Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Runsas ravintoainepitoinen täydennysruoat, jotka parantavat hiipuvien lasten kasvua ja ravitsemustilaa

perjantai 21. elokuuta 2015 päivittänyt: Duma Octavia Fransisca, MSc, SEAMEO Regional Centre for Food and Nutrition

Ravinnetihempien täydentävien elintarvikkeiden vaikutus stunting-lasten kasvuun ja ravitsemustilaan Dompu-alueella, Indonesiassa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää ja vertailla ravinnetihempien täydennysruokien ja tavanomaisten ravinnetiiviiden täydennysruokien vaikutusta 12–23 kuukauden ikäisten lasten kasvuun ja ravitsemustilaan Indonesiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on interventio, kaksoissokkotutkimus. Tutkijat haluavat tutkia suuremman ravinnetiheyden täydentävien ruokien (joka koostuu lasten ruokavalion optimoinnista noudattamalla optimoitua täydennysruokinta-suositusta/CFR-ohjeita ja kuluttamalla erityistä väkevöityä keksiä) vaikutusta 12–23-vuotiaiden lasten kasvuun ja ravitsemustilaan. vanha.

Tässä tutkimuksessa on kaksi vaihetta.

Vaihe I: CFR:ien ja vahvistettujen keksien kehittäminen

1. Ruoankulutustutkimus (n=100), jolla kerätään tietoa stunting lasten tyypillisesti kuluttamista ruoista, ruokatavoista, annoskooista, ruoan hinnasta.

Menetelmät: 24 tunnin ruokavalion palautus, ruoan punnitut ruokavaliotiedot (WDR) ja 5 päivän ruokamäärä jokaiselle lapselle.

Ruoankulutustutkimuksen tietoja käytetään optimoitujen CFR:ien kehittämiseen käyttämällä lineaarista ohjelmointia (LP) ja ohjelmistoa Optifood v 2.0.

LP-analyysin tietoja, kuten ravinteiden aukkoja, käytetään väkevöidyn keksin (3 tyyppiä ravinnetiheä) valmistukseen. Keksin ainesosissa käytetään paikallisia ruokia. Hyväksyvyyskokeet suoritetaan keksien hyväksynnän tarkistamiseksi yhteisön ympäristöissä (väri, tuoksu, maku ja annos).

Vaihe II: Interventioseulonta: Antropometriset mittaukset (paino ja pituus) kitukasvuisten ja ei-stuntuvien lasten seulomiseksi; ja lapsi, jonka hemoglobiinitaso < 7 g/dl, lähetettiin osapiirin terveyskeskukseen.

Perustutkimus: antropometriset mittaukset (paino ja pituus), biokemialliset arvioinnit (3 ml verta otetaan kyynärpäälaskimosta seerumin sinkin, ferritiinin, transferiinireseptorin, CRP:n, AGP:n ja RBP:n osalta), ruokavalion arviointi (toistuva 24 tunnin palautus), sosio-demografia, elintarviketurva, terveydenhakukäytäntöjä koskevat kyselylomakkeet.

Interventio -- optimoidut CFR:t + keksit (3 ryhmää) Keksejä jaetaan 6 päivän kulutukseen viikossa (12 kuukautta). Keksijätteet painotetaan todellisen keksien kulutuksen saamiseksi. Äitejä/hoitajia rohkaistaan ​​harjoittelemaan CFR-ohjeita lasten ravitsemuksen riittävyyden parantamiseksi. Kuukausittainen ruumiinpaino ja pituus/pituusmittaus. Äideille/hoitajille suunnattu ravitsemuskoulutus kenttähenkilöstön toimesta.

Lopullinen tutkimus: antropometriset mittaukset (paino ja pituus), biokemialliset arvioinnit (3 ml verta otetaan kyynärpäälaskimosta seerumin sinkin, ferritiinin, transferiinireseptorin, CRP:n, AGP:n ja RBP:n osalta), ruokavalion arviointi (toistuva 24 tunnin palautus)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

217

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Indonesia
    • West Nusa Tenggara
      • Dompu, West Nusa Tenggara, Indonesia
        • in the community (Woja,Manggelewa, Kempo subdistrict)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 1 vuosi (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tunnistettu stunting (HAZ ≤ -2SD WHO Growth Standard 2006)
  • ei kliinistä näyttöä mistään akuutista tartuntataudeista tai muista sairauksista tai sairastuvuustiloista, jotka voisivat häiritä tutkimusruokavalion ottamista
  • vanhemmat ja lapset asuvat tutkimusalueella.
  • saatu vanhempaintodistus

Poissulkemiskriteerit:

  • turvotus, vakava sairaus, joka vaatii sairaalahoitoa ilmoittautumispäivänä, kuten jatkuva ripuli ja muu sairaus, joka voi vaikuttaa ruokintatapoihin ja ravinteiden imeytymiseen
  • samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
  • vaikea anemia, jonka hemoglobiinipitoisuus < 7,0 g/dl

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: HND-CF
koehenkilöt saavat ravintopitoisia täydentäviä elintarvikkeita optimoiduissa CFR:issä + vahvistetut keksit (rautafumaraatti 83,5 mg, sinkkioksidi 50,95 mg, kalsiumkarbonaatti 3104,05 mg, tiamiinimononitraatti 1,85 mg, nikotiinihappo 30,45 mg, pyridoksiinihydrokloridi 2,90 mg, pteroyylimonoglutamiinihappo 764,90 mcg, syanokobalamiini 0,95 mcg, retinolipalmitaatti (kuiva) 742,50 mcgRE)
Ravintolisä: Runsaat ravinteet täydentävät ruoat

Äidit/hoitajat saavat optimoituja CFR:itä lasten ruokavalion parantamiseksi ja täydennettyjä keksejä (3 keksejä) 6 päivänä viikossa (12 kuukaudessa).

Ravitsemuskasvatus äideille/hoitajille. Kuukausittainen ruumiinpaino ja pituus/pituusmittaukset
ACTIVE_COMPARATOR: SND-CF
koehenkilöt saavat ravintopitoisia täydentäviä elintarvikkeita optimoiduissa CFR:issä + väkevöitetty keksi (rautafumaraatti 32,6 mg, sinkkioksidi 3,78 mg, kalsiumkarbonaatti 874,12 mg, tiamiinimononitraatti 1,25 mg, nikotiinihappo 17,95 mg, nikotiinihappo m3, 95 mg, 0,9 happoa, 9 gluteenia , syanokobalamiini 0,55 mcg)
Ravintolisä: Runsaat ravinteet täydentävät ruoat

Äidit/hoitajat saavat optimoituja CFR:itä lasten ruokavalion parantamiseksi ja täydennettyjä keksejä (3 keksejä) 6 päivänä viikossa (12 kuukaudessa).

Ravitsemuskasvatus äideille/hoitajille. Kuukausittainen ruumiinpaino ja pituus/pituusmittaukset
PLACEBO_COMPARATOR: NDN-CF
koehenkilöt saavat ravinteita sisältäviä täydentäviä ruokia optimoiduissa CFR:issä + väkevöimättömät keksit
Ravintolisä: Runsaat ravinteet täydentävät ruoat

Äidit/hoitajat saavat optimoituja CFR:itä lasten ruokavalion parantamiseksi ja täydennettyjä keksejä (3 keksejä) 6 päivänä viikossa (12 kuukaudessa).

Ravitsemuskasvatus äideille/hoitajille. Kuukausittainen ruumiinpaino ja pituus/pituusmittaukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pituuden lisäys
Aikaikkuna: yksi vuosi
Koehenkilöiden kehon pituuden/pituuden lisäys, kuukausittainen mittaus
yksi vuosi
lineaarinen kasvuvauhti
Aikaikkuna: yksi vuosi
kasvunopeus = (x2-x1)/(t2-t1) missä x2 ja x1 ovat mittauksen arvoja kahdella tilaisuudella t2 ja t1. mm/d
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

SEAMEO Regional Centre for Food and Nutrition

Yhteistyökumppanit

London School of Hygiene and Tropical Medicine
Indonesia University
Nestlé Foundation
Institut Pertanian Bogor

Tutkijat

  • Päätutkija: Duma O Fransisca, MSc, SEAMEO Regional Centre for Food and Nutrition
  • Päätutkija: Umi Fahmida, Dr, SEAMEO Regional Centre for Food and Nutrition

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 26. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 26. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Ind_dompustunting

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Stunting

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa