescimento da OMS 2006)
- nenhuma evidência clínica de qualquer doença infecciosa aguda ou outras doenças ou condições de morbidade que possam interferir na ingestão das dietas do estudo
- residência dos pais e filhos na área de estudo.
- concentração parental obtida
Critério de exclusão:
- presença de edema, doença grave que justifique hospitalização no dia da inscrição, como diarreia persistente e outras doenças que possam influenciar as práticas alimentares e a absorção de nutrientes
- participação concomitante em outro ensaio clínico
- anemia grave com concentração de hemoglobina < 7,0 g/dL
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: HND-CF
os indivíduos receberão alimentos complementares densos em nutrientes em CFRs otimizados + biscoito fortificado (fumarato ferroso 83,5 mg, óxido de zinco 50,95 mg, carbonato de cálcio 3104,05
mg, mononitrato de tiamina 1,85
mg, ácido nicotínico 30,45 mg, cloridrato de piridoxina 2,90 mg, ácido pteroil monoglutâmico 764,90 mcg, cianocobalamina 0,95 mcg, palmitato de retinol (seco) 742,50 mcgRE)
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As mães/responsáveis receberão CFRs otimizados para melhorar as dietas das crianças e biscoitos fortificados (3 tipos de biscoito) por 6 dias por semana (em 12 meses). Educação nutricional para mães/cuidadores. Medidas mensais de peso corporal e comprimento/altura |
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ACTIVE_COMPARATOR: SND-CF
os indivíduos receberão alimentos complementares densos em nutrientes em CFRs otimizados + biscoito fortificado (fumarato ferroso 32,6 mg, óxido de zinco 3,78 mg, carbonato de cálcio 874,12 mg, mononitrato de tiamina 1,25 mg, ácido nicotínico 17,95 mg, cloridrato de piridoxina 1,10 mg, ácido pteroil monoglutâmico 329,90 mcg , Cianocobalamina 0,55 mcg)
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As mães/responsáveis receberão CFRs otimizados para melhorar as dietas das crianças e biscoitos fortificados (3 tipos de biscoito) por 6 dias por semana (em 12 meses). Educação nutricional para mães/cuidadores. Medidas mensais de peso corporal e comprimento/altura |
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PLACEBO_COMPARATOR: NDN-CF
os indivíduos receberão alimentos complementares densos em nutrientes em CFRs otimizados + biscoito não fortificado
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As mães/responsáveis receberão CFRs otimizados para melhorar as dietas das crianças e biscoitos fortificados (3 tipos de biscoito) por 6 dias por semana (em 12 meses). Educação nutricional para mães/cuidadores. Medidas mensais de peso corporal e comprimento/altura |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ganho de comprimento
Prazo: um ano
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O incremento do comprimento/altura do corpo dos sujeitos, medição mensal
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um ano
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taxa de crescimento linear
Prazo: um ano
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velocidade de crescimento = (x2-x1)/(t2-t1) onde x2 e x1 são valores da medição em duas ocasiões t2 e t1. em mm/d
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Duma O Fransisca, MSc, SEAMEO Regional Centre for Food and Nutrition
- Investigador principal: Umi Fahmida, Dr, SEAMEO Regional Centre for Food and Nutrition
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Golden MH. Proposed recommended nutrient densities for moderately malnourished children. Food Nutr Bull. 2009 Sep;30(3 Suppl):S267-342. doi: 10.1177/15648265090303S302.
- Ferguson EL, Darmon N, Briend A, Premachandra IM. Food-based dietary guidelines can be developed and tested using linear programming analysis. J Nutr. 2004 Apr;134(4):951-7. doi: 10.1093/jn/134.4.951.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ind_dompustunting
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